Экспресс методы диагностики вич

Методы диагностики ВИЧ-инфекции

В настоящее время новые диагностические технологии позволяют выявить этиологические и патогенетические причины многих заболеваний и коренным образом повлиять на результаты лечения. Пожалуй, наиболее впечатляющие результаты внедрения этих технологий в клиническую практику достигнуты в области иммунологии и диагностики инфекционных заболеваний.

Тест-системы на основе иммуноферментного и иммунохемилюминесцентного анализа позволяют выявить антитела различных классов, что значительно повышает информативность методов клинической, аналитической чувствительности и специфичности для диагностики инфекционных заболеваний. Следует отметить, что наиболее значительные успехи в диагностике инфекций связаны с внедрением в лабораторную практику метода полимеразной цепной реакции, который считается «золотым стандартом» в диагностике и оценке эффективности проведенного лечения ряда инфекционных заболеваний.

Для исследования может быть использован различный биологический материал: сыворотка, плазма крови, соскоб, биоптат, плевральная или спинномозговая жидкость (СМЖ). В первую очередь, методы лабораторной диагностики инфекций направлены на выявление таких заболеваний, как вирусный гепатит В, С, D, цитомегаловирусная инфекция, инфекции, передающиеся половым путем (гонорейная, хламидийная, микоплазменная, уреаплазменная), туберкулез, ВИЧ-инфекция и др.

ВИЧ-инфекция – заболевание, вызываемое вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), длительное время персистирующего в лимфоцитах, макрофагах, клетках нервной ткани, в результате чего развивается медленно прогрессирующее поражение иммунной и нервной систем организма, проявляющееся вторичными инфекциями, опухолями, подострым энцефалитом и другими патологическими изменениями.

Возбудители инфекции – вирусы иммунодефицита человека 1-го и 2-го типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2) – относятся к семейству ретровирусов, подсемейству медленных вирусов. Вирионы являются сферическими частицами диаметром 100–140 нм. Вирусная частица имеет наружную фосфолипидную оболочку, включающую гликопротеиды (структурные белки) с определенной молекулярной массой, измеряемой в килодальтонах. У ВИЧ-1 – это gpl60, gpl20, gp41. Внутренняя оболочка вируса, покрывающая ядро, также представлена белками с известной молекулярной массой – р17, р24, р55 (ВИЧ-2 содержит gpl40, gpl05, gp36, р16, р25, р55).

В состав генома ВИЧ входит РНК и фермент обратная транскриптаза (ревертаза). Для того чтобы геном ретровируса соединился с геномом клетки хозяина, вначале с помощью ревертазы происходит синтез ДНК на матрице вирусной РНК. Затем ДНК провируса встраивается в геном клетки-хозяина. ВИЧ обладает выраженной антигенной изменчивостью, значительно превышающей таковую у вируса гриппа.

В организме человека основной мишенью ВИЧ являются Т-лимфоциты, несущие на поверхности наибольшее количество СD4-рецепторов. После проникновения ВИЧ в клетку с помощью ревертазы по образцу своей РНК вирус синтезирует ДНК, которая встраивается в генетический аппарат клетки-хозяина (СD4-лимфоциты) и остается там пожизненно в состоянии провируса. Помимо Т-лимфоцитовхелперов поражаются макрофаги, В-лимфоциты, клетки нейроглии, слизистой оболочки кишечника и некоторые другие клетки. Причиной снижения количества Т-лимфоцитов (клетки CD4) является не только прямое цитопатическое действие вируса, но и их слияние с неинфицированными клетками. Наряду с поражением Т-лимфоцитов у больных с ВИЧ-инфекцией отмечается поликлональная активация B-лимфоцитов с увеличением синтеза иммуноглобулинов всех классов, особенно IgG и IgA, и последующим истощением этого отдела иммунной системы. Нарушение регуляции иммунных процессов проявляется также повышением уровня α-интерферона, β2-микроглобулина, снижением уровня IL-2. В результате нарушения функции иммунной системы, особенно при снижении числа Т- лимфоцитов (CD4) до 400 клеток в 1 мкл крови и менее, возникают условия для неконтролируемой репликации ВИЧ со значительным увеличением количества вирионов в различных средах организма. В результате поражения многих звеньев иммунной системы человек, зараженный ВИЧ, становится беззащитным перед возбудителями различных инфекций.

На фоне нарастающей иммунодепрессии развиваются тяжелые прогрессирующие заболевания, которые не встречаются у человека с нормально функционирующей иммунной системой. Это заболевания, которые Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила как СПИД-маркерные или СПИД-индикаторные заболевания.

СПИД-индикаторные заболевания

Первая группа – заболевания, присущие только тяжелому иммунодефициту (уровень СD4 74 100 копий/мл почти у всех пациентов развивается клиническая картина СПИДа (Senior D., Holden Е., 1996).

Вероятность развития СПИДа в 10,8 раз выше у лиц с содержанием ВИЧ-1 в крови >10 000 копий/мл, чем у лиц с содержанием ВИЧ-1 в крови 20 000 копий/мл (ПЦР). Оценка результатов антиретровирусной терапии у лиц, инфицированных ВИЧ, проводится по снижению уровня сывороточной РНК ВИЧ.

