Противовирусное лечение гепатит в

Содержание:

Безинтерфероновая терапия гепатита С – революция в гепатологии

У меня гепатит С. Что мне делать? Как лечить?

Такой вопрос задают себе более 160 миллионов человек в мире, инфицированных этим опасным вирусом.

Длительное воздействие вируса на печень может вызвать перерождение печеной ткани с формированием фиброза, который трансформируется в цирроз и рак печени.

Такой трагический исход заболевания чаще всего связан с тем, что пациент или поздно обращается к врачу, так как не знал о том, что инфицирован, или ему своевременно не была назначена противовирусная терапия.

Кто может заболеть вирусным гепатитом С?

Мы можем получить вирус достаточно часто при проведении манипуляций, связанных с кровью, в том числе при посещении стоматолога, хирургических операциях, переливании крови. Так же часто мы рискуем получить вирус гепатита С, когда делаем маникюр в салонах, татуировки, другие процедуры с инструментами, имеющими контакт с кровью и не прошедшими соответствующую санитарно-эпидемическую обработку. Это значит, каждый из нас может оказаться в группе риска.

Именно поэтому для всех нас последние достижения современной медицинской науки в области лечения вирусного гепатита С жизненно важны.

Как сейчас лечат вирусный гепатит С? Можно ли выздороветь?

История терапии вирусного гепатита С начинается примерно 15 лет назад с появлением противовирусных препаратов – интреферона и рибавирина, которые стали стандартом лечения и при правильном и своевременно назначенном лечении позволяли получить полное выздоровление. В настоящее время вирусный гепатита С официально признан излечимым заболеванием.

Однако, далеко не во всех случаях удается получить этот желаемый результат. Успех зависит от целого ряда обстоятельств: от возраста и пола пациента, генотипа вируса, длительности заболевания, степени поражения печени на момент начала терапии, генетических особенностей пациента в отношении ответа на противовирусные препараты. Ожидаемое выздоровление было возможно с максимальной вероятностью 40-60 %.

При продвинутом фиброзе и циррозе печени целью лечения было лишь остановить прогресс поражения печени, снизить риск развития осложнений – асцита, печеной недостаточности, кровотечений из расширенных вен желудка и пищевода, продлить жизнь и бороться за ее качество.

Трудности и опасности лечения

100 % вероятность выздоровления не была гарантирована ни при каких обстоятельствах. Результаты лечения зависели не только от особенностей пациента, но и от компетентности и опыта врача, проводящего терапию. Врач должен был уметь использовать в тактике лечения все возможности для того, чтобы добиться выздоровления.
Вторым недостатком этого лечения было то, что противовирусные препараты имеют серьезные побочные действия, значительно снижающие качество жизни пациента на момент лечения. Далеко не всегда врачи могут справиться с этими нежелательными явлениями из-за отсутствия личного опыта и недостаточной информированности о мировой клинической практике.

Эти недостатки противовирусной терапии часто приводили к тому, что пациенты отказывались от терапии из-за страха не получить результат, потратить деньги на лечение и прервать лечение из-за побочных действий препаратов. Те же причины вызывали нежелание врачей назначать терапию, так как на врача ложилась большая ответственность за результат и переносимость лечения.

Новые современные препараты – новые возможности терапии

Ситуация резко изменилась за последние два года. Фармацевтическая наука стремительно отреагировала на достижения в области изучения вируса гепатита С. Появилась новая информация не только о строении вируса, но и о деталях его функционирования в клетке печени и механизмах репликации (размножения). Это позволило разработать противовирусные препараты прямого действия на вирус с эффективностью лечения близкой к 100 %.

Первые препараты прямого противовирусного действия в России

В России в настоящее время зарегистрировано 3 препарата прямого противовирусного действия для лечения гепатита С наиболее сложных генотипов 1а и 1в: телапревир, боцепревир и симепревир.
Все эти препараты применяются в комплексе с пегилированными интерферонами (пегасис или пегинтрон) и рибавирином. Схема лечения назначается врачом.

Включение этих препаратов в комплекс лечения существенно повышает его эффективность, и рекомендуется пациентам, не получившим ответ на предыдущей терапии, с рецидивом после успешной терапии, а также пациентам с компенсированным циррозом печени.

Однако, практика применения телапревира и боцепревира в мире показала, что включение в комплекс лечения этих препаратов значительно ухудшает качество жизни пациента на момент лечения из-за добавления к побочным действиям интерфернона и рибавирина серьезных осложнений, вызванных этими препаратами. Значительные изменения клинического анализа крови (снижение лейкоцитов и тромбоцитов до угрожающего уровня) заставляет врача применять дополнительные препараты с целью их коррекции, что увеличивает и без того высокую стоимость лечения. Кроме того, серьезные кожные проявления при терапии нередко вызывали необходимость прекращения лечения.

Включение препарата симепревир в качестве третьего компонента комплексного лечения интерфероном и рибавирином показало его существенные преимущества. При увеличении эффективности лечения почти до 80 % у всех категорий пациентов никаких дополнительных побочных действий не наблюдается. Кроме того значительное удобство этого препарата связано с тем, что вместо нескольких дополнительных таблеток телаприевира и боцепревира в случае симепревира достаточно одной таблетки в день.

В настоящее время выпуск препаратов телапревир и боцепревир прекращен.

Препараты нового поколения – путь к полной победе над гепатитом С

За последний год в мире зарегистрировано и внедрено в клиническую практику несколько препаратов прямого противовирусного действия, в том числе и препараты, не требующие применения интерферона и рибавирина. Это действительно революционное достижение, которое позволит сделать гепатит С не просто излечимым заболеванием, но и комфортным в лечении, так как препараты практически не имеют побочных действий.

Препараты нового поколения специфичны для различных генотипов вируса, кроме того, их применение зависит от истории противовирусной терапии пациента (были ли в прошлом попытки лечения и каковы их результаты), степени поражения печени (наличие цирроза), сопутствующих заболеваний.

В зависимости от этих показателей Европейской ассоциацией по изучению печени рекомендованы несколько различных комбинаций противовирусных препаратов прямого действия.

Эти препараты могут сочетаться с препаратами интерферона и рибавирина, а также только с рибавирином или без интерферона и рибавирина.

