Ровамицин при беременности гайморит

Содержание:

Ровамицин — инструкция по применению антибиотика, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 1,5 млн. МЕ и 3 млн. МЕ, уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения токсоплазмоза, уреаплазмоза, гайморита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ровамицин. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ровамицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ровамицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения токсоплазмоза, уреаплазмоза, гайморита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ровамицин — антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробы — Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы — Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae (микоплазма), Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: грамотрицательные аэробы — Neisseria gonorrhoeae; аэробы — Clostridium perfringens; разные — Ureaplasma urealyticum (уреаплазма).

Устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы — Fusobacterium spp.; разные — Mycoplasma hominis.

Состав

Спирамицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция Ровамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). Прием пищи не влияет на абсорбцию. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Ровамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);
  • острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
  • острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;
  • острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;
  • пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;
  • инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);
  • негонококковые инфекции половых органов;
  • токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;
  • инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт
  • профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

  • у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;
  • у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1,5 млн. МЕ и 3 млн. МЕ.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таблетки по 3 млн. МЕ или 4-6 таблетки по 1.5 млн. МЕ (т.е. 6-9 млн. МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн. МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн. ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс. ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн. ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн. ME

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней, детям — по 75 тыс. МЕ/кг массы тела 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Препарат для применения только у взрослых: 1,5 млн. ME каждые 8 ч (4,5 млн. ME/сут) путем медленной инфузии. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.

Как только позволит состояние пациента, лечение следует продолжить путем приема препарата внутрь. Содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводится медленно внутривенно капельно в течение 1 ч в как минимум 100 мл 5% декстрозы (глюкозы). Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом. После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • псевдомембранозный колит;
  • язвенный эзофагит;
  • острый колит;
  • преходящая парестезия;
  • острый гемолиз, тромбоцитопения;
  • удлинение интервала QT на ЭКГ (описано несколько случаев только после внутривенного введения препарата новорожденным);
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок;
  • васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха;
  • острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Противопоказания

  • период лактации;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);
  • детский возраст (для таблеток 1.5 млн. ME — до 3 лет, для таблеток 3 млн. ME — до 18 лет);
  • дети и подростки до 18 лет, у пациентов с риском удлинения интервала QT (врожденным и приобретенным) — для инъекционной формы препарата;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ровамицин можно назначать при беременности по показаниям.

Имеется большой опыт применения препарата Ровамицин при беременности. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в 1 триместре, с 54% до 19% — во 2 триместре и с 65% до 44% — в 3 триместре. Тератогенного или фетотоксического действия не наблюдалось.

Другие публикации:  Забит нос насморк

При назначении препарата Ровамицин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте (для таблеток 1.5 млн. ME — до 3 лет, для таблеток 3 млн. ME — до 18 лет). Таблетки по 3 млн. ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей.

Особые указания

Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы.

Зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности непрямых антикоагулянтов у больных, принимающих антибиотики. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние больного являются предрасполагающими факторами риска. При подобных обстоятельствах трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в изменении MHO. Однако при применении некоторых групп антибиотиков этот эффект наблюдается чаще, в частности при применении фторхинолонов, макролидов, циклинов, комбинации сульфаметоксазол+триметоприм, некоторых цефалоспоринов.

Аналоги лекарственного препарата Ровамицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Спирамицин веро;
  • Спирамицина адипинат.

Аналоги по фармакологической группе (макролиды и азалиды):

  • Азивок;
  • Азилид;
  • Азимицин;
  • Азитрал;
  • Азитрокс;
  • Азитромицин;
  • АзитРус;
  • Азицид;
  • Арвицин;
  • Арвицин ретард;
  • Бензамицин;
  • Биноклар;
  • Брилид;
  • Вильпрафен;
  • Вильпрафен солютаб;
  • Динабак;
  • Зетамакс ретард;
  • Зимбактар;
  • Зитноб;
  • Зитролид;
  • Зитролид форте;
  • Зитроцин;
  • Илозон;
  • Киспар;
  • Клабакс;
  • Кларбакт;
  • Кларитромицин;
  • Кларитросин;
  • Кларомин;
  • Класине;
  • Клацид;
  • Кситроцин;
  • Макропен;
  • Роксид;
  • Рокситромицин;
  • Рулид;
  • Сумазид;
  • Сумаклид;
  • Сумамед;
  • Сумамед форте;
  • Сумамецин;
  • Сумамецин форте;
  • Сумамокс;
  • Суматролид солютаб;
  • Фромилид;
  • Хемомицин;
  • Экомед;
  • Эритромицин;
  • Эрифлюид;
  • Эрмицед.

