Профилактическая прививка против гепатита в

Содержание:

Прививка от гепатита В

Вирус гепатита В (HBV) вызывает тяжелое инфекционное заболевание печени. Это выражается в воспалении клеток печени – гепатоцитах. Болезнь имеет разные формы – от бессимптомного носительства вируса HBV до острой печеночной недостаточности, откуда один шаг до цирроза или рака печени.

У 90% новорожденных и у 60% малышей младше года заболевание протекает бессимптомно. Она никак не проявляется годами, а потом переходит в хроническую форму и известие о таком развитии событий становится для родителей полной неожиданностью. Чем дольше вирус живет в организме, тем выше риск тяжелых осложнений (цирроза и рака печени), с неблагоприятным прогнозом.

Вирус гепатита В передается с кровью или другими биологическими жидкостями вирусоносителя, попадающими непосредственно в кровь другого человека, например, при переливании крови, плазмы или при половом контакте. Причем если вирусоносителем является половой партнер, то вероятность передачи вируса другому партнеру составляет 30%. Когда половых партнеров несколько, риск увеличивается.

Также передача вируса гепатита В возможна при использовании одного с носителем вируса бритвенного станка, маникюрного набора, расчески, неодноразового медицинского инструментария. Риск заражения есть и при пирсинге, татуаже, если используются непродезинфицированные или плохо обработанные инструменты.

Ребенок может заразиться вирусом гепатита В от инфицированной матери как внутриутробно (в 5% случаев), так и во время родов, когда кровь матери непосредственно контактирует с кровью малыша.

А вот бытовым путем (через общие полотенца, посуда, постельное белье) заразиться вирусом гепатита В практически невозможно. В очень редких случаях это может произойти, если у контактирующего с больным человека повреждены кожные покровы. При кашле, чихании, разговоре, то есть воздушно-капельным путем вирус не передается.

Главная защита от гепатита В – прививка. В России такую прививку можно сделать в любой поликлинике: взрослым – за плату, малышам – бесплатно. Более того — для детей эта вакцинация входит в календарный план прививок и является обязательной, то есть ее оплачивают за счет обязательного медицинского страхования.

Вакцины представляют собой раствор, в котором содержится иммуногенный белок вируса гепатита В. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу плеча.

Схема вакцинации зависит от того, входит ли ребенок в группу риска. Если нет – первую прививку делают в течение суток после рождения малыша. Вторая вакцинация проводится в 1 месяц и третья – в 6 месяцев. При этом антитела к вирусу начинают вырабатываться в крови уже через несколько недель после введения первой дозы. Повторение нужно, чтобы, во-первых, поддержать уровень защитных антител на нужном уровне, а во-вторых, чтобы выработались так называемые клетки памяти – они «запоминают» вирус и при его проникновении в организм передают сигнал тревоги.

Ребенок из группы риска (мать – носитель вируса, больна гепатитом В или перенесла его в третьем триместре беременности, а также не прошла обследование на вирусоносительство) первую дозу получает в первые сутки жизни, вторую – через месяц, третью – в 2 месяца и четвертую – в 12 месяцев. Такая схема надежно защищает ребенка от заражения.

Дети старше года и взрослые, не привитые раньше, прививаются по следующей схеме: первая доза – в день обращения, вторая – через месяц, третья – через полгода после первого введения вакцины.

При соблюдении такого графика вакцинацию можно считать полноценной, иммунитет вырабатывается на 8 и больше лет. В некоторых случаях формируется даже пожизненный иммунитет. Так как в большинстве случаев иммунитет все-таки не пожизненный, врачи рекомендуют детям пройти еще одну серию прививок в 11 лет, а взрослым повторять это мероприятие каждые 5-7 лет.

Современные вакцины против гепатита B обычно не вызывают серьезных побочных реакций. Чаще всего в месте укола появляется болезненность и краснота, возможно небольшое повышение температуры, в редких случаях – аллергическая реакция, симптомы простуды. Все это быстро походит само собой.