Подобрать схему лечения должен врач

В мире прошли регистрацию и рекомендованы к клиническому применению следующие препараты прямого действия (данные Европейской ассоциации по изучению печени май 2015 года):

Софосбувир – применяется для лечения всех генотипов вируса гепатита С, но в разных комбинациях с препаратами интерферона, рибавирина или без этих препаратов. Комбинация безинтерфероновой терапии может включать следующие препараты прямого противовирусного действия: симепревир, ледипасвир и даклатасвир. Результат лечения колеблется от 94 % до 100 %.

Викейра Пак — комбинация Viekira Pak содержит три новых антивирусных препарата – омбитасвир, паритапревир, усиленный ритонавиром (в одной таблетке), а также дасабувир. Результат лечения — от 94 % до 99,5 %.

Даклинза с асунапревиром (комплекс) – рекомендован к применению без интерферона и рибавирина.

Схема лечения и длительность терапии определяется врачом-гепатологом индивидуально в зависимости от генотипа вируса, вирусной нагрузки, наличия цирроза, сопутствующей инфекции (ВИЧ), предыдущего опыта лечения противовирусными препаратами.

Несмотря на кажущуюся простоту лечения (таблетки с минимальными побочными действиями) необходимо обязательное наблюдение врача-гепатолога, который правильно подберет необходимый именно вам курс противовирусной терапии и будет контролировать процесс лечения.

Кроме того, сложности и опасности применения препаратов прямого противовирусного действия связаны с необходимостью контроля лекарственного взаимодействия с другими препаратами. Самолечение опасно.
В настоящее время в России зарегистрирован только один препарат прямого действия, который применяется без интерферона и рибавирина – Викейра Пак.

Комплекс Даклинза+Асунапревир будет зарегистрирован в России в ближайшее время.
Софосбувир уже прошел регистрационные клинические испытания в России.
Гразопревир + элбасвир проходят клинические испытания в России…

Противовирусные препараты в лечении хронического гепатита В

Обзор 41-го Ежегодного заседания Европейской ассоциации по изучению печени (Вена, Австрия, 2006)

Гепатит B представляет значительную проблему для здравоохранения во всем мире. Приблизительно 350-400 млн жителей планеты инфицированы вирусом гепатита В (HBV). Лица, которые были инфицированы в раннем возрасте, имеют 25% риск преждевременной смерти от осложнений – цирроза и/или гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) [1].
Анализ долгосрочного когортного исследования, проведенного в Тайване, показал, что частота цирроза печени и ГЦК у больных хроническим гепатитом B коррелирует с уровнем сывороточной ДНК HBV (риск осложнений возрастает по мере повышения концентрации ДНК HBV в сыворотке крови) [2, 3]. Эти данные подтверждают гипотезу о том, что снижение сывороточной ДНК HBV до низких или неопределяемых уровней с помощью противовирусной терапии может снизить вероятность развития цирроза и ГЦК. Так, в одном из крупных исследований у больных с хроническим гепатитом B и запущенным печеночным фиброзом длительная терапия ламивудином приводила к снижению темпов прогрессирования заболевания и частоты ГЦК [4].
Различают три фазы хронической HBV-инфекции: иммунотолерантную, фазу иммунного очищения (иммуноактивную) и неактивную [5, 6]. Лица, инфицированные в раннем возрасте, находятся в фазе иммунологической толерантности, которая характеризуется наличием «е» антигена гепатита В (HBeAg), высоким сывороточным уровнем ДНК HBV (>10 5 копий/мл) и нормальными уровнями аланинаминотрансферазы (АЛТ). На смену иммунотолерантности приходит фаза иммунного очищения, по сути это и есть хронический гепатит В (повышаются уровни сывороточной АЛТ и ДНК HBV, при биопсии печени выявляются признаки хронического гепатита). Третья фаза неактивности – статус носителя HBsAg свидетельствует об очистке организма от HBeAg и появлении anti-HBe антител (так называемая HBeAg сероконверсия); характеризуется содержанием ДНК HBV в сыворотке крови 4 копий/мл, нормальным уровнем АЛТ и минимальной гистологической активностью. Следует отметить, что у некоторых пациентов в фазе иммунного очищения вирусы гепатита В мутируют, вследствие чего секреция HBeAg подавляется или он обнаруживается в незначительных концентрациях, тогда как интенсивность вирусной репликации может достигать высоких значений. Эта форма хронической HBV-инфекции называется HBeAg-негативным хроническим гепатитом В и ассоциируется с более тяжелым поражением печени, чем HBeAg-позитивный гепатит В.

Противовирусная терапия хронического гепатита В
Цель противовирусного лечения гепатита В – снижение содержания сывороточного ДНК HBV до низких или неопределяемых уровней и предотвращение прогрессирования поражения печени до цирроза, печеночной недостаточности и ГЦК. Терапию не проводят у пациентов с хронической HBV-инфекцией и нормальными уровнями АЛТ, которые являются иммунотолерантными или неактивными носителями, но назначают больным с высокими уровнями АЛТ и ДНК HBV, а также с гистологическими признаками некроза и воспаления в печени [5, 6].
К средствам этиотропного лечения гепатита В относят препараты интерферонов (прежде всего пегилированные) и аналоги нуклеозида (ламивудин, адефовир, энтекавир). Пегилированные интерфероны обладают рядом преимуществ перед стандартными интерферонами – улучшенными параметрами фармакокинетики, более высокой противовирусной активностью, низкой антигенностью, удобством применения. Из группы аналогов нуклеозида в настоящее время ограничено применение ламивудина, что связано с ростом резистентности к нему вируса гепатита В (70% случаев на 4-й год терапии). Это не только ведет к снижению эффективности лечения, но ограничивает возможности противовирусной пероральной терапии с помощью других препаратов в будущем [5-7].
В ходе 41-го Ежегодного заседания Европейской ассоциации по изучению печени (European Association for the Study of the Liver – EASL) средствами выбора в 2006 г. были признаны три препарата – адефовир, энтекавир и пегинтерферон α-2a.
На заседании были представлены результаты ряда исследований этих препаратов у больных хроническим гепатитом В, а также предварительные данные относительно новых лекарственных средств, находящихся в стадии разработки.