В каких случаях может быть назначен Ровамицин при беременности?

Вынашивание плода – важный для женщины физиологический период, во время которого любая проблема со здоровьем, раньше казавшаяся незначительной, может нести в себе угрозу для будущего ребенка. Наблюдается заметное ослабление иммунных сил материнского организма, поэтому женщины начинают чаще страдать от заболеваний, вызванных болезнетворными микроорганизмами. Ровамицин при беременности может быть назначен в случае инфекционной патологии.

Назначение любого антибиотика всегда должно быть обоснованным. Прием этой группы лекарств сопряжен с немалым риском возникновения нежелательных реакций даже у относительно здорового организма.

Проблема подбора безопасного антибиотика становится особенно острой во время беременности. Чтобы исключить риск тератогенного влияния (пагубного действия на плод), перед употреблением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с его свойствами, указанными в инструкции.

Воздействие препарата

Ровамицин – один из антибиотиков, созданных не синтетическим путем. Действующее вещество препарата – спирамицин. Это соединение получено из актиномицета Streptomyces ambofaciens — вида бактерий, формирующих по мере своего роста ветвистую сеть, похожую на грибницу.

По механизму действия Ровамицин является бактериостатическим препаратом: лекарство блокирует синтез белковых молекул микроорганизма. Это приводит к быстрой остановке роста и размножения инфекционного возбудителя как на ранних сроках, так и при длительном течении заболевания. Спирамицин обладает высоким сродством к тканевым клеткам, поэтому его содержание в плазме после приема относительно невелико.

Высокая эффективность антибиотика объяснена научным фактом, именуемым как «парадокс спирамицина». Даже если в условиях пробирки чувствительность бактерий к лекарству была низкой, статическое действие по отношению к этому же инфекционному возбудителю возрастает в разы после попадания в организм пациента.

Находясь в клетке ткани, спирамицин не теряет своей активности, так как не подвергается перестройке и последующему распаду (это происходит только в печени). По этой причине Ровамицин – один из препаратов выбора в терапии внутриклеточных инфекций во время беременности.

Спектр действия этого антибиотика достаточно широк. Он оказывает хороший бактериостатический эффект при некоторых стрептококковых и стафилококковых заболеваниях. Спирамицин активен по отношению к такому опасному возбудителю, как менингококк.

Препарат подавляет рост и размножение палочек коклюша, дифтерии. Высокой чувствительностью к Ровамицину обладают клостридии, легионелла и лептоспира. Инфекции, вызванные хламидией и токсоплазмой, поддаются лечению указанным антибиотиком. Микоплазма и гемофильная палочка также входят в спектр активности спирамицина.

Однако препарат не является универсальным. Он неэффективен по отношению к энтеро- и ацинетобактериям. Существует перекрестная устойчивость между рассматриваемым антибиотиком и Эритромицином: ряд возбудителей одинаково нечувствителен к этим двум препаратам.

Инструкция указывает, что не все количество принятого Ровамицина подвергается всасыванию: в зависимости от ряда факторов (например, прием пищи) биодоступность препарата колеблется от 10 до 60%. Антибиотик не влияет на состав спинномозговой жидкости, так как гематоэнцефалический барьер остается для него непроницаемым. Он проникает в легочную, костную и иные ткани организма.

После приема спиромицин некоторое время содержится в слюне, а при лактации – в грудном молоке. Действующее вещество препарата может обнаруживаться в тканях даже через 10 дней (за счет высокого к ним сродства). Ровамицин не влияет на почки: основная его часть выводится вместе с желчью.