Противопоказаниями к вакцинации против гепатита В могут быть аллергические реакции на компоненты вакцины или гиперчувствительность к вирусу гепатита В. Это проявляется после первой вакцинации. Вакцинация переносится, если у ребенка острое или тяжелое, а также инфекционное заболевание, которые сопровождаются повышением температуры. Вакцинация в этом случае проводится только после нормализации температуры.

Вакцинация против гепатита B проводится следующими вакцинами: «Эувакс В», «Энджерикс В», «Комбиотех», «Эбербиовак», «Бубо-М», вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Все вакцины рекомбинантные, то есть получены с помощью генной инженерии и содержат очищенный белок вируса гепатита В. Заразиться гепатитом В при их введении невозможно. Вакцина «Комбиотех» при этом не содержит никаких консервантов (обычно эти вещества и вызывают аллергическую реакцию), а вакцина «Бубо-М» предназначена для первичной вакцинации детей старше 6 лет и взрослых (которым не делалалсь прививка против гепатита В). Прививка вакциной гепатита В рекомбинантной (рДНК) может быть проведена в один день с другими обязательными прививками, кроме БЦЖ (прививкой против туберкулеза). В этом случае вакцины вводятся разными шприцами в разные места.

Энджерикс В ® (Engerix B ™ )

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (5 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (0,5 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.

во флаконах по 1 дозе (1 мл); в коробке 1, 25 или 100 флаконов или во флаконах по 10 доз (10 мл); в коробке 50 флаконов или в шприце одноразовом по 1 дозе (1 мл); в коробке 1 или 5 шприцев.

Описание лекарственной формы

Беловатая, слабо опалесцирующая жидкость, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Содержит очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HВsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

Вакцина подвергается высокой степени очистки и соответствует требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита B. Какие-либо субстанции, имеющие в основе вещества человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.

Фармакологическое действие

Вызывает образование специфических HBs антител, которые в титре 10 МЕ/л обеспечивают защиту от вируса гепатита В.

Клиническая фармакология

В группах риска: составляет от 95 до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.

У новорожденных от HВsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 мес или 0, 1, 6 мес без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

У здоровых лиц: при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у ≥96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 мес, то 15 и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 мес после первой дозы и 1 мес после третьей дозы соответственно. Через 1 мес после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных условиях, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 нед после третьей дозы у 65,2 и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 мес после 4 дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей: в результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита В на Тайване наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита В, который является важным фактором развития рака печени.

Показания препарата Энджерикс В ®

Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.

В регионах с низкой заболеваемостью гепатитом В вакцинация Энджерикс В рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:
— дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
— персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
— пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
— лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
— наркоманы;
— лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
— дети в регионах с широким распространением гепатита В;
— пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
— больные серповидно-клеточной анемией;
— пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
— лица, злоупотребляющие алкоголем;
— лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все те, кто в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Другие публикации:  Чем опасна ветрянка у грудничков

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где имеется риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных, групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины (мертиоляту, дрожжам), проявление реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Введение препарата должно быть отложено в следующих случаях: острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой. При наличии инфекционного заболевания в легкой форме иммунизация может быть проведена сразу после нормализации температуры тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению вакцины при беременности нет. Вместе с тем, хотя риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, при беременности Энджерикс В следует назначать, только если польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Побочные действия

Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Локальные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.

Общие симптомы: слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы.

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, парестезии.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Печень и желчевыводящая система: изменение показателей функции печени.

Костно-мышечная система: артралгии, миалгии.

Кожа и производные: сыпь, зуд, крапивница.

Общие симптомы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактические и напоминающие сывороточную болезнь. Аллергические реакции могут возникать непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

Сердечно-сосудистая система: синкопальные состояния, гипотензия.

Центральная и периферическая нервная система: паралич, нейропатия, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги.