Другие публикации:  Прививка против кори календарь

Адефовир дипивоксил (adefovir dipivoxil)
Благоприятный профиль безопасности и эффективность адефовира при ежедневном его применении в дозе 10 мг в течение года по сравнению с плацебо продемонстрированы в исследованиях у пациентов с HBeAg-позитивным и HBeAg-негативным гепатитом В [8, 9]. Данные нескольких исследований, представленные в 2006 г. на заседании EASL, подтвердили безопасность и эффективность долгосрочной терапии адефовиром. S. Hadziyannis и соавт. [10] изучали антиретровирусный, биохимический, гистологические эффекты адефовира при его применении в течение 4-5 лет, а также безопасность и переносимость препарата. Улучшение гистологической картины (уменьшение выраженности фиброза печени ≥1 пункта по шкале фиброза Ishak) наблюдалось у 55% пациентов, получавших адефовир на протяжении 4 лет, и у 71% больных, принимавших препарат в течение 5 лет. У большинства пациентов нормализовались уровни АЛТ и ДНК HBV (

Противовирусное лечение гепатит в

Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России препарата Зепатир (гразопревир + элбасвир) для лечения хронического гепатита С (ХГС) генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром. Регистрационное удостоверение ЛП005-060 на препарат Зепатир выдано Министерством здравоохранения России и размещено на сайте Государственного реестра лекарственных средств 1 .

По данным Всемирной организации здравоохранения, ХГС страдают около 71 миллиона человек, что делает его одним из самых распространенных заболеваний в мире. Современные широкомасштабные исследования, проведенные в России, также выявили широкую распространенность заболевания — в стране около 2 млн. человек живут с ХГС. Однако, по мнению экспертов, реальное число больных может достигать более 5 млн. пациентов, что ставит страну на пятое место в мире по числу заболевших гепатитом С 3 4 .

При отсутствии адекватной терапии хронический гепатит С приводит к циррозу и раку печени, а трансплантация печени остается единственным способом спасти жизнь пациента на поздних стадиях развития заболевания. В международной практике благодаря применению препаратов последнего поколения, обладающих прямым противовирусным действием, ХГС является полностью излечимым заболеванием.

К подобному классу препаратов относится комбинированный препарат прямого противовирусного действия ЗЕПАТИР®, который воздействует на вирус гепатита С на различных этапах его жизненного цикла и прекращает его размножение. ЗЕПАТИР® представляет собой комбинацию ингибитора NS5A белка элбасвира и ингибитора NS3/4a протеазы гразопревира, действующую в основном на вирус, а не на клетки организма человека, режим дозирования препарата – 1 таблетка, 1 раз в день. Высокая эффективность и переносимость препарата были подтверждены в ряде международных клинических исследований с участием более 2000 пациентов, где в результате проведенной терапии наблюдалась элиминация вируса в 94-100% случаев в зависимости от генотипа 13 .

Жданов Константин Валерьевич, главный инфекционист Министерства обороны Российской Федерации, начальник кафедры инфекционных болезней Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова, член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор, полковник медицинской службы: «Учитывая сложность ситуации с гепатитом С в России, очень важно иметь выбор различных эффективных схем терапии для того, чтобы каждый пациент мог иметь наилучший из возможных шансов на излечение. В ходе клинических исследований гразопревир/элбасвир показал высокую эффективность в широкой популяции пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1 и 4, а также генотипа 3 в сочетании с софосбувиром, что было подтверждено у более 6 000 пациентов в условиях реальной клинической практики. Все это позволяет считать препарат займет достойное место в борьбе с эпидемией гепатита С в России, даже в трудноизлечимых группах пациентов».

Марван Акар, генеральный директор MSD в России и странах ЕАЭС: «В мае 2016 года Россия вместе с другими странами членами Всемирной Организации Здравоохранения подписала Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту. Ее главная задача – полностью ликвидировать это заболевание в мире к 2030 году. Мы гордимся тем, что сегодня можем предложить российским врачам и пациентам современный комбинированный препарат с высокой эффективностью и профилем переносимости, позволяющий излечить хронический гепатит С в короткие сроки (8-12 недель). Это важный шаг, который мы делаем вместе на пути полной элиминации гепатита С в России».

Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США присвоило препарату ЗЕПАТИР® статус «терапия прорыва» при лечении пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, генотипа 1, которые имеют терминальную стадию почечной недостаточности и находятся на гемодиализе, а также для лечения пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 4. Лекарства с таким статусом попадают в программу ускоренного рассмотрения. По результатам приоритетного рассмотрения препарат был одобрен FDA в 2016 году.

Новое российское лекарство против гепатита В помогло пациентам

В журнале Европейской ассоциации по исследованию печени (EASL) Journal of Hepatology опубликованы две научные статьи о результатах начальных стадий клинических испытаний. Сначала на здоровых добровольцах проверяется безопасность и переносимость препарата (степень токсичности, возможные побочные эффекты), а затем уже исследуется непосредственно клиническая эффективность. В клинических исследованиях приняли участи 24 пациента с хроническим гепатитом B c дельта агентом (D).

По данным ВОЗ, хроническим гепатитом В в мире больны около 350 млн человек. У 7% таких пациентов вместе с вирусом гепатита B обнаруживается и вирус гепатита D. Гепатит B и D является практически неизлечимым: вирус ведет себя крайне агрессивно, и через несколько лет у 60-80% инфицированных возникает цирроз и рак печени.

Ученые пояснили механизм действия нового препарата: он блокирует проникновение вирусов гепатита B и D в клетки печени. Таким образом, цикл жизни вируса нарушается и появляется возможность контролировать заболевание.

При проведении клинических исследований снижение вирусной нагрузки было отмечено во всех группах испытуемых. Через полгода лечения у пациентов, которые получали либо новый препарат, либо традиционное лекарство из группы интерферонов, было зарегистрировано исчезновение вируса гепатита D в 25% случаев. При приеме обоих лекарств одновременно, вирусы не определялись у 72% пациентов.

«Препарат показал очень хороший профиль безопасности и противовирусную активность. В настоящее время результаты исследования широко обсуждаются в научных и медицинских кругах», — сообщил медицинский директор компании-разработчика Александр Александров. А его коллега, профессор Ганноверской медицинской высшей школы Хайнер Ведемейер отметил: «Есть основания надеяться, что препарат станет «одной из экстренно необходимых терапевтических возможностей для лечения хронического гепатита D».