При эффективном лечении уровень виремии должен снижаться в 10 раз в течение первых 8 недель и быть ниже предела чувствительности метода (ПЦР) (

Современные методы диагностики ВИЧ-инфекции

Своевременная диагностика ВИЧ-инфекции становится крайне важной мерой, т. к. ранее начало лечения может во многом предопределить дальнейшее развитие заболевания и продлить жизнь больного СПИДом. В последние годы наблюдается весомый прогресс в области выявления этой страшной болезни: на смену старым тест-системам приходят более совершенные, методы обследования становятся более доступными, и их точность значительно повышается.

В данной статье расскажем о современных методах диагностики ВИЧ-инфекции, знать которые полезно для своевременного лечения данной проблемы и поддержания нормального качества жизни заболевшего.

Методики диагностики ВИЧ

В России для диагностики ВИЧ-инфекции проводится стандартная процедура, включающая в себя два уровня:

  • ИФА тест- система (скрининговый анализ);
  • иммунный блоттинг (ИБ).

Также для диагностики могут применяться другие методики:

ИФА тест-системы

На первом этапе диагностики для выявления ВИЧ-инфекции применяется скрининговый тест (ИФА), который основан на созданных в лабораториях белках ВИЧ, улавливающих вырабатывающиеся в организме в ответ на инфицирование специфические антитела. После их взаимодействия с реагентами (ферментами) тест-системы изменяется окраска индикатора. Далее эти изменения цвета обрабатываются на специальной аппаратуре, которая и определяет результат выполненного анализа.

Такие ИФА-тесты способны показывать результат уже через несколько недель после внедрения ВИЧ-инфекции. Этот анализ определяет не наличие вируса, а выявляет выработку антител к нему. Иногда, в организме человека выработка антител к ВИЧ начинается через 2 недели поле заражения, но у большинства людей они вырабатываются на более поздних сроках, спустя 3-6 недель.

Существует четыре поколения ИФА-тестов с различной чувствительностью. В последние годы чаще применяются тест-системы III и IV поколения, которые созданы на основе синтетических пептидов или рекомбинантных белков и обладают большей специфичностью и точностью. Они могут использоваться для диагностики ВИЧ-инфекции, мониторинга распространенности ВИЧ и обеспечения безопасности при проверке донорской крови. Точность ИФА-тест-систем III и IV поколения составляет 93-99% (более чувствительны тесты, которые выпускаются в странах западной Европы – 99%).

Для выполнения ИФА-теста проводится забор 5 мл крови из вены пациента. Между последним приемом пищи и анализом должно пройти не менее 8 часов (как правило, он выполняется утром натощак). Такой тест рекомендуется сдавать не ранее, чем через 3 недели после предполагаемого заражения (например, после незащищенного полового акта с новым половым партнером).

Результаты ИФА-теста получаются через 2-10 дней:

  • отрицательный результат: указывает на отсутствие инфицирования ВИЧ и не требует обращения к специалисту;
  • ложноотрицательный результат: может наблюдаться на ранних сроках инфицирования (до 3 недель), при поздних стадиях СПИДа при выраженном подавлении иммунитета и при неправильно проведенной подготовке крови;
  • ложноположительный результат: может наблюдаться при некоторых заболеваниях и при неправильно проведенной подготовке крови;
  • положительный результат: указывает на заражение ВИЧ инфекцией, требует проведения ИБ и обращения пациента к специалисту в центр СПИДа.

Почему ИФА-тест может давать ложноположительные результаты?

Ложноположительные результаты ИФА-теста на ВИЧ могут наблюдаться при неправильной обработке крови или у больных с такими состояниями и заболеваниями:

  • множественная миелома;
  • алкогольный гепатит;
  • инфекционные заболевания, спровоцированные вирусом Эпштейна-Барр;
  • состояние после диализа;
  • аутоиммунные заболевания;
  • на фоне беременности;
  • состояние после вакцинации.

При вышеописанных причинах в крови могут присутствовать неспецифические перекрестно реагирующие антитела, выработка которых была спровоцирована не ВИЧ-инфекцией.

В последние годы частота ложноположительных результатов существенно снизилась благодаря применению тест-систем III и IV поколения, которые содержат более чувствительные пептидные и рекомбинантные белки (они синтезируются при помощи генной инженерии in vitro). После начала применения таких ИФА-тестов частота ложноположительных результатов значительно снизилась и составляет около 0,02-0,5%.

Выявление ложноположительного результата не означает, что человек инфицирован ВИЧ. В таких случаях ВОЗ рекомендует провести еще один ИФА-тест (обязательно IV поколения).

Кровь пациента отправляется в референс или арбитражную лабораторию с пометкой «повторить» и исследуется на ИФА тест-системе IV поколения. Если результат нового анализа отрицательный, то первый результат признается ошибочным (ложноположительным) и ИБ не проводится. При положительном или сомнительном результате во время второго теста больному обязательно назначается проведение ИБ через 4-6 недель для подтверждения или опровержения ВИЧ-инфицирования.

Иммунный блоттинг

Окончательный диагноз инфицирования ВИЧ может устанавливаться только после получения положительного результата иммунного блоттинга (ИБ). Для его проведения применяется нитроцеллюлозная полоска, на которую нанесены вирусные белки.

Забор крови для ИБ выполняется из вены. Далее она подвергается специальной обработке и содержащиеся в ее сыворотке белки разделяют в специальном геле по их заряду и молекулярной массе (манипуляция проводится на специальной аппаратуре под воздействием электрического поля). На гель из сыворотки крови накладывают нитроцеллюлозную полоску и проводят блоттинг («промакивание») в специальной камере. Полоска обрабатывается и если в используемых материалах есть антитела к ВИЧ, то они связываются с антигенными полосами на ИБ и проявляются в виде линий.