Гематологические нарушения: тромбоцитопения.

Костно-мышечная система: артрит.

Система органов дыхания: синдром бронхоспазма.

Кожа и производные: ангионевротические отеки, многоформная эритема.

Сосуды (за исключением сосудов сердца): васкулит.

Лимфатическая и ретикуло-эндотелиальная система: лимфаденопатия.

Взаимодействие

Одновременное назначение Энджерикс В с иммуноглобулином гепатита В не сопровождается снижением титра НВs антител при условии, что они вводятся в разные инъекционные точки. Энджерикс В может применяться одновременно с вакцинами против других инфекционных заболеваний (в этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела). Сочетается со всеми прививками национального календаря иммунизации РФ, а также с вакцинами против гриппа (инактивированными), вирусного гепатита А и клещевого энцефалита.

Взаимозаменяемость вакцин против гепатита В.

Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, начатого другими генно-инженерными вакцинами против гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях.

Способ применения и дозы

В/м, в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста). В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться п/к. Разовые дозы: взрослым (старше 19 лет) — 20 мкг (1 мл); новорожденным, детям и подросткам до 19 лет — 10 мкг (0,5 мл).

Для получения оптимальной иммунной защиты требуются 3 в/м инъекции вакцины.

Применяют 3 схемы иммунизации:

Обычная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 6 мес. При этом прививку новорожденным проводят в первые 12 ч жизни. Эта схема обеспечивает формирование иммунной защиты в несколько более поздние сроки, однако при этом достигается более высокий титр антител.

Ускоренная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 2 мес, т.е. 3 инъекции с интервалом 1 мес. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне, в связи с чем необходимо проведение ревакцинации через 12 мес после введения первой дозы. Данная схема предусмотрена календарем профилактических прививок России при вакцинации детей, родившихся от матерей-носителей вируса гепатита В, или женщин, больных гепатитом В, в III триместре беременности.

Быстрое формирование иммунной защиты (например в случае предполагаемого планового хирургического вмешательства или поездки в регион с широким распространением гепатита В) иммунизация взрослых может проводиться по схеме 0, 7, 21 день, т.е. 3 инъекции с интервалом между первой и второй инъекцией 7 дней, между второй и третьей — 14 дней. Эта схема иммунизации обеспечивает образование защитного уровня антител у 85% вакцинированных, в связи с чем в этом случае предусмотрена ревакцинация через 12 мес после введения первой дозы.

После проведения вышеперечисленных курсов вакцинации введение ревакцинирующей дозы не требуется для всех групп вакцинированных, кроме медицинских работников. Ревакцинацию медицинских работников рекомендуется проводить однократно, каждые 7 лет. Кроме того, ревакцинация может быть рекомендована по клиническим показаниям лицам с иммунодефицитными состояниями.

Выбор схемы иммунизации и ее возможная модификация определяются инструктивными указаниями Минздравсоцразвития РФ.

Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс В

Порядок иммунизации новорожденных от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших вирусный гепатит В в III триместре беременности: первое введение рекомендуется провести в первые 12 ч после рождения, а затем через 1 и 2 мес после введения первой дозы. Одновременное введение иммуноглобулина против гепатита В не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением Энджерикса В, то препараты должны вводиться в разные инъекционные точки. Ревакцинация проводится в возрасте 1 год.

Порядок иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования вирусом гепатита В (например при использовании контаминированной иглы для инъекции): рекомендуется ускоренная схема вакцинации 0, 1, 2 мес или 0, 7, 21 день. 1-ая доза Энджерикс В может быть назначена одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела. Ревакцинация проводится введением одной дозы через 12 мес после первой дозы.

Порядок иммунизации лиц с выраженным иммунодефицитом/находящихся на программном гемодиализе введение вакцины по 40 мкг (2 мл) в определенный день, через 1, 2 и 6 мес после первой дозы (всего 4 дозы).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности

Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. Однако вакцинация Энджерикс В предотвращает инфекцию, вызванную дельта-агентом, в форме ко- или суперинфекции гепатита В.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например в возрасте старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.

Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или в/к, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу. Категорически запрещается введение вакцины в/в.

У больных, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, поэтому таким больным может потребоваться дополнительное введение вакцины.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, при введении Энджерикса В всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи при анафилактических реакциях.

Маловероятно, что вакцина влияет на способность управлять автомобилем.

Особые указания

Непосредственно перед применением флакон или шприц с препаратом следует встряхнуть до получения равномерно беловатой взвеси, не содержащей посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее следует уничтожить. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Как и в случае использования других вакцин, доза Энджерикс В должна набираться в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Условия хранения препарата Энджерикс В ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энджерикс В ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

во флаконах стеклянных (тип 1, USP ) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

во флаконах стеклянных (тип 1, USP ) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в.

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к.

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Другие публикации:  Диетическое питание при гепатите а

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая

Для профилактики гепатита В у взрослых и детей. Внесена в Государственный реестр под №№ 94/266/1, 96/144/53/7, включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000738/01 от 19.11.07
Взрослая доза—ампулы по 1,0 мл, N10
Детская доза—ампулы по 0,5 мл, N10
Срок годности — 4 года.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена вируса гепатита В.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Инструкция по применению препарата.

Разработка первой отечественной рекомбинантной дрожжевой вакцины против гепатита В была завершена НПК «Комбиотех» в 1992 году и после полного цикла государственных испытаний, проведенных ГИСК им. Л.А. Тарасевича, вакцина внесена в Государственный реестр лекарственных средств под No 94/266/1, 96/144/53/7.
Рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В «Комбиотех» по своим характеристикам соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения и не уступает, а по ряду показателей превосходит зарубежные аналоги, зарегистрированные на российском рынке. Промышленный штамм и технология получения вакцины являются полностью отечественной разработкой и защищены патентами России, ЮАР, Пакистана, Казахстана и Южной Кореи.
Решением ГИСК им. Л.А. Тарасевича вакцина НПК «Комбиотех» против гепатита В утверждена в качестве отраслевого стандартного образца иммуногенной активности вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой жидкой (ОСО 42-28-202-98).
Этапы производства вакцины проходят строгий постадийный контроль. Процедура контроля качества обеспечивает выпуск вакцины соответствующей по своим параметрам всем требованиям Национального органа контроля и рекомендациям ВОЗ. Все серии выпускаемой вакцины в обязательном порядке проходят предреализационный контроль в Национальном органе контроля — ГИСК им.Л.А.Тарасевича.
Государственные клинические испытания отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В и многочисленные постмаркетинговые исследования подтвердили низкую реактогенность, специфическую безопасность и высокую иммунологическую эффективность вакцины. Результаты изучения иммунологической активности отечественной рекомбинантной вакцины против гепатита В в условиях контролируемых испытаний свидетельствуют о достижении более высокого уровня антител при иммунизации отечественной вакциной, чем при иммунизации вакциной сравнения.
Постмаркетинговые исследования, проводимые в течение семи лет, не позволили выявить значимых отличий от показателей коллективного иммунитета, установленных сразу после вакцинации. При этом не выявлено ни одного вновь зарегистрированного случая заболевания или инфицирования вирусом гепатита В лиц, получивших полный или рудиментарный (двукратное введение) курс вакцинации. В ряде работ особо подчеркивается результативность применения двукратной схемы вакцинации с интервалом 4-5 месяцев от первого введения: несмотря на незавершенность курса иммунизации более 80% лиц имели уровень специфических антител в крови превышающий защитный.
Серьезные исследования, проведенные под руководством профессора В. Ф. Учайкина при вакцинации детей с тяжелой соматической патологией и онкогематологическими заболеваниями, показали полную безопасность применения вакцины и продемонстрировали возможность выработки иммунитета против гепатита В на фоне цитостатической терапии. Эти исследования дали основание рекомендовать вакцинацию против гепатита В в максимально ранние сроки после постановки диагноза.