Вирусные гепатиты и их лечение

Гепатит А

Это наиболее распространенная из всех форм вирусных гепатитов. Вирус гепатита А передается пищевым и контактно-бытовым путями. В основном затрагивает детей и людей молодого возраста.
Попадая в организм, вирус находится в крови несколько часов или дней, а затем размножается в печени в течение 2-3 недель, внедряясь в клетки и разрушая их. В это время он выделяется с желчью в просвет кишечника, а затем — наружу с калом, определяя «заразный» период болезни, когда контакт с больным становится опасным. Внедрение вируса гепатита А происходит через слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, поэтому заражение может передаваться через грязные руки, воду, пищу и предметы обихода. Чаще всего начало заболевания сопровождается подъёмом температуры и может напоминать грипп. Гепатит А может протекать как с желтухой, так и без нее. Рост заболеваемости гепатитом А наблюдается ежегодно в сентябре-октябре. Главным методом предупреждения является соблюдение правил личной гигиены.

Лечение гепатита А

Тактика лечения гепатита, А предполагает: соблюдение диеты и снятие симптомов заболевания.

Диета при гепатите А

Пациентам с вирусным гепатитом, А следует соблюдать диету № 5. Она предполагает исключение из рациона жирного мяса, жареных блюд, алкоголя, шоколада, газированных напитков. В рацион питания включают молоко и молочные каши, кефир, отварные овощи, нежирные сорта мяса и рыбы, фруктовые соки, мед.

Симптоматическое лечение

Специальные противовирусные препараты при лечении гепатита, А не используются, так как организм справляется с инфекцией самостоятельно. Лечение направлено на поддержание некоторых функций ослабленной заболеванием печени. В первую очередь — функции детоксикации (удаления токсических веществ из организма). Для этих целей может использоваться препарат Гепа-Мерц, а также некоторые водно-солевые растворы. Для скорейшего выздоровления целесообразно использовать витаминные комплексы, помогающие организму восстановиться после болезни.

В течение всего периода болезни больного гепатитом, А изолируют от коллектива (особенно важно в случае детей). Больной гепатитом, А перестает быть заразным примерно после третьей недели болезни.

Гепатит B

Гепатит В относится к парентеральным формам заболевания. Вирус проникает в организм при переливании крови или препаратов крови, при медицинских манипуляциях, при пирсинге и нанесении татуировок, контактах с кровью; доказан половой путь передачи инфекции.
Вирус гепатита В проникает в организм при переливании крови или препаратов крови, при медицинских манипуляциях, при пирсинге и нанесении татуировок, инъекциях нестерильными шприцами (наркомания), при контактах с кровью; доказан половой путь передачи инфекции. Может передаваться от матери плоду. Вирус может месяцами и даже годами пребывать в организме человека, сосуществуя с клетками печени и внешне не причиняя им вреда. Зато иммунная система, начиная атаку против чужеродного агента, поражает не вирус, а собственные клетки печени, в которых он находится. В типичных случаях заболевание начинается с повышения температуры, слабости, болей в суставах, тошноты и рвоты. Иногда появляются высыпания. Происходит увеличение печени и селезёнки. Также может быть потемнение мочи и обесцвечивание кала. Проявление этой разновидности гепатита может усиливаться другим вирусом (гепатит D). Гепатит В может спровоцировать острую печеночную недостаточность или привести к хроническому гепатиту и циррозу печени.

Лечение гепатита B

Пациенты с острым гепатитом В в большинстве случаев выздоравливают самостоятельно. При остром течении назначается только поддерживающая и дезинтоксикационная терапия, направленная на выведение токсинов и восстановление клеток печени. Противовирусное лечение не проводится.

При хроническом гепатите В проводится комплексное лечение, которое включает противовирусную терапию, направленную на снижение активности размножения вирусов, восстановление работы печени и снижение риска формирования цирроза. Вероятность полного освобождения организма от вируса — 10-15%.

Для лечения хронического гепатита В используют противовирусные препараты группы альфа- интерферонов и аналоги нуклеозидов (отдельно и в комбинации). К сожалению, лечение интерферонами чревато многочисленными побочными эффектами.

В качестве поддерживающей терапии используются гепатопротекторы. Как правило, рекомендуется диета №5 по Певзнеру с ограничением жиров и веществ, усиливающих секрецию пищеварительных соков (соленое, острое, жареное, консерванты и т.д.).

Значительного изменения образа жизни не требуется. Необходимы исключение алкоголя и строгий контроль лекарственных препаратов, принимаемых по поводу других заболеваний.

Вирусный гепатит C

Это наиболее тяжелая форма вирусного гепатита. Вирус гепатита C попадает в кровь при переливании (сейчас донорская кровь проходит тестирование на гепатит С, однако начали делать эту проверку относительно недавно). Отсюда неофициальное название этой болезни – посттрансфузионный гепатит.

Другие пути заражения: инъекции нестерильными иглами, половой путь, передача от матери плоду. По статистике, до 40 % молодых людей, заболевающих вирусным гепатитом С, инфицируются при внутривенном введении наркотиков. Специфика вируса, вызывающего это заболевание, – в его генетической изменчивости, способности к мутациям. Это крайне затрудняет борьбу с ним, поскольку вырабатываемые иммунной системой антитела на одни вирусы бессильны перед порождаемым этими вирусами «потомством» с иными антигенными свойствами. Единовременно в организме человека может присутствовать до сорока подвидов вируса в рамках одного генотипа. Это определяет высокую устойчивость возбудителя болезни и повышает риск возникновения хронических форм. Повреждение клеток печени может происходить как за счет деятельности самих вирусов, так и при иммунологической реакции организма, посылающего лимфоциты для уничтожения инфицированных клеток печени, содержащих чужеродный генетический материал. По некоторым данным, лишь у 20% больных вирусный гепатит С проходит самостоятельно. Хроническое течение развивается примерно у 70–80% больных. Именно оно представляет наибольшую опасность в связи с риском перехода в либо в хроническую инфекцию, либо в хроническое заболевание печени с риском развития цирроза или рака печени.

Лечение гепатита C

Основу лечения вирусного гепатита С составляет комбинированная противовирусная терапия, сочетающая интерферон-альфа и рибавирин. Использование этих препаратов вызывает серьезные побочные эффекты, однако иных способов лечения сегодня не существует. В качестве поддерживающих препаратов назначают гепатопротекторы и иммуномодуляторы. Как правило, рекомендуется диета №5 по Певзнеру с ограничением жиров и веществ, усиливающих секрецию пищеварительных соков (соленое, острое, жареное, консерванты и т.д.).

Другие публикации:  Можно ли аугментин при ангине

Значительного изменения образа жизни не требуется. Необходимы исключение алкоголя и строгий контроль лекарственных препаратов, принимаемых по поводу других заболеваний.