ИБ считается положительным если:

  • по критериям American CDC – на полоске есть две или три линии gp41, p24, gp120/gp160;
  • по критериям American FDA – на полоске есть две линии р24, р31 и линия gр41 или gр120/gр160.

В 99,9% случаев положительный результат ИБ указывает на ВИЧ-инфицирование.

При отсутствии линий – ИБ является отрицательным.

При выявлении линий с gр160, gр120 и gр41- ИБ является сомнительным. Такой результат может выявляться при:

В таких случаях рекомендуется выполнение повторного исследования при помощи набора другой фирмы. Если же после дополнительного ИБ результат остается сомнительным, то необходимо наблюдение в течение полугода (через каждые 3 месяца проводятся ИБ).

Другие публикации:  Зуд при чесотке как избавиться

Полимеразная цепная реакция

Тест на ПЦР может определять РНК вируса. Его чувствительность достаточно высока и он позволяет выявлять ВИЧ-инфицирование уже через 10 дней после заражения. В некоторых случаях ПЦР может давать ложноположительные результаты, т. к. его высокая чувствительность может реагировать и на антитела к другим инфекциям.

Данная методика диагностики является дорогостоящей, требует специального оборудования и высокой квалификации специалистов. Эти причины не дают возможности проводить ее при массовом тестировании населения.

ПЦР применяется в таких случаях:

  • для выявления ВИЧ у новорожденных, которые родились от ВИЧ-инфицированных матерей;
  • для выявления ВИЧ в «периоде окна» или при сомнительном ИБ;
  • для контроля концентрации ВИЧ в крови;
  • для исследования донорской крови.

Только по тесту ПЦР диагноз ВИЧ не ставится, а проводится в качестве дополнительного метода диагностики для разрешения спорных ситуаций.

Экспресс-методы

Одной из инноваций в диагностике ВИЧ стали экспресс-тесты, результаты которых могут оцениваться уже через 10-15 минут. Наиболее эффективные и точные результаты получаются при помощи иммунохроматографических тестах, основанных на принципе капиллярного потока. Они представляют собой специальные полоски, на которые наносится кровь или другие исследуемые жидкости (слюна, моча). При наличии антител к ВИЧ спустя 10-15 минут на тесте появляются цветная и контрольная полоска – положительный результат. При отрицательном результате – появляется только контрольная полоска.

Как и после тестов ИФА, результаты экспресс-тестов должны подтверждаться анализом ИБ. Только после этого может ставиться диагноз о ВИЧ-инфицировании.

Существуют экспресс-наборы для домашнего тестирования. Тест OraSure Technologies1 (США) одобрен FDA, продается без рецепта и может применяться для выявления ВИЧ. После проведения теста, в случае положительного результата, больному рекомендуется пройти обследование в специализированном центре для подтверждения диагноза.

Остальные тесты для домашнего использования еще не были одобрены FDA и их результат может быть очень сомнительным.

Несмотря на то, что экспресс-тесты по своей точности уступают ИФА-тестам IV поколения, они широко применяются для дополнительного тестирования населения.

Сдать анализы на выявление ВИЧ-инфекции можно в любой поликлинике, ЦРБ или в специализированных СПИД-центрах. На территории России они проводятся абсолютно конфиденциально, или анонимно. Каждый пациент может рассчитывать на получение медицинской или психологической консультации до или после проведения анализа. Платить за тесты на ВИЧ придется только в коммерческих лечебных учреждениях, а в государственных поликлиниках и больницах они выполняются бесплатно.

О том, какими путями можно заразиться ВИЧ-инфекцией и какие мифы существуют о возможностях заразиться, читайте в этой статье.

К какому врачу обратиться

Чтобы обследоваться на ВИЧ-инфекцию, нужно посетить терапевта и взять у него направление на анализ. Кроме того, можно прийти непосредственно в Центр профилактики и борьбы со СПИДом и сдать анализы там анонимно. Направляет на это обследование и врач-инфекционист или венеролог при подозрении на ВИЧ-инфекцию.

Экспресс методы диагностики вич

Производится перенаправление с сайта

Всероссийской акции по тестированию на ВИЧ-инфекцию

Авторизация

Восстановление пароля

  • Главная
  • Все о тестировании
  • Обрести уверенность. Какие виды тестов на ВИЧ существуют и где их можно пройти?

Существует несколько лабораторных способов определения ВИЧ-инфекции. В каких случаях они проводятся и где можно сделать анализ?

Определить наличие ВИЧ-инфекции можно только одним способом – с помощью специального лабораторного обследования. Что бы ни казалось пациентам относительно их здоровья и самочувствия, клинических признаков, строго специфичных для ВИЧ, не существует.

Определение антител к ВИЧ

Существуют различные методы диагностики ВИЧ. Наиболее распространённый на данный момент – анализ крови на антитела к ВИЧ. Антитела – специальные белки, которые вырабатываются иммунной системой организма в ответ на проникновения вируса с целью защиты организма.

Методы определения антител к ВИЧ

Метод ИФА в диагностике ВИЧ является самым распространённым предварительным методом, его также можно назвать скрининговым тестом. Второй тест, или иммунный блот, подтверждает специфичность антител к ВИЧ. Если с помощью ИФА определяется положительный результат, тогда тот же образец крови перепроверяют методом иммунного блота на специфичность антител. Обнаружение антител к ВИЧ свидетельствует о ВИЧ-инфекции.