Вирусный гепатит В — инфекционное заболевание печени, вызываемое одноименным вирусом (вирусом гепатита B), характеризующееся тяжелым воспалительным поражением печени. Болезнь имеет различные формы — от носительства вируса до острой печеночной недостаточности, цирроза печени и рака печени. Заболевание передается половым путем и через контакт с кровью или другими биологическими жидкостями (сперма, вагинальные выделения, выделения из шейки матки) больного или носителя вируса гепатита В.

Как передается гепатит B:

  • при переливании крови;
  • «шприцевой» путь заражения, передача через медицинский неодноразовый инструментарий, расчески, бритвы;
  • половой путь;
  • перенос вируса от инфицированной матери к плоду внутриутробно (всего 5% случаев) или непосредственно во время родов (95%), когда кровь матери и ребенка контактируют напрямую, не через плацентарный барьер;
  • бытовые контакты с больным или хроническим носителем инфекции.

Заразен ли гепатит B?

Инкубационный период гепатита В длится в среднем 120 дней. Считается, что от момента заражения до того, как заболевание станет неизбежным, есть период, составляющий 1-2 недели, в течение которого имеется возможность предотвратить заболевание с помощью экстренной вакцинопрофилактики.

Новорожденным детям из групп риска (родившимся от матерей — носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, а также отнесенных к группам риска: наркозависимых, в семьях, в которых есть носитель HbsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0-1-2-12 (первая доза — в первые 24 часа жизни, вторая доза — в возрасте 1 месяца, третья доза — в возрасте 2 месяцев, четвертая доза — в возрасте 12 месяцев). Детям, не получившим прививки в возрасте до 1 года и не относящимся к группам риска, а также подросткам и взрослым, не привитым ранее, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0-1-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через месяц после 1 прививки, 3 доза — через 6 месяцев от начала иммунизации). Для проведения иммунизации против гепатита В детей первого года жизни рекомендуется использовать вакцину, не содержащую консервант (тиомерсал).

Когда делают прививку от гепатита B?

Первая вакцинация: 24 часа

  • вторая вакцинация по схемам 0-1-6 и 0-1-2-12 — 1 мес.
  • третья вакцинация для групп риска по схеме 0-1-2-12 — 2 мес.
  • третья вакцинация по схеме 0-1-6 — 6 мес.
  • четвертая вакцинация для групп риска по схеме 0-1-2-12 — 12 мес.
  • Дети от 1 до 18 лет, взрослые от 18 до 55 лет, не привитые ранее, по схеме 0-1-6 — Взрослые

Гепатит B — вирусное заболевание, при котором поражается печень. Опасным последствием этой болезни является ее затяжное течение с переходом в хронический гепатит, цирроз и рак печени. Поэтому вакцину против гепатита В считают первой противораковой вакциной. Для заражения вирусом гепатита B достаточно контакта с ничтожно малым количеством крови больного (укол зараженным шприцем, через зараженную бритву и др.). Матери-носительницы вируса или больные острым гепатитом В передают вирус своему ребенку в родах, с чем и связана вакцинация против гепатита В в первые 24 часа жизни. При вакцинации в первые часы жизни ребенок никогда не инфицируется от матери и не заболеет гепатитом В.

Вакцина готовится генно-инженерным методом и практически не имеет противопоказаний. Вводится внутримышечно в бедро или плечо.

План вакцинации против гепатита B

Вакцинация против гепатита В включена в Национальный календарь прививок России. Кроме того, иммунизируются дети и взрослые из групп риска (медицинские работники, лица получающие препараты крови и пр.).