Показания и противопоказания

Если во время вынашивания был назначен Ровамицин, инструкция при беременности будет мало отличаться от стандартной. Список показаний и противопоказаний одинаков для всех пациентов. Антибиотик разрешено применять как в лечебных, так и профилактических целях.

Ровамицин назначается при следующих заболеваниях, вызванных микроорганизмами:

  • ЛОР-патологии. Препарат используется в лечении инфекции придаточных пазух, а также при бактериальном воспалении глотки (фарингит) и небных миндалин (тонзиллит).
  • Поражение нижних дыхательных путей. Антибиотик входит в терапию острой внебольничной пневмонии, бронхита. Ровамицин применяется при воспалении легких, вызванном атипичным возбудителем (например, легионеллой).
  • Стоматологическая патология. Препарат входит в комплексное лечение периодонтита — воспаление тканей, окружающих зуб.
  • Инфекционное поражение кожи. Сюда относятся рожистое воспаление, импетиго (появление поверхностных гнойников), эктима (инфекция, проникающая в дерму – глубокий кожный слой), эритразма (псевдогрибковое заболевание), инфицированные дерматозы (вторичное поражение микроорганизмами на фоне уже имеющейся патологии).
  • Заболевания костно-суставного аппарата микроорганизменной этиологии. В этом случае Ровамицин является резервным препаратом, заменяющим бета-лактамные антибиотики, если наблюдается непереносимость.
  • Инфекционное воспаление в органах мочеполовой системы. Спиромицин эффективен только при заболеваниях негонорейного происхождения.
  • Токсоплазмоз. Ровамицин во время беременности является одним предпочитаемых антибиотиков при лечении этой патологии.

С профилактической целью:

  • После перенесенного острого суставного ревматизма при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда.
  • В случае бессимптомного носительства палочки коклюша или дифтерии.
  • Пациентам, контактировавшим с больными менингококковым менингитом.

Ровамицин противопоказан к применению в следующих случаях:

  • Наличие аллергии к действующему веществу и его вспомогательным компонентам.
  • Период кормления грудью.
  • Недостаточность глюкозо-6-фосфадегидрогеназы (риск острого распада эритроцитов).
  • С осторожностью назначается при заболеваниях желчевыводящих путей, функциональной недостаточности печени.

Насколько он безопасен при беременности?

Согласно официальной инструкции, спирамицин почти беспрепятственно проникает через гематоплацентарный барьер. Препарат попадает в кровь плода. Его содержание будет составлять ½ от концентрации действующего вещества в материнской плазме. Это заставляет многих женщин задать закономерный вопрос: стоит ли применять при беременности антибиотик Ровамицин? Несмотря на то, что лекарство хорошо поглощается плацентарной тканью, этот препарат не оказывает тератогенного действия.

Лекарство безопасно в применении, его можно использовать при вынашивании. Как правило, оно используется при бактериальных инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов (тонзиллит, синусит) и верхних дыхательных путей. В связи с ослаблением иммунитета, указанные заболевания часто преследуют беременную. Ровамицин является одним из антибиотиков, выбираемым лечащим врачом в первую очередь.

При проведении полного обследования женщины, вынашивающей ребенка, нередко обнаруживаются признаки уреоплазмоза — инфекционного заболевания, поражающего мочеполовую систему. Это является еще одним показанием к назначению Ровамицина.

Во время беременности наибольшую опасность представляет токсоплазмоз — заболевание, вызываемое одноклеточным паразитом. Инфекция встречается довольно часто: антитела к токсоплазмам, свидетельствующие о том, что возбудитель когда-то попал в организм, обнаруживаются у 60 % будущих мам. Инфицированию во время вынашивания подвергается 1 из 10 женщин.

Другие публикации:  Хронический синусит у ребенка симптомы и лечение

Заболевание ведет себя «скрытно»: токсоплазмоз протекает со сглаженной симптоматикой и выявляется, как правило, только при лабораторном обследовании. Инфекция может пагубно повлиять на будущего ребенка. Токсоплазмы высокочувствительны к действию Ровамицина.