Сроки диагностики

Антитела к ВИЧ у большинства пациентов появляются не сразу после заражения, а, чаще всего, в течение трех месяцев. У некоторых пациентов антитела отсутствуют до шести месяцев после заражения, в очень редких случаях антитела могут отсутствовать в течение года. Таким образом, при проведении анализа крови на антитела к ВИЧ результат может оказаться отрицательным, но ВИЧ-инфекция в организме уже присутствует – этот период называется «периодом окна», человек в этот период уже может стать источником ВИЧ-инфекции!

Экспресс-тесты

ПЦР-диагностика используется для установления первичного диагноза ВИЧ-инфекции только в определённых клинических ситуациях. Например, при подозрении на острую инфекцию или при подозрении на вертикальную передачу ВИЧ от матери к ребёнку.

Достоверность диагностики

Все исследования на ВИЧ проводятся с использованием различных тест-систем, как отечественных, так и зарубежных. Нужно отметить, что ни одна тест-система не является стопроцентно чувствительной и специфичной. Все результаты лабораторных методов диагностики требуют грамотной интерпретации специалиста в зависимости от ситуации и клинических проявлений.

Куда обратиться, чтобы обследоваться на ВИЧ

Обследоваться на ВИЧ просто – достаточно обратиться к своему терапевту в поликлинике по месту жительства с просьбой сдать анализ крови на наличие ВИЧ. В сельской местности анализ крови на ВИЧ можно сделать в центральных районных больницах. Во всех городских поликлиниках есть возможность сделать анализ крови на антитела к ВИЧ иммуноферментным методом, причём абсолютно бесплатно.

Экспресс методы диагностики вич

В настоящее время основным методом диагностики ВИЧ-инфекции является иммуноферментный анализ (ИФА). В то же время было разработано большое количество простых и быстрых тестов на ВИЧ, которые практически не уступают по качеству и надежности традиционному ИФА и в определенных обстоятельствах имеют значительное преимущества за счет сокращения времени выдачи результата.

Широкое применение экспресс — методов существенно увеличивает количество лиц своевременно информированных о своей ВИЧ-инфицированности, что способствует меньшей вероятности дальнейшей передачи вируса. Специалистами Липецкого областного Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями регулярно проводятся различные выездные акции среди различных групп населения с целью повышения информированности по вопросам профилактики социально значимых заболеваний и формированию здорового образа жизни, где разворачиваются мобильные пункты обследования на ВИЧ с помощью экспресс-тестов. Так, за 2017 год было проведено 49 акций, во время которых было обследовано на ВИЧ-инфекцию с помощью простых/быстрых тестов 698 человек.

В практическом здравоохранении у большинства людей, обращающихся за медицинской помощью, наличие ВИЧ — инфицированности остается не установленной. Поэтому применение экспресс — методов могло бы значительно способствовать выявлению таких пациентов с последующим оказанием необходимой медицинской помощи и своевременным проведением профилактических мероприятий. Особенно это актуально для беременных женщин, которые обратились за медицинской помощью на поздних сроках, так как в данных случаях речь идет не только о здоровье матери, но и будущего ребенка.

В 2017 году в медицинских организациях г. Липецка и области использовались экспресс — тесты, позволяющие выявлять антитела к ВИЧ из сыворотки, плазмы и цельной крови, в том числе и капиллярной. Всего было поставлено более 2300 тестов, что почти на 15% больше, чем 2016 году. В случае получения положительных результатов в быстрых тестах пробы крови доставляются в лабораторию ОЦПБС, где проводятся арбитражные (подтверждающие) исследования.

В лабораторию ОЦПБС для проведения арбитражных исследований за 2017 год было доставлено из медицинских организаций Липецкой области 52 пробы крови, показавших положительные и сомнительные результаты в экспресс — тестах. Из них 8 проб от лиц, которые не знали о наличии у себя ВИЧ.

Тестирование на ВИЧ-инфекцию можно бесплатно (для граждан РФ) пройти в любой медицинской организации г. Липецка и области, а также в ГУЗ «Липецкий областной Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями». Тест по желанию пациента можно сделать анонимно.

Диагностика ВИЧ инфекции

Антитела к ВИЧ появляются начиная от трех недель до трех месяцев после инфицирования вирусом, и в дальнейшем их можно почти всегда обнаружить, даже если вирус подавляет в какой-то мере функцию лимфоцитов и выработку антител. Однако титр выявляемых нейтрализующих антител низок, а действие незначительно — они не приостанавливают заметным образом развитие инфекции и заболевания.

Для целей диагностики ВИЧ можно выделять в больших количествах из клеточных линий, очищать и использовать как антиген в серологических тестах. Существуют несколько типов тестов на антиВИЧ-АТ. Вот три из них, которые поступают в продажу:

Непрямой метод ELISA:

  • Антиген — проба — анти-Ig фермент
  • Конкурентный метод ELISA:
  • Антиген — проба
  • антиВИЧ-АТ
  • «Сэндвичевый» метод ELISA или агглютинация:
  • Антиген — проба — Антиген (с присоединенным ферментом)
  • ELISA — Enzyme-Linked Immunosorbent Assay или иммуноферментный анализ — ИФА

В большинстве тестов применяется коньюгат антигена с ферментом, а сигналом служит цветная реакция между специфически связанным ферментом и его субстратом. В других тестах используют радиоизотопы, антиген-флуоресцин или агглютинацию покрытых вирусом частиц латекса или желатины.

