Санпин 3152826-10 профилактика вич инфекции аптечка

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2011 г. N 1 «Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (с изменениями и дополнениями)

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2011 г. N 1
«Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»

С изменениями и дополнениями от:

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10, N 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 21; N 1 (ч. 1), ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. 1), ст. 3418; N 30 (ч. 2), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. 1), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295, 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:

Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (приложение).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 марта 2011 г.

Регистрационный N 20263

Утверждены санитарно-эпидемиологические правила профилактики ВИЧ-инфекции (СП 3.1.5.2826-10).

Установлены основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий по предупреждению возникновения и распространения ВИЧ-инфекции.

Последняя вызывается вирусом иммунодефицита человека — антропонозным инфекционным хроническим заболеванием. Она характеризуется специфическим поражением иммунной системы, приводящим к медленному ее разрушению до формирования синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД). При ВИЧ развиваются оппортунистические инфекции и вторичные злокачественные новообразования. Существует 2 типа вируса: ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Источником являются люди, инфицированные ВИЧ на любой стадии заболевания.

Определено, как проводится лабораторная диагностика ВИЧ. Также установлено, как организовываются диспансерное наблюдение за больными, государственный санитарно-эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией.

Разработан комплекс мер по профилактике названной болезни. Среди них — своевременное выявление и установление диагноза, специфическая терапия антиретровирусными препаратами. Это также запрет на въезд и депортацию ВИЧ-инфицированных иностранцев, обучение безопасному поведению в