Вероятность полного выздоровления, по разным источникам, составляет 50-80%. Более благоприятный прогноз у женщин и у пациентов моложе 40 лет. 100%-ый результат при лечении вирусных гепатитов труднодостижим, и тогда главная задача – затормозить процесс активного размножения вирусов. При отсутствии активного размножения вирусов в печени достоверно снижается выраженность воспаления, не прогрессирует фиброз.

Противовирусное лечение гепатит в

Общественный Фонд «AGEP’C» (АНТИГЕПАТИТ’С) сообщает, что с 2011 года в Республике Казахстан, в рамках гарантированного Конституцией РК, статьи 29, объёма бесплатной медицинской помощи, для всех категорий граждан(без исключения) инфицированных вирусом гепатита В и/или С, при наличии показаний и отсутствии противопоказаний, проводится противовирусная терапия, финансируемая из средств республиканского бюджета, то есть бесплатно .

Согласно Приказа МЗ П риказа МЗ РК №666 от 29 августа 2017 года «Об утверждении Перечня лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения граждан в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного cоциального медицинского страхования, в том числе отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями (состояниями) бесплатными и (или) льготными лекарственными средствами, изделиями медици нского назначения и специализированными лечебными продуктами на амбулаторном уровне» противовирусными препаратами обеспечиваются все пациенты без учёта степени и тяжести заболевания , при отсутствии абсолютных противопоказаний.

Противовирусная терапия проводится в государственной поликлинике по месту жительства, гастро/гепатологическом центре(кабинете), амбулаторно. Для прохождения бесплатного обследования, в полном объёме, в том числе ИФА и ПЦР(качество, количество, генотипирование)диагностики, и получения бесплатных противовирусных препаратов на весь курс лечения (8-24 недели) против имеющегося у Вас социально значимого заболевания вирусный гепатит B и/или С, вам нужно обратиться к врачу-терапевту* или врачу-гастроэнтерологу* или КИЗ(кабинет инфекционных заболеваний) к врачу-инфекционисту* в государственной поликлинике по месту регистрации.

Врач поликлиники или СВА не принимает решения о назначении или отказе в проведении противовирусной терапии, всё что он должен сделать это обследовать Вас согласно Приказа МЗ РК №92 и направить ваши документы на комиссию при УЗ вашего города! Если по каким-либо причинам Вас отказываются направлять на комиссию, можете обратиться с жалобой на врача в местное Управление Здравоохранения. Обычно эти действия приносят результат. Будьте настойчивы. Официальным отказом может являться лишь протокольное решение комиссии. Требуйте чтобы вам был предъявлен, для ознакомления, Протокол решения комиссии УЗ вашего города о назначении или отказе в проведении противовирусной терапии. Какого-либо рода отговорки об «огромной очереди» или «недостаточном финансировании» не должны отпугнуть Вас. Помните, что многие пациенты с гепатитом С, не имея средств на дорогостоящее лечение, уже получают препараты по этой программе, и то, попадете в нее Вы или нет, целиком зависит только от Вашей настойчивости и целеустремленности.

Для некоторых инфицированных вирусом гепатит С невыносима сама мысль о наличии в их организме вируса гепатита С, они не в состоянии воспринять информацию о том, что заболевание протекает у них в легкой форме, вирус не разрушает печень. Если этот больной встретит доктора, который поддержит его тревожные настроения, то от такого союза можно ожидать поспешных, малоэффективных действий. Почему же при решении вопроса о проведении лечения гепатита С в каждом случае необходима осторожность и взвешенность? Другими словами,почему бы не полечить всех инфицированных? Ответ очень прост: хотя проделан долгий и небезуспешный путь в поиске способов лечения гепатита С, сегодня нет в мире такого лекарства, которое было бы абсолютно эффективно и безопасно для больных. Даже сочетания самых мощных и дорогостоящих препаратов помогают только половине пациентов. Кроме того, современная противовирусная терапия может нанести немалый вред больному. Иногда встречаются пациенты, которым лечение не помогло, но стало причиной новых проблем в состоянии здоровья. Поэтому на всех последних ведущих международных конференциях предложен взвешенный индивидуальный подход к назначению лекарственных препаратов. При этом решение должно основываться на результатах глубокого и всестороннего обследования в специализированном учреждении. Полученные результаты позволяют специалисту в области вирусных гепатитов отличить больного, которого лучше оставить без противовирусного лечения от пациента, которому оно строго показано.

Совет: если после первой встречи с врачом у вас осталось ощущение испуга, необходимости в срочных действиях и астрономических затратах на лечение, с таким врачом лучше расстаться. Конечно, хорошо бы никогда не болеть, но заболев, надо помнить, что неверно ставить перед собой цель «убить вирус любой ценой». Не принимайте советов по лечению вашего заболевания, настоящих пациентов, проходящих противовирусную терапию сейчас, бывших пациентов которые уже прошли противовирусную терапию, и пациентов с рецидивом. Не занимайтесь само диагностикой и самолечением! Важно вместе с опытным врачом выбрать правильный путь. Для каждого он свой.

Cтратегия лечения вирусного гепатита С

С 2018 года основой лечения хронического вирусного гепатита С в Республике Казахстан – комбинированная противовирусная терапия в сочетании 3х препаратов – софосбувир/даклатасвир/рибавирн.

Можно ли вылечить вирусный гепатит С навсегда?

Можно. Шансов вылечить хронический гепатит С больше, чем хронический гепатит В. При правильно спланированном и проводимом лечении ВГС вышеуказанной схемой лечения, эффективность, по разным оценкам, составляет 95-98%.

Когда надо идти к врачу?

К врачу надо идти сразу, если впервые обнаружены признаки вирусного гепатита С по результатам ИФА и ПЦР диагностики. Или при необъяснимом повышении уровня АЛТ, АСТ показателей.

С чего надо начать если у Вас обнаружили вирусный гепатит С?

Прежде всего, с обращения к врачу и полного, всестороннего обследования для выявления показаний и противопоказаний для назначения противовирусной терапии. Это влияет на выбор схемы лечения, его эффективность и безопасность.

К какому врачу нужно идти?

С хроническими гепатитами В и С нужно обращаться к врачу-гастроэнтерологу/гепатологу.

Нужно ли готовиться к лечению гепатита C, и какие обследования проходят во время проведения противовирусной терапии?