С тех пор, как в 1985 году тесты на антиВИЧ-АТ поступили в продажу, они нашли широкое применение в развитых странах и лабораториях по диагностике и переливанию крови. Точность тестов — как их чувствительность, так и специфичность — неуклонно повышается: случаи ложнонегативных и ложнопозитивных ответов становятся все реже.

В дополнение к тестам, выявляющим антитела к ВИЧ «суммарно», существуют более тонкие тесты для выявления тех или иных компонентов иммунного ответа. Реакция на индивидуальные белки ВИЧ детально изучена методами иммуноблотинга и радиоиммунопреципитации. Наряду с этим можно определять отдельные классы иммуноглобулинов в крови и других жидкостях. Особый интерес представляют с этой позиции антиВИЧ-иммуноглобулины класса М, так как они в начале инфекции появляются раньше, чем IgG.

Для массовых исследований на антиВИЧ-АТ в неоптимальных лабораторных условиях разрабатываются упрощенные варианты тестов. Они удобны тогда, когда результат необходимо получить срочно. Рассматривается возможность использования слюны как материала для диагностики.

Другие публикации:  Спид на украине статистика 2014

Во многих странах введены дополнительные процедуры, обеспечивающие достоверность результатов. Проверка состоит в том, что в случае положительного ответа проба на антиВИЧ-АТповторяется, тестируемые материалы проверяются другими, методически независимыми способами. Хотя это и приводит к некоторой задержке, зато результат получается более точным. Наибольший остаточный риск после этого связан с тем, что у отдельных инфицированных лиц может не быть антиВИЧ-АТ, либо их концентрация будет так низка, что даже очень чувствительные тесты не смогут их выявить. Это весьма возможно на ранних стадиях инфекции, и без дальнейшего наблюдения такие случаи легко пропустить.

Эксперты: экспресс-тесты на ВИЧ не популярны в РФ из-за их неточности

МОСКВА, 1 дек — РИА Новости. Экспресс-тесты на определение ВИЧ-инфекции, которые имеются в свободной продаже во многих аптеках РФ, не пользуются спросом у россиян, так как около 5% из них дают ложный результат, заявили РИА Новости накануне Всемирного дня борьбы со СПИДом опрошенные врачи и эксперты.

Ежегодно 1 декабря в соответствии с решением Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и решением Генеральной Ассамблеи ООН, принятыми в 1988 году, отмечается Всемирный день борьбы с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).

По данным Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом на 1 ноября в России зарегистрировано 636 979 случаев ВИЧ-инфекции с момента начала регистрации с 1987 года, при этом из них уже умерло 104 257 человек. В прошлом году было выявлено 58 426 новых случаев ВИЧ-инфекции, а по прогнозам экспертов, к концу текущего года число новых случаев ВИЧ-инфекции перевалит за 62 тысячи.

Эксперты на тесты не полагаются

Главный специалист по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Минздравсоцразвития РФ Алексей Мазус сообщил РИА Новости, что экспресс-тесты зарегистрированы давно и могут свободно продаваться в аптеках на территории России. Однако, как показывает многолетний опыт, они не пользуются спросом.

То же самое подтвердил глава Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике со СПИДом Вадим Покровский.

«Лично я против этих тест-систем, потому что они могут и ошибаться, и получится неправильный результат, и реакция этих людей может быть непредсказуемой», — сказал Покровский. Он сообщил, что в России были случаи самоубийств, после положительного результата экспересс-теста на ВИЧ-инфекцию. По словам профессора, сейчас диагностику на ВИЧ в специализированных центрах проводят подготовленные специалисты, которые готовы в любой момент оказать психологическую помощь человеку в случае, когда результат положительный.

Спрос на тесты не велик

Как сообщил Агентству «Прайм» замгендиректора по биотехнологиям компании «Биннофарм» Тарас Николаев, ложноположительные результаты во время проведения исследования с помощью экспересс-теста составляют до 5%.

«Тут получается сложная юридическая и психологическая коллизия: человек ставит себе сам анализ, получает ложноположительную реакцию — тест показывает СПИД и человек бежит и делает что-то с собой страшное, потому что этот диагноз воспринимается как конец жизни», — пояснил представитель «Биннофарм».

Директор исследовательской компании Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов согласился с коллегами и считает, что подобные тесты пока не пользуются достаточной популярностью как среди населения, так и среди производителей.

«У населения не сформировалось пока еще понимание, что такие тесты могут быть точными со стороны результата и их стоимость достаточно высока — порядка тысячи рублей за один тест — причем это стоимость от поставщика, а в рознице она еще выше», — сказал Гусейнов. А в регионах, по его словам, спрос еще ниже. «Там гораздо дешевле пойти сдать кровь и получить результаты анализов на пятый день, это просто несоизмеримо по ценовому предложению», — добавил эксперт.

По словам Николаева, вопрос о признании экспресс-тестов неоднократно обсуждался на высоком уровне, но тактико-технические характеристики иммуноферментного анализа (ИФА) настолько превосходят параметры быстрых тестов, что этот вопрос отпадал. «К тому же, создана уже инфраструктура, законом освещено, есть определенный менталитет у населения — если бы появилась технология, которая на порядок увеличила бы точность существующих наборов, то тогда можно было бы вернуться к этому вопросу».

Семь раз проверь

По словам Мазуса, аналогичные тесты есть в каждой больнице и в каждом родильном доме во всех регионах России и пользуются ими в неотложных случаях, когда на операцию или роды поступает необследованный пациент.