На ранних сроках

Нет данных, говорящих о том, что препарат запрещено использовать в I триместре. Наоборот, когда наличие той или иной инфекции создает больший риск для плода, чем прием антибиотика – вопрос решается в пользу Ровамицина.

Назначение препарата в I триместре уменьшает вероятность передачи токсоплазмоза от матери к плоду с 25 до 8 % (информация из официальной инструкции к препарату). Отсюда следует, что Ровамицин при беременности на ранних сроках является не только безопасным, но и необходимым в некоторых ситуациях.

На поздних сроках

Назначение антибиотика во II-III триместрах также допустимо. Если токсоплазмоз не был обнаружен и пролечен ранее, назначение Ровамицина на поздних сроках тоже уменьшает вероятность заражения плода от матери. Но риск инфицирования со временем становится только выше, угрожая будущему ребенку отсутствием зрения, грубыми нарушениями умственного развития и эпилепсией. Поэтому лечение должно быть начато как можно раньше.

Инструкция

Препарат выпускается в таблетках по 1,5 и 3,0 млн МЕ (международных единиц). Если необходимо принимать при беременности Ровамицин — дозировка определяется только лечащим врачом. Как правило, при сроке менее 15 недель антибиотик назначают в стандартных терапевтических величинах: 1 таблетка по 3,0 млн ЕД 2-3 раза в сутки. Длительность курса определяется индивидуально.

На 16-36 неделях вынашивания допустима комбинация спирамицина (макролида) с сульфаниламидами. С 36-й недели снова актуальна монотерапия Ровамицином, так как его прием не провоцирует гемолиз (распад эритроцитов) у новорожденного. Ровамицин во время беременности применяется исключительно с разрешения доктора.

Побочные эффекты

Прием Ровамицина, как и любого другого антибиотика, способен вызвать большое количество нежелательных последствий.

Среди них:

  • Аллергические реакции (от крапивницы до шокового состояния). Чаще всего встречаемое побочное явление.
  • Поражение ЖКТ. Признаки синдрома диспепсии (тошнота вплоть до рвоты, диарея). Крайне редко из-за приема антибиотика может возникнуть псевдомембранозный колит — воспалительное заболевание толстого кишечника. Известен единичный случай развития эзофагита — язвенного поражения пищевода.
  • Изменения в нервной системе. Иногда возникает преходящая парестезия — чувство покалывания, ползания мурашек в различных областях тела.
  • Нарушение работы печени. Очень редко – симптомы застоя желчи и признаки реактивного гепатита. С такой же частотой – изменения показателей при проведении функциональных проб печени.
  • Поражение системы кроветворения. С вероятностью, не превышающей 0,01 %, может произойти острый распад эритроцитов (гемолиз) либо снижение уровня тромбоцитов.
  • Сердечно-сосудистая дисфункция. Прием Ровамицина может вызвать временное удлинение интервала QT (определяется только при проведении ЭКГ-исследования).

Указанные побочные эффекты многочисленны, но встречаются редко. Отсутствие отрицательного влияния на плод выгодно отличает рассмотренный препарат среди других антибиотиков. Несмотря на то, что при беременности разрешено использовать Ровамицин, инструкция по применению никогда не заменит полноценную врачебную консультацию. Период вынашивания требует индивидуального подбора препаратов. Назначить грамотную терапию способен только доктор.

Автор: Кристина Мищенко, врач,
специально для Mama66.ru

Полезное видео о токсоплазмозе, при лечении которого используется Ровамицин

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «RPR 107» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 16 мг, гипролоза — 8 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 400 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) — 1.694 мг, макрогол 6000 — 1.694 мг, гипромеллоза — 5.084 мг.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «ROVA 3» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: белого с кремовым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2.4 мг, магния стеарат — 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 32 мг, гипролоза — 16 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 800 мг.

Состав оболочки: титана диоксид (E171) — 2.96 мг, макрогол 6000 — 2.96 мг, гипромеллоза — 8.88 мг.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.

Чувствительные микроорганизмы (МПК 4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы — Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы — Fusobacterium spp.; разные — Mycoplasma hominis.

Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.

Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.

Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм и выведение

Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.