Лечащий врач назначит необходимый перечень лабораторной и инструментальной диагностики пред началом противовирусной терапии согласно Протокола лечения.

Лечение пациентов с ВГС с неудачей предшествующей ПВТ
Повторное лечение проводится в соответствии со следующими положениями:
Выбор повторной ПВТ зависит от режима терапии, оказавшейся неудачной;
В случае неудачи двойной ПВТ на основе Peg-IFN? и RBV у пациентов со 2 генотипом ВГС повторную терапию проводят в безинтерфероновом режиме аналогично рекомендациям для пациентов, ранее не получавших ПВТ;
В случае неудачи двойной ПВТ на основе Peg-IFN? и RBV у пациентов с 1 и 3 генотипами ВГС повторную терапию следует проводить в безинтерфероновых режимах;
В случае неудачи ПВТ с использованием ПАПД у пациентов, не нуждающихся в безотлагательной повторной терапии, возможно динамическое наблюдение перед одобрением более эффективных режимов лечения;
В случае неудачи ПВТ с использованием ПАПД у пациентов, нуждающихся в безотлагательной повторной терапии, ее режим может быть подобран в соответствии с рекомендациями EASL;
В случае неудачи ПВТ с использованием противовирусных агентов прямого действия желательно определение резистент–ассоциированных вариантов ВГС для подбора более оптимального режима.

Для пегилированных интерферонов обязательно соблюдение правил хранения и температурного режима, от 2° до 8° С. Нарушение температурного режима хранения снижает уровень получения устойчивого вирусологического ответа!

Какие еще методы лечения могут быть использованы?

Гепатопротекторы (эссенциале, фосфоглив, липоевая кислота, силимар и т.п.) не обладают противовирусным эффектом, они являются препаратами поддержки, улучшая некоторые функции клеток печени. Осторожно воспринимайте предложения других методов лечения, всегда обсуждайте это с лечащим врачом. Сегодня можно встретить немало рекламы и утверждений о якобы эффективных методах лечения гепатита С и новых средствах – будь то препараты, воздействующие на иммунитет, «укрепляющие» печень, витамины, биодобавки или методы физиотерапии. Не обращайте внимания на громкие названия и солидно звучащие рекомендации. В лучшем случае – эти методы не принесут вреда, а вот польза от них никогда не была доказана на деле. Главное – «не проглядеть» опасный сценарий развития заболевания и вовремя назначить реально эффективное лечение гепатита С.

Когда вирусный гепатит С труднее поддается лечению?

Согласно статистике, труднее поддается лечению гепатит С у мужчин, людей старше 40 лет, у пациентов с нормальной активностью трансаминаз, при высокой вирусной нагрузке, у имеющих 1 b генотип вируса. Конечно, наличие цирроза печени к моменту начала лечения ухудшает прогноз. Эффективность противовирусного лечения зависит от многих факторов. При длительном течении хронического вирусного гепатита С нелегко добиться полной эрадикации вируса. Главная задача – затормозить процесс активного размножения вирусов. Это возможно в большинстве случаев при использовании современных схем противовирусной терапии. При отсутствии активного размножения вирусов в печени достоверно снижается выраженность воспаления, не прогрессирует фиброз.Что будет, если после проведенного курса лечения пациент «не попадет» в процент излечившихся? Предусмотрены курсы и специальные схемы повторной терапии для людей, у которых результат лечения не был достигнут или оказался неполным (возник рецидив инфекции сразу после лечения). Препараты и протоколы лечения вирусного гепатита С постоянно совершенствуются, их эффективность растет и может оказаться выше, чем предшествующая схема лечения, не давшая желаемого результата.

Восстановится ли функция печени после лечения?

Прогноз при лечении благоприятный, даже если не удалось полностью подавить репликацию вирусов. В ходе противовирусного лечения, прогрессирование гепатита С (и повреждение печени) достоверно сдерживается. А если HCV-РНК в течение года после окончания терапии в крови не обнаруживается, то в большинстве случаев можно считать себя излеченным. В таком случае функции печени восстанавливаются полностью.

Как долго может продолжаться лечение вирусного гепатита С?

От 8 до 24 недель.

Легко ли дается лечение гепатита С? Побочные эффекты противовирусной терапии.

На фоне терапии лекарственными препаратами софосбувир/даклатасвир пациентов закономерно наблюдаются некоторые побочные эффекты. Молодые люди в большинстве случаев довольно хорошо переносят лечение гепатита С, быстро адаптируются к нему.

При возникновении, каких либо побочных явлений или необычайных ощущений во время провидения противовирусной терапии, вам нужно немедленно обратиться к своему лечащему врач, не занимайтесь самолечением, ваш врач назначит вам дополнительное обследование и поможет справиться с возникшими проблемами.

На эти побочные явления надо обратить внимание:

Гриппоподобный синдром. Этот синдром проявляется повышением температуры тела до 38о С-38,5о С, ознобом, головной болью, болью в мышцах. Что бы предотвратить подъем температуры тела до слишком высоких цифр, ваш лечащий врач может порекомендовать вам принимать лекарственные препараты снижающие побочные явления.

Как оценивать эффективность и безопасность лечения?

С целью оценки эффективности ПВТ вирусологический ответ определяется во время терапии (через 4 недели), по окончании терапии, а также через 12 и/или 24 недели после окончания лечения (УВО).

Кому лечение противопоказано?
Беременным женщинам;
Лица с индивидуальной непереносимостью любого препарата для лечения гепатита C;

Нужна ли диета и особый образ жизни при лечении гепатита С

Необходимо отказаться от курения и алкоголя. Значительного изменения образа жизни не требуется. Необходимо обсуждать применение различных лекарственных препаратов по поводу других сопутствующих заболеваний с врачом. Разрешаются занятия спортом в объеме привычных нагрузок.