Вакцинация детей согласно календарю прививок:

Вакцинация против гепатита в – цены в Москве

Найдено 83 цены на вакцинацию против гепатита в в Москве. Минимальная цена — 300 рублей, максимальная — 4 500 рублей. Максимальный рейтинг клиники, оказывающей данную услугу составляет 98% — это клиника Медицинский центр «Prima Medica» (Калужская). На Медкомпас вы можете выбрать подходящую цену и записаться на процедуру онлайн.

Вакцинация против вируса гепатита В (отечественная вакцина)

Москва, Столярный переулок, дом 3, строение 3

Улица 1905 года — 500 м., Краснопресненская — 500 м., Баррикадная — 700 м.,

ДНК вируса гепатита B

Москва, Краснодонская улица, владение 2-А

Волжская — 800 м., Люблино — 1.12 км., Печатники — 1.68 км.,

95% пациентов рекомендуют это медучреждение

Вакцинация против гепатита В (РЕГЕВАК В, Россия)

Москва, Флотская улица, дом 80/7

Речной вокзал — 2.45 км., Водный стадион — 2.91 км., Петровско-Разумовская — 4.64 км.,

Вакцинация против гепатита В (Регевак В 1,0)

Москва, Комсомольский проспект, дом 17, строение 11

Фрунзенская — 350 м., Парк Культуры — 850 м., Октябрьская — 1.54 км.,

97% пациентов рекомендуют это медучреждение

Вакцинация против гепатита В (ЭНДЖЕРИКС В, с 19-ти лет)

Москва, Комсомольский проспект, дом 17, строение 11

Фрунзенская — 350 м., Парк Культуры — 850 м., Октябрьская — 1.54 км.,

97% пациентов рекомендуют это медучреждение

Вакцинация против гепатита В (ЭНДЖЕРИКС В, до 19-ти лет)

Москва, Комсомольский проспект, дом 17, строение 11

Фрунзенская — 350 м., Парк Культуры — 850 м., Октябрьская — 1.54 км.,

97% пациентов рекомендуют это медучреждение

Вакцинация против гепатита В (Регевак В 1,0)

Москва, Комсомольский проспект, дом 17, строение 11

Другие публикации:  Болезнь лайма лечение симптомы

Фрунзенская — 350 м., Парк Культуры — 850 м., Октябрьская — 1.54 км.,

97% пациентов рекомендуют это медучреждение

Аллерголог-иммунолог, детский аллерголог-иммунолог

Пять прививок, которые важно сделать взрослым

28 августа 2016 9:00 21

Некоторые важные прививки появились относительно недавно, и многие из нас просто не успели получить их в детстве Фото: Анастасия ОСИПОВА

Большинство из нас, будучи привитыми «чем надо» в советском детстве, уверены: теперь все в порядке, во взрослой жизни о вакцинировании можно больше не заботиться. Разве что задумываемся о прививках от гриппа, когда грянет очередная эпидемия.

«На самом деле есть система ревакцинации, поскольку против некоторых инфекций иммунитет вырабатывается далеко не на всю жизнь, — предупреждает врач-педиатр, вакцинолог, главврач одного из медицинских центров Москвы Евгений Тимаков. — А некоторые важные прививки появились относительно недавно, и многие из нас просто не успели получить их в детстве. Наконец, есть вакцины, про которые люди и вовсе не задумываются, «пока жареный петух не клюнет».

Вместе с экспертом мы составили список прививок, которые важно сделать взрослым, чтобы уберечься от опаснейших инфекций. А также — не заразить этими болезнями своих детей.

1. ПРОТИВ КОРИ

— За последние годы было несколько тяжелейших вспышек этой болезни среди взрослых, с летальными исходами, попаданием людей в реанимацию, серьезными осложнениями, — рассказывает доктор Тимаков. — Раньше, когда в Советском Союзе существовала обязательная ревакцинация, такие случаи массовых заражений были практически исключены.