T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);

— острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);

— острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;

— острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;

— обострение хронического бронхита;

— внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;

— пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);

— инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;

— инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);

— негонококковые инфекции половых органов;

— токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;

— инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.

Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамые антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:

— у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;

— у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);

— детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ — до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ — до 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Другие публикации:  Гайморит какие капли лечат

С осторожностью назначают Ровамицин при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.

Препарат принимают внутрь.

Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.

У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.

У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.ME

Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям — по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Инструкция по применению препарата Ровамицин: описание, цены, аналоги

Латинское название: Rovamycinum
Код АТХ: J01FA02
Действующее вещество: Спирамицин
Производитель: Sanofi-Aventis France (Франция)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Антибиотик Ровамицин является бактериостатическим средством из группы макролидов. Противомикробное действие проявляется по отношению ко многим возбудителям.

Препарат лечит инфекции, вызванные:

  • Кокками
  • Морацеллой
  • Токсоплазмой
  • Лептоспирами
  • Актиномицетами
  • Легионеллой
  • Bacteroides
  • Campylobacter jejuni
  • Coxiella
  • Eubacterium
  • Branhamella catarrhalis
  • Bacillus cereus
  • Mobiluncus
  • Porphyromonas
  • Prevotella
  • Peptostreptococcus
  • Propionibacterium acnes
  • Rhodococcus equi
  • Pylori
  • Возбудителями боррелиоза, коклюша, сифилиса, дифтерии, хламидиоза.

Препарат эффективен в отношении многих штаммов.

Показания к применению

После определения чувствительности к антибиотикам можно лечить любые заболевания, вызванные восприимчивыми микроорганизмами.

Заболевания, рекомендованные для эмпирической терапии:

  1. Ангина
  2. Синуситы (в т. ч. при гайморите)
  3. Пневмония
  4. Хронический бронхит в стадии обострения
  5. Инфекционно — зависимая бронхиальная астма
  6. Инфекционные заболевания кожных покровов (рожистые воспаления, пиодермии)
  7. Инфекционные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеомиелиты, пародонтиты, гнойные артриты)
  8. Инфекционные заболевания мочеполовой системы у мужчин и женщин
  9. С целью предупреждения менингита
  10. Токсоплазмоз.

При заражении менингококками Ровамицин используется, если есть противопоказания к Рифампицину. При токсоплазмозе можно применять беременным.

Состав препарата

Ровамицин содержит 1,5 или 3 млн МЕ Спиромицина.

Таблетки также имеют в составе микрокристаллическую целлюлозу, безводный кремний, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлозу, кроскармеллозу натрия.

Оболочки содержат диоксид титана, гипромеллозу и макрогол.

Лечебные свойства

Ровамицин скапливается внутри фагоцитов. Противомикробное действие происходит за счет ингибирования образования белка у инфекционного агента. Препарат проникает в грудное молоко, плаценту, слюну, легкие, миндалины, синусы черепа и кости. Период полувыведения около 8 ч.

Активация лекарства происходит в печени. В основном выводится печенью, в небольшом количестве (около 10%) выходит через почки.

Таблетки Ровамицин

Делятся на два вида:

Цена от 1050 до 1600р.

  • Таблетки, содержащие 1,5 млн МЕ Спирамицина выпускаются по 16 штук (8 в каждом блистере) в коробочке. Они круглые и выпуклые с 2 сторон, покрыты пленочной оболочкой белого или бело-кремового цвета. На одной из сторон таблетки выгравированы символы «RPR 107». Средняя цена 1050 рублей.
  • Таблетки с 3 млн МЕ действующего вещества находятся по 10 штук в упаковке. Форма и цвет такие же, как у тех, что содержат 1,5 млн МЕ антибиотика. Отличаются надписью «ROVA 3». Примерная стоимость 1500-1600 рублей.

Способ применения

Таблетки проглатывают вместе с водой. Взрослым назначают по 6-9 млн МЕ антибиотика. Эту дозу следует разделить на 2 или 3 приема. Детям назначают Ровамицин в таблетках по 1,5 млн МЕ при весе более 20 кг. В сутки им можно принимать от 150 до 300 тыс. МЕ/кг массы тела за 2-3 приема. Количество дней лечения определяет врач по динамике заболевания.