Противовирусная терапия у больных хроническим гепатитом с и предикторы её эффективности Текст научной статьи по специальности «Медицина и здравоохранение»

Аннотация научной статьи по медицине и здравоохранению, автор научной работы — С. Н. Орлова, С. А. Машин, Е. Н. Копышева, М. В. Басханова

Представлена характеристика различных схем противовирусной терапии хронического гепатита С, а также результаты научных исследований их безопасности и эффективности, в том числе в разных группах пациентов. Приведены предикторы эффективности противовирусной терапии , к числу которых относятся также индивидуальные особенности организма пациента, способствующие элиминации вируса, ответ на лечение, вероятность побочных эффектов терапии и возможности их коррекции

Похожие темы научных работ по медицине и здравоохранению , автор научной работы — С. Н. Орлова, С. А. Машин, Е. Н. Копышева, М. В. Басханова,

ANTIVIRAL THERAPY IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS TYPE C AND PREDICTORS OF ITS EFFECTIVENESS

The characteristics of various schemes of antiviral treatment for chronic hepatitis type C and the results of the research on their safety and effi cacy in different groups of patients are presented. The predictors of antiviral therapy effectiveness including individual peculiarities of patient organism which promote virus elimination, reaction on the treatment and side effects of therapy and the possibilities of their correction are adduced

Другие публикации:  Синдромы лимфоаденопатии

Текст научной работы на тему «Противовирусная терапия у больных хроническим гепатитом с и предикторы её эффективности»

УДК: 616. 36-002.2-08+615.281.8

ПРОТИВОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ ГЕПАТИТОМ С И ПРЕДИКТОРЫ ЕЁ ЭФФЕКТИВНОСТИ

С. Н. Орлова, доктор медицинских наук, С. А. Машин, кандидат медицинских наук, Е. Н. Копышева, кандидат медицинских наук, М. В. Басханова*

ФГБОУ ВО «Ивановская государственная медицинская академия» Минздрава России, 153012, Россия, г. Иваново, Шереметевский просп., д. 8

Представлена характеристика различных схем противовирусной терапии хронического гепатита С, а также результаты научных исследований их безопасности и эффективности, в том числе в разных группах пациентов. Приведены предикторы эффективности противовирусной терапии, к числу которых относятся также индивидуальные особенности организма пациента, способствующие элиминации вируса, ответ на лечение, вероятность побочных эффектов терапии и возможности их коррекции.

Ключевые слова: хронический гепатит С, противовирусная терапия, побочные эффекты, предикторы эффективности.

* Ответственный за переписку (corresponding author): marh.74@mail.ru

В настоящее время хронический гепатит С (ХГС) представляет актуальную проблему в связи с широким его распространением, преобладанием больных молодого трудоспособного возраста, возможностью развития осложнений и неблагоприятных исходов, значительным медико-социальным и экономическим ущербом.

По данным ВОЗ, около 3% населения РФ инфицированы вирусом гепатита С (ВГС). По данным популяционных исследований, проведенных в США, 25% больных с ИОУ-инфекцией имеют цирроз печени, и их число к 2020 г. может увеличиться до 37% [25]. Единственным методом, способным остановить прогрессирование заболевания, развитие гепатоцеллюлярной карциномы и смерть, считается противовирусная терапия (ПВТ).

Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С (2014) предписывают рассматривать в качестве кандидатов на проведение ПВТ всех пациентов с хроническим заболеванием печени (при компенсированной ее функции), этиологически связанным с ВГС, вне зависимости от исходной биохимической активности (уровень АлАТ, АсАТ), если эти больные ранее не получали лечения. Сроки начала ПВТ современные рекомендации

устанавливают в зависимости от степени морфологических изменений в ткани печени (стадии фиброза): при выраженном фиброзе (МЕТАУ!Р Р3-Р4) показано незамедлительное начало ПВТ, при умеренном (МБТАУ!Р Б2) — начало лечения очень желательно, при менее выраженной степени фиброза показания к ПВТ определяются индивидуально [8].

Существует множество схем терапии, учитывающих этиологию вирусного гепатита, генотип возбудителя, стадию патологического процесса (степень фиброза печени или цирроза печени), возраст пациента, наличие сопутствующих заболеваний, требующих приема определенных медикаментов, и множество других факторов. Эффективность предлагаемых схем ПВТ, соответственно, разная. Изучение ранней вирусной кинетики в последние годы привело к изменению терапевтической парадигмы ХГС: больных с 1-м и 4-м генотипом следует лечить дольше, чем больных, инфицированных 2-м или 3-м генотипами. Оказалось, что скорость уменьшения виремии в первые 12 недель терапии является более важным прогностическим фактором ее эффективности, чем даже генотип вируса. На смену терапии «в зависимости от генотипа» пришла терапия «в зависимости от ответа» [6].

В настоящее время доказано, что достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО) в ходе ПВТ в 99% случаев ассоциировано с возможностью полной элиминации вируса и является конечной точкой терапии ХГС [36]. Под быстрым вирусологическим ответом (БВО) понимают снижение уровня РНК НОУ в сыворотке крови в конце 4-й недели лечения до значений, которые ниже порога чувствительности метода (как правило, менее 15-50 МЕ/мл). Термином «ранний вирусологический ответ» (РВО) обозначают уменьшение вирусной нагрузки в 100 раз и более (>2 1од10) к 12-й неделе лечения по сравнению с исходным уровнем. «Медленный вирусологический ответ» (МВО) — это уменьшение вирусной нагрузки в 100 раз и более (>2 1од10) к 12-й неделе лечения по сравнению с исходным уровнем (неполный РВО) и дальнейшее полное ее исчезновение к 24-й неделе [3, 16, 17, 19]. Таким образом, НОУ-инфекция излечивается у 99% пациентов после завершения курса ПВТ при наличии УВО [4], который считается достигнутым, если РНК ВГС в организме пациента отсутствует через 12 (УВО-12) или 24 (УВО-24) недели после завершения курса лечения [34, 37].

Интерфероны являются практически единственной группой препаратов, предназначенной для этиотропного лечения хронического вирусного гепатита и имеющей доказанную эффективность. Из трех групп интерферонов лучше всего в качестве противовирусного препарата при хроническом вирусном гепатите изучен ИФН-а. В группе ре-комбинантных интерферонов созданы ИФН-а-2а (роферон-А, Швейцария); ИФН-а-2Ь (интрон А, США); ИФН-а-2с (бероферон), человеческий лейкоцитарный ИФН-а (реаферон, Россия) [14].

В России проведено лишь одно исследование терапевтической эффективности ИФН-а в соответствии с правилами СОР; В. Т. Ивашкин, В. В. Гор-баков, А. П. Васильев при лечении 71 больного ХГС рофероном-А добились первичной ремиссии в 72% случаев, а стабильной ремиссии — в 33%. [7, 9]. В начале XXI в. в качестве стандартного препарата для лечения ХГС ВОЗ рекомендовала роферон-А, первый из полученных рекомбинант-ным методом интерферонов [12, 23], в настоящее время используются и другие интерфероны.