По правилам (российский Национальный календарь профилактических прививок, НКПП) повторная прививка от кори делается в следующих случаях:

— взрослым до 35 лет, привитым однократно, либо не привитым в детстве;

— взрослым от 36 до 55 лет, если они входят в группы риска: работники медицинских и образовательных организаций, организаций торговли, транспорта, коммунальной и социальной сферы.

На заметку: во всех этих случаях прививки делаются бесплатно в районных поликлиниках. С собой нужно иметь паспорт и полис обязательного медицинского страхования.

2. ПРОТИВ ДИФТЕРИИ

Если вы думаете, что эта опасная инфекция, поражающая органы дыхания, осталась где-то в прошлом, в сказках про доктора Айболита и т.п., то глубоко заблуждаетесь. «Иммунитета от прививки против дифтерии, сделанной в детстве, хватает не более чем на 10 лет, — предупреждает Евгений Тимаков. — В последние годы начался подъем заболеваемости среди взрослых, и, что еще опаснее, они заражают непривитых детей, которые переносят болезнь крайне тяжело».

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает: ревакцинацию против дифтерии взрослым нужно проводить каждые 10 лет. Прививка делается бесплатно в районных поликлиниках, с собой берем паспорт и полис ОМС.

3. ПРОТИВ СТОЛБНЯКА

Это тот самый случай, когда взрослые привыкли делать прививку после клевания жареного петуха: получив какую-либо травму с попаданием в рану грязи, земли и т.п. Столбняк — тяжелейшая инфекция, нередко заканчивается летальным исходом либо опасными осложнениями, включая паралич, напоминает наш эксперт. Между тем от травматизма не застрахован никто, во время дачных работ с землей вы все время под такой угрозой! Так почему бы не делать прививку как положено, в плановом порядке, «не дожидаясь перитонита» — чтобы не переживать, удастся ли срочно найти прививочный пункт после какой-либо травмы в незнакомом месте.

По Национальному календарю профилактических прививок ревакцинацию от столбняка, как и от дифтерии, нужно проводить взрослым каждые 10 лет. Прививки делаются бесплатно при тех же условиях: в районных поликлиниках по паспорту и полису ОМС.

4. ПРОТИВ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА В

По оценкам специалистов в России около 3 млн человек заражены этой опасной инфекцией, разрушающей печень. У каждого пятого больного развивается цирроз, у каждого десятого — рак печени. Увы, по прогнозам, заболеваемость будет расти. Риск заразиться вирусным гепатитом В очень высок при незащищенных половых контактах; при пирсинге, татуаже, маникюре, педикюре, если косметологические салоны игнорируют правила санобработки инструментов. К сожалению, рискуют и пациенты стоматологов — часть дорогостоящего оборудования, которое положено менять после каждого клиента, на практике порой просто дезинфицируется. Этого недостаточно, вирус может сохраняться, заражая других людей, рассказал « КП » руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, кандидат медицинских наук Владимир Чуланов.

С 1996 года в российский Национальный календарь профилактических прививок введена вакцинация против вирусного гепатита В. С тех пор прививают малышей, и также предусматривается вакцинация для взрослых в возрасте до 55 лет. В этих случаях прививка делается в районных поликлиниках бесплатно. Для взрослых более старшего возраста, ведущих активный образ жизни, связанный с рисками (см. выше), бесплатная вакцинация в рамках НКПП на сегодня не предусмотрена. При желании можно сделать прививку платно как в государственных, так и в частных клиниках. Средняя цена — от 500 до 1200 руб. в зависимости от региона и медицинской организации.

В ТЕМУ

Работает ли вакцина

В Интернете можно найти мнения скептиков, сомневающихся в том, что прививки от гепатита В действительно работают и защищают от болезни. Прокомментировать такие опасения мы попросили врача-консультанта Центра молекулярной диагностики ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Михаила Лебедева.