«Я не могу говорить о тех тестах, которые продаются в аптеках. Но те, которые закупаются для учреждений здравоохранения, являются достаточно качественной продукцией», — пояснил он.

Врач также добавил, что экспресс-тесты на ВИЧ часто могут давать ложноположительный результат, так как они запрограммированы на высокую чувствительность. В больницах вместе с таким анализом параллельно проводится традиционное клиническое обследование.

По словам Покровского, в лабораториях положительный результат на ВИЧ-инфекцию перепроверяют несколько раз и, лишь убедившись в правдивости диагноза, сообщают об этом пациенту.

«Сейчас по нашим правилам каждый тест, сделанный с помощью одного набора реагентов, обязательно перепроверяется еще двумя наборами реагентов, и потом, в еще более точной специальной проверочной тест-системе и только после этого считается, что человек инфицирован», — пояснил профессор.

Бесплатно — то же самое

Мазус напомнил, что российское законодательство гарантирует гражданам страны бесплатное обследование на ВИЧ-инфекцию. Если требуется официальная справка, сдать кровь на ВИЧ можно в районной поликлинике по месту жительства или в любом другом медучреждении, где проводят такое обследование, но при наличии паспорта. Если справка не нужна, тест делается анонимно. Но в любом случае не стоит бояться разглашения информации о ВИЧ-статусе.

«Даже если тест сделан по паспорту, это не значит, что данные узнает кто-либо, кроме пациента и специалиста центра СПИД. Эта информация закрытая», — отметил врач.

Он сообщил, что такое же обследование проводят и в частных клиниках, но за вознаграждение. «Совершенно парадоксальная история. Даже когда человек сдает анализ в частной клинике, исследуют его все равно в том же месте, где делают это бесплатно. Поэтому платить за это деньги бессмысленно», — резюмировал Мазус.

«За» и «Против» быстрого тестирования на ВИЧ

Экспресс-тестирование на ВИЧ имеет свою специфику, которая обусловлена, прежде всего, ограниченной доступностью адекватного пост-тестового консультирования и соответствующего лечения. Тем не менее мы полагаем, что людям может быть полезно узнать о том, каковы преимущества и ограничения экспресс-тестирования на ВИЧ в принципе, с тем, чтобы они могли принять информированное решение о том, прибегать к такому тестированию или нет.

Вообще говоря, врачи-клиницисты и ученые всегда ищут новые методы тестирования, которые были бы не только более надежны и точны, но и давали возможность быстро получить результаты. В случае тестирования на ВИЧ время, проведенное в ожидании результатов теста, может быть чрезвычайно трудным для пациента и членов его семьи. В конечном счете результаты такого теста могут изменить их жизнь, и в идеале мы хотели бы иметь тест, который дает результаты быстро и точно.

Эта потребность клиницистов привела к разработке так называемых «экспресс-тестов”. Они сейчас пролагают себе путь к более широкому применению, так как предлагают средство, с помощью которого ВИЧ-инфекция может быть диагностирована во много раз быстрее, чем без них. Однако следует сказать, что, как относительно новая технология, экспресс-тесты также подвержены некоторым ограничениям, которые важно принимать во внимание при их использовании и интерпретации их результатов. В этой статье мы рассмотрим некоторые из преимуществ и недостатков быстрых методов тестирования.

Каковы преимущества экспресс-тестирования на ВИЧ?

Быстрое тестирование на ВИЧ имеет целый ряд различных преимуществ и выгод, которые являются исключительно полезными в клинических испытаниях. Первое преимущество состоит в том, что тестирование может быть выполнено быстро и без длительного периода ожидания, который может быть чрезвычайно трудным, когда человек ждет чего-то столь значительного, как сообщение о наличии у него ВИЧ-инфекции.

Во-вторых, пост-тестовое консультирование, в котором пациенты будут нуждаться после установления положительного результата[1], может быть обеспечено в тот же день, когда человек прошел тестирование. Это означает, что пациент, имеющий симптомы, указывающие на ВИЧ, может пойти к своему врачу, пройти обследование и начать получать необходимую им поддержку – все в течение одного дня. Это также дает различные клинические преимущества, поскольку, чем раньше начато лечение ВИЧ-инфекции, тем оно может быть эффективнее[2].

Стоимость также является важным фактором, когда речь идет о какой-либо форме тестирования. Экспресс-тесты – это более дешевый метод тестирования на ВИЧ. Это является важным фактором для национальной системы здравоохранения, которая всегда имеет бюджетные ограничения, а также означает, что экспресс-тестирование позволяет выполнить больше тестов на ВИЧ, чтобы поймать болезнь на ее ранних стадиях.

Как и в случае со всеми инфекциями, передаваемыми половым путем, быстрое получение результатов также обеспечивает преимущества ограничения распространения и передачи ВИЧ. В большинстве случаев передача ИППП происходит потому, что люди не знают о своей инфекции, а это значит, что они не принимают меры по предотвращению распространения заболевания. Если положительный результат теста на ВИЧ получен быстро, пациент сможет предпринять необходимые шаги для предотвращения нежелательной передачи болезни.

Быстрые тесты также намного проще в использовании, что, с научной точки зрения, означает, что, как правило, существует меньшая вероятность технической ошибки во время тестирования. Традиционные тесты на антитела и анализ нуклеиновых кислот для диагностики ВИЧ включают многошаговые процессы, которые требуют персонала, специально обученного работе с лабораторным оборудованием. Применению экспресс-тестов не нужно так серьезно обучать, что в свою очередь также экономически эффективно.