Порошок для приготовления раствора для инъекций Ровамицин

Порошки с 1,5 млн МЕ Спиромицина белого цвета, находятся в стеклянных флаконах с индивидуальными картонными коробочками.

Способ применения

Внутривенное введение противопоказано для детей. По 1 флакону антибиотика вводят капельно 4 раза в сутки. Сначала лиофилизированный порошок растворяют в 4 мл воде для инъекций, затем этот раствор вливают в 5% раствор глюкозы объемом 100 мл. Если состояние больного улучшается, то через пару дней его переводят на пероральный прием.

С целью предупреждения менингита взрослым дают 6 млн МЕ за 2 приема 5 дней подряд. Детям 150 тыс. МЕ, разделенных на 2 приема в сутки также 5 дней.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Ровамицин при беременности не противопоказан. Во время курса лечения нужно приостановить кормление ребенка грудным молоком.

Противопоказания

Кроме периода вскармливания грудью, препарат нельзя применять:

  1. При наличии дефицита фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  2. При гиперчувствительности
  3. Если вес детей меньше 20 кг
  4. В виде таблеток с 1,5 млн МЕ детям до 6 лет
  5. В виде таблеток с 3 млн МЕ и в виде внутривенных вливаний лицам до 18 лет.

Нарушения работы почек не являются противопоказаниями. С осторожностью Ровамицин назначают при нарушениях оттока желчи и нарушениях функции печени.

Меры предосторожности

При внутривенном капельном введении у больных с нарушенной толерантностью к глюкозе или с сахарным диабетом необходимо следить за уровнем гликемии. Это связано с раствором декстрозы (глюкозы).

У лиц с печеночной недостаточностью надо наблюдать динамику трансаминаз в анализах.

При возникновении аллергии лекарство надо отменить.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Ровамицин снижает уровень Леводопы и Карбидопы в крови.

Не рекомендуется использовать с алкалоидами спорыньи.

Применение у больных с удлиненным интервалом QT или одновременно с мочегонными (кроме калийсберегающих), слабительными, Амфотерицином В, глюкокортикостероидами может привести к желудочковым аритмиям. Такой же эффект возможен в комбинации с сердечными гликозидами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, Клонидином, Амиодароном, Цизапридом, Такрином, Галантамином, Пиридо- ,Риво- и Неостигмином, Гуанфацином, ингибиторами холинэстераз. Следует вести мониторинг ЭКГ и электролитов.

Побочные эффекты

Независимо от лекарственной формы могут быть аллергические реакции и временные нарушения чувствительности.

При приеме таблетки возможно:

  • Тошнота, рвота
  • Жидкий стул
  • Повышение уровня печеночных трансаминаз
  • Холестаз
  • Острый гемолиз
  • Снижение уровня тромбоцитов в крови
  • Удлинение QT на кардиограмме.

Внутривенное введение может вызвать васкулит (крайне редко).

Передозировка

Могут наблюдаться тошнота, рвота, понос, изменение интервала QT. Помощь и лечение заключаются в промывании желудка и облегчении симптомов передозировки.

Условия и срок хранения

Препараты необходимо хранить при температуре ниже 25 градусов по Цельсию. Ровамицин хранится 4 года с момента изготовления. Готовый раствор следует использовать в течение 12 часов.

Спирамицин-веро

Производитель ОАО «Верофарм», Россия.
Цена в среднем 210 рублей за 10 капсул по 3 млн МЕ.

Описание: антибиотик содержит 3 млн МЕ Спирамицина, выпускается в виде таблетки с оболочкой. Таблетки находятся в бело-синих картонных коробках, на которых изображена схематически рука человека. Инструкция к применению, показания, противопоказания, дозировка совпадают с таковыми для Ровамицина. Спирамицином-веро лечатся пневмония, синуситы и прочие инфекционные заболевания.

Плюсы:

  • Низкая цена
  • Не оказывает влияния на циклоспорин и теофиллин.

Минусы:

  • Нельзя применять детям
  • У антибиотика нет парентеральных форм
  • Срок хранения 2 года.