— По данным Всемирной организации здравоохранения эффективность прививки от гепатита В, то есть способность вакцины предотвращать развитие хронической инфекции, составляет 95%, — поясняет эксперт. — Особенно важно, что прививка защищает от опасных осложнений инфекции — цирроза и первичного рака печени. Поэтому вакцину против гепатита В даже называют первой противораковой вакциной. Считается, что защита сохраняется как минимум в течение 20 лет после прививки, но, вполне вероятно, — и всю жизнь.

В России вакцинация пока значительно не сказалась на числе случаев хронического гепатита B у взрослых, что позволяет несведущим людям говорить о неэффективности прививки. Однако на самом деле распространенность инфекции объясняется большим числом заразившихся до начала вакцинации, которых выявляют спустя многие годы в результате случайных обследований. В то же время, если взять статистику у детей, то здесь эффективность прививок видна очень хорошо: показатель заболеваемости вирусным гепатитом В в 2015 году по стране составил менее 0,1 случая на 100 тысяч детей, снизившись по сравнению с 2005 годом в 5 раз.

5. ПРОТИВ ГРИППА

Эпидемиологи прогнозируют, что в этом году, как и раньше, рост заболеваемости простудами и гриппом начнется со второй половины сентября. Главный вклад внесут дети — школьники и детсадовцы, а вслед за ними пойдут болеть родители.

«Прививки нужно делать, пока у вас в офисе или дома нет кашляющих-чихающих коллег и домочадцев», — считает врач Евгений Тимаков. Традиционно государственная прививочная кампания против сезонного гриппа стартует в конце августа — начале сентября. Как сообщили «КП» в Роспотребнадзоре, на сезон 2016 — 2017 гг. в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения для стран северного полушария в вакцины заложены такие штаммы вируса гриппа:

— вирус типа А « Калифорния » (H1N1) — этот штамм преобладал во время эпидсезона в конце 2015 — начале 2016 года и, судя по всему, сохранит свою силу, предполагают специалисты;

— вирус типа А « Гонконг » (H3N2);

— вирус типа В « Брисбен »;

— вирус типа В « Пхукет ».

Эксперты не ожидают от этих разновидностей каких-либо сюрпризов и особо тяжелых вспышек гриппа будущей осенью-зимой. Однако оговариваются, что могут возникнуть и непредсказуемые обстоятельства — свою лепту вносит погода, простудные заболевания, ослабляющие организм, массовые события с большими скоплениями людей и т.д. Поэтому эпидемиологи рекомендуют не пренебрегать прививками.

ВАЖНО

По Национальному календарю профилактических прививок бесплатная вакцинация от гриппа полагается:

— детям с 6 месяцев;

— ученикам 1 — 11 классов;

— гражданам старше 60 лет;

— лицам с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми болезнями, метаболическими нарушениями и ожирением;

— учащимся профессиональных образовательных организаций и образовательных организаций высшего образования;

— работникам медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы;

— лицам, подлежащим призыву на военную службу.

Кроме того, в регионах местные власти могут выделять средства на бесплатную вакцинацию против гриппа и для других групп граждан (уточняйте в районных поликлиниках). В Москве , например, как предполагается, на прививки от гриппа за счет государства смогут рассчитывать работающие жители столицы.

ВОПРОС-РЕБРОМ

Можно ли заболеть гриппом после прививки

— Давайте расставим точки над i: от самой прививки человек не заболевает, даже в легкой форме, поскольку сейчас, как правило, используются неживые вакцины от гриппа, — поясняет врач, вакцинолог Евгений Тимаков. — Однако оборотная сторона медали — таких вакцин — в том, что они не дают 100%-иммунитета (хотя, переносятся организмом гораздо легче, чем живые вакцины). Поэтому есть вероятность, что привитый человек, столкнувшись с вирусом гриппа, все-таки заболеет. Однако болезнь в этом случае будет протекать несравненно легче, чем при отсутствии прививки, и практически полностью исключается риск тяжелых осложнений, которыми опасен грипп (кроме случаев, когда люди изначально страдают тяжелыми хроническими заболеваниями вроде ВИЧ ).