Наконец, результаты большинства одобренных экспресс-тестов, используемых в настоящее время, имеют примерно тот же уровень точности, как и традиционный метод ELISA, используемый в лабораториях по всему миру. ELISA – это иммуноферментный анализ, громоздкий тест на наличие антител, которые организм вырабатывает в ответ на ВИЧ-инфекцию. Этот тест был методом обнаружения ВИЧ в течение многих лет в больницах и лабораториях по всему миру. Тот факт, что точность этого теста может быть воспроизведена в простом экспресс-тесте, – фантастичен.

Другие публикации:  Вертеброгенная цервикокраниалгия с вегетативно-сосудистым синдромом

Каковы недостатки ВИЧ экспресс-тестирование?

Основным недостатком экспресс-тестирования является «период окна». Это период времени, в течение которого тест не является надежным, так как конкретное химическое соединение, на обнаружение которого он направлен, не может присутствовать в тканях человека в количествах, достаточных для получения точного результата.

Большинство быстрых тестов на ВИЧ работает на основе обнаружения антител – молекул обороны («белки», «полипептиды» или «иммуноглобулины»), которые производит организм в ответ на попадание в него ВИЧ. К сожалению, недостаток этого метода состоит в том, что он вполне надежен, когда антитела присутствуют в тканях в достаточном количестве. Для экспресс-тестов период окна – это время, которое требуется для того, чтобы количество антител достигло уровня, необходимого для надежного обнаружения. Это, традиционно, занимает до 3-х недель после передачи ВИЧ-инфекции. C 2015 года для лабораторного тестирования АГ/АТ (4 поколение) — до 6 недель и 12 недель для «аптечных» экспресс-тестов и систем 3 поколения. Даже самые консервативные руководства не рассматривают целесообразность повторного тестирования после 12 недель.

Это означает, что, несмотря на то, что в принципе быстрый тест может дать результат в течение получаса, в течение периода окна такого рода результаты не будет полностью надежными, и повторное тестирование, чтобы подтвердить наличие либо отсутствие ВИЧ, все еще необходимо[3].

Несмотря на это важное соображение, которое нужно принимать во внимание, когда речь заходит об использовании быстрых тестов на ВИЧ, многие преимущества экспресс-тестирования сегодня делают его чрезвычайно популярным. Экспресс-тесты продолжают улучшаться с точки зрения их точности и надежности, и обеспечивают очень реальное клиническое преимущество в тестировании и лечении ВИЧ-инфекции.

[1] В случае, если есть объективные показания к началу лечения ВИЧ-инфекции. Если таких показаний нет, человек должен иметь возможность принять решение о начале лечения на основании полной и достоверной информации о преимуществах и рисках назначения препаратов. – прим. перев.

[2] Это также довод в пользу необходимости пост-тестового консультирования даже в случае отрицательного результата экспресс-тестирования. – Прим. перев.

[3] Это также довод в пользу необходимости пост-тестового консультирования даже в случае отрицательного результата экспресс-тестирования. – Прим. перев.

Экспресс-тесты на антитела ВИЧ и гепатита С

к.м.н., врач высшей категории, главный врач ГБУЗ «Самарская областная клиническая стоматологическая поликлиника»

Опыт внедрения в стоматологическую практику методов экспресс-диагностики на ВИЧ и гепатит С

ГБУЗ «Самарская областная клиническая стоматологическая поликлиника» стала первой российской стоматологической клиникой, которая ввела для пациентов обязательное тестирование на ВИЧ и гепатит С. Сегодня медицинские технологии позволяют экономить время пациентов без ущерба качеству диагностики при выявлении таких грозных заболеваний, как ВИЧ-инфекция и ВГС. Наиболее часто посещаемым специалистом является стоматолог, и появившиеся экспресс–тесты для диагностики антител к ВИЧ-инфекции и гепатиту С, бесспорно, являются актуальными как для врачей, так и для пациентов.

Проблема распространения ВИЧ-инфекции более 25 лет продолжает оставаться актуальной для мирового сообщества и неоднократно рассматривалась на самом высоком мировом уровне, включая Генеральную ассамблею ООН, Саммиты «Группы восьми», ШОС, СНГ и ЕвроАзЭС. Масштабы распространения вируса иммунодефицита человека приобрели глобальный характер и представляют реальную угрозу социально-экономическому развитию большинства стран мира.

В настоящее время в Российской Федерации эпидемическая обстановка по ВИЧ-инфекции остается напряженной, продолжается распространение вируса иммунодефицита человека среди населения и увеличение кумулятивного числа инфицированных и больных.

Самарская область по итогам 2011 года вошла в десятку регионов России с наиболее высоким показателем распространенности ВИЧ-инфекции. Как сообщает Управление Роспотребнадзора по Самарской области, наш регион занимает лидирующее место в числе 10, наиболее пораженных этим заболеванием (живущих с ВИЧ на 100 тыс. населения), промышленно развитых регионов с более высоким уровнем доходов населения наряду с Иркутской, Ленинградской, Свердловской, Оренбургской, Тюменской, Челябинской, Ульяновской областями, городом Санкт-Петербургом и Ханты-Мансийским АО.