При использовании интерферонов в режиме монотерапии ХГС удалось достигнуть УВО лишь у 15-16% больных, а при комбинации с рибави-рином — уже у 40-55% [33]. Важно, что свой антивирусный эффект рибавирин оказывает только в присутствии интерферона (монотерапия риба-вирином неэффективна) [10, 25, 34].

При анализе данных 72 протоколов клинических исследований (выборка включала 9991 пациента) специалисты Кокрановской группы заключили, что применение интерферона в комбинации с рибавирином вызывает гистологический и вирусологический ответ у 40% больных [16, 26]. При этом отмечено множество нежелательных реакций (гематологического, дерматологического, гастроэнтерологического типов), возникших на фоне терапии и негативно отразившихся на качестве жизни пациентов. На выраженные побочные эффекты с отменой препаратов указывают и другие исследователи [27, 29, 40, 43, 47, 49].

О 2001 г. в России широко используются пролонгированные (пегилированные) ИНФ, которые более удобны в применении, а по эффективности превосходят короткоживущие аналоги [11].

С 2008 г. золотым стандартом ПВТ является комбинация пегилированных интерферонов (пег-ИНФ) и рибавирина [29]. К сожалению, эффективность такой терапии тоже не всегда соответствует ожиданиям врача и пациента. При 2-м и 3-м генотипах ВГС УВО достигается в среднем в 85-90% случаев. Однако выявление 1-го генотипа вируса является фактором неблагоприятного прогноза ПВТ; УВО наблюдается не более чем у 45-50% пациентов, а у остальных в последующем происходят рецидивы [40]. Так, у пациентов, инфицированных ВГС 1-го генотипа, УВО достигается немногим более чем в 40% случаев. Вне зависимости от генотипа вируса и предыдущей терапии только 7-22% пациентов, у которых ранее не был получен ответ на терапию, достигают УВО при повторной терапии. Чуть лучше на повторную терапию отвечают пациенты с рецидивом — в 34-43% случаев [12, 28, 52].

С целью совершенствования терапии у больных ХГС с 1Ь генотипом А. ТэиЬо1а е! а1. апробировали применение интерферонов в высоких дозах и получили биохимический ответ у 81% больных, ранний вирусологический — в 66% случаев, но УВО сохранился лишь у 19% больных. Лечение высокими дозами ИФН обусловливает риск развития плохо переносимых побочных эффектов. До 60% пациентов вынуждены отказываться от такой схемы в связи с развитием тяжелого грип-поподобного синдрома [44, 48]. В то же время, несмотря на отсутствие элиминации возбудителя, терапия ИФН-а приводит к статистически значимому улучшению состояния печени по данным гистологических методов, в том числе в случаях, когда на фоне лечения полной нормализации уровня АлАТ достичь не удается. Даже у больных без какого-либо улучшения показателей активности трансаминаз иногда наблюдается регресс лимфоцитарной инфильтрации ткани печени.

Представляют также интерес сообщения о возможности регенерации гепатоцитов при лечении ХГС: в гепатоцитах больных, получавших интер-фероны, определяется экспрессия ядерного антигена пролиферирующих клеток (PCNA) [39].

На территории РФ наиболее распространенным субтипом вируса гепатита С является именно 1b субтип, выявляющийся примерно в 50% случаев. Получение БВО в ряде случаев дает основание редуцировать курс терапии. В свою очередь, отсутствие БВО может быть основанием для рекомендации продлить стандартный курс ПВТ. Коррекция длительности курса ПВТ в зависимости от БВО иногда позволяет добиться эффективной терапии при уменьшении затрат на лечение [9].

Тщательное изучение структуры вируса гепатита С позволило выделить несколько белков, участвующих в репликации потенциальных мишеней для воздействия новых противовирусных препаратов [30]. Наибольшее внимание исследователей привлекла протеаза NS3/4А, расщепляющая и инактивирующая белки, ответственные за формирование реакции организма на интерферон [53]. Участвуя во множестве реакций в процессе репликации вируса, протеаза NS3/4А представляется одной из самых привлекательных для терапевтического воздействия [5].

В настоящее время наиболее изучены два лекарственных препарата, являющихся ингибиторами протеазы вируса гепатита С: телапревир и боце-превир [5]. В клинических исследованиях определены их безопасность, эффективность и переносимость. Эти препараты не рекомендованы для монотерапии в связи с быстрым развитием мутаций и резистентности вируса гепатита С к ним. Телапревир представляет собой пептидомиме-тический ингибитор сериновой протеазы NS3/4А. Механизм действия препарата заключается в связывании с NS3/4А протеазой и предотвращении дальнейшего созревания NS полипротеина ВГС из-за ингибирования расщепления вирусного полипротеина на структурные и неструктурные компоненты, необходимые для функционирования вируса. Результатом действия препарата является ингибирование репликации вируса гепатита С. В исследованиях показано, что телапревир эффективен в отношении пациентов с 1-м генотипом. Максимальная длительность приема препарата составляет 12 недель, назначается только в составе комбинированной терапии [5].

В исследовании I. M. Jacobson, J. G. McHutchison, G. M. Dusheiko et al. участвовали 1088 пациентов с 1-м генотипом ХГС, набранных в 123 международных центрах и ранее не получавших лечение. Больные были рандомизированы в три группы:

первая — принимавшие телапревир в комбинации с пег-ИФН-а2а и рибавирином в течение 12 недель, после чего в случае достижения БВО и РВО лечение продолжалось пег-ИФН-а2а и риба-вирином в течение еще 12 недель. Если БВО и РВО не были достигнуты, лечение продолжалось в течение 36 недель. Вторую группу составили пациенты, получавшие телапревир в комбинации с пег-ИНФ-а2а и рибавирином в течение 8 недель, после чего лечение пег-ИНФ и рибивири-ном продолжалось 12 или 36 недель в зависимости от наличия или отсутствия БВО и РВО, как в первой группе. Третья группа получала плацебо в комбинации с пег-ИНФ-а2а и рибавирином в течение 12 недель, после чего лечение продолжалось в течение 36 недель пег-ИНФ и рибавирином. Результаты исследования свидетельствуют о значительном увеличении эффективности ПВТ при применении телапревира. Так, в первой и второй группах УВО был достигнут у значительно большего числа больных (79 и 72% соответственно) в сравнении с третьей группой (46%, p

Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС77-52970