Общее число жителей, в крови которых обнаружены антитела к ВИЧ, на 1 января 2012 года составило 46410 человек, из которых почти 4 тысячи встали на учет в прошедшем году. Также на территории Самарской области является актуальной проблема вирусных гепатитов. Вирусными гепатитами ежегодно заражаются сотни миллионов людей; ежегодно от этих заболеваний умирают более 1 млн. чел.

Гепатит С — воспалительное заболевание печени, вызванное вирусом гепатита С. В Европе насчитывается 11 разновидностей вируса гепатита С, а в Юго-Восточной Азии гораздо больше. Гепатит С может протекать как в острой форме, так и в хронической. Из-за особенностей вируса, «скрывающегося» от иммунной системы, острый гепатит переходит в хроническую форму у 80−85% заболевших. У 20−30% больных хроническим гепатитом С развивается цирроз печени, а у 3−8% рак печени.

Заражение вирусным гепатитом и ВИЧ-инфекцией может произойти при переливании донорской крови, лечении зубов, оперативных вмешательствах и использовании плохо стерилизованных инструментов, половым путем, а также, возможно заражение ребенка от больной матери во время беременности и в родах.

Не исключен и контактный путь заражения вирусным гепатитом, так как вирус может выделяться с мочой, слюной, половыми секретами и проникнуть к здоровому человеку через поврежденные кожу и слизистые оболочки.

Тестовые системы на ВИЧ — 1/2 антитела OraQuick Advance и на ВГС антитела OraQuick HCV Rapid Antibody Test по слюне представляет собой устройство одноразового применения, предназначенное для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2; и антител к вирусу гепатита С в образцах околодесневой жидкости (слюны), цельной крови, сыворотки и плазмы. Тест упакован в стерильный пакет и состоит из тестирующего устройства и пробирки с проявляющим раствором. Тестирование осуществляется вручную, результат готов через 20 минут.

Экспресс-тестирование с помощью OraQuick Advance — это очень простая процедура, не требующая забора крови и всего за 20 минут обеспечивающая достоверные результаты о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции без применения лабораторного оборудования. Простота и удобство системы позволяют использовать её практически в любых условиях, в том числе и за пределами медицинского учреждения. Встроенный контроль сводит к минимуму вероятность ошибки применения или неправильного считывания результата. Технические и медицинские испытания экспресс–теста показали его чувствительность и специфичность, не уступающие методу ИФА.

Барак Обама публично провел экспресс-тестирование на ВИЧ с помощью OraQuick на втором ежегодном саммите на высшем уровне по проблеме распространения СПИДа.

Пациенты в возрасте двадцати лет и старше посещают стоматолога чаще, чем врача общей практики, что предоставляет стоматологам огромные возможности диагностики ВИЧ и ВГС. Однако не стоит забывать о важных этических, правовых и организационных вопросах, касающихся стратегий диагностики данных заболеваний. Стоматологи должны быть готовы к тому, что любое тестирование на ВИЧ и ВГС сопровождается консультированием, которое следует проводить с особой осторожностью. В ГБУЗ «Самарская областная клиническая стоматологическая поликлиника» перед тестированием пациенту подробно рассказывают о показаниях к исследованию и о вариантах интерпретации данных, полученных в результате анализа.

Положительный результат теста может ошеломить человека. Поэтому в случае, если тест окажется положительным, пациенту подробно рассказывают о выявленном заболевании, его этиологии, клинике, методах профилактики и лечения. Затем врач рекомендует пациенту обратиться в территориальный центр по профилактике, исследованию и борьбе с ВИЧ-инфекцией и гепатитом С для проведения дополнительного тестирования. Специалисты центров взаимодействуют с персоналом клиники по профилактике распространения парентеральных инфекций, готовят методические материалы, проводят на базе клиники лекции о методах профилактики, диагностики, клиники и лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С.

В инструкции, прилагаемой к тестам, подробно описан алгоритм проводимого тестирования. Поэтому введение анализа в Самарской областной клинике не потребовало проведения дополнительной подготовки персонала. Использование тестов OraQuick не требует специального образования медицинского персонала и контроля качества проведения тестов. Таким образом, в стоматологическом кабинете анализ десневой жидкости может представлять собой часть стандартного обследования.

Несмотря на то, что тестирование возлагает на врачей дополнительные функции, персонал самарской клиники воспринял нововведение положительно, и никаких трудностей в использовании тестов и процедуре исследования не выявлено. Поскольку анализ проводится с согласия пациента, с юридическими трудностями клиника также не сталкивалась. Стоимость тестирования включена в стоимость первичного приема пациента на хозрасчетной основе.

Специалистами ГБУЗ «Самарская областная клиническая стоматологическая поликлиника» проводится тестирование пациентов при первичном обращении и перед оперативными стоматологическими вмешательствами. Проводя данные тестирования, клиника гарантирует своим пациентам, что в процессе лечебно-диагностических манипуляций будут соблюдены все санитарно-эпидемиологические режимы. С другой стороны, данные экспресс-системы позволяют незамедлительно выявить инфицированных пациентов и, в случае травмирования сотрудников во время проведения лечебно-диагностических мероприятий, сразу начать лечебно-профилактические процедуры.

По санитарно-эпидемиологическим правилам, все лечебно-профилактические учреждения должны быть обеспечены или иметь при необходимости доступ к экспресс-тестам на ВИЧ и антиретровирусным препаратам на случай аварийной ситуации. Также правила предписывают обеспечивать внедрение профилактических программ по ВИЧ-инфекции на рабочем месте. Тесты OraQuick дают возможность обезопасить от вирусов и пациентов и сотрудников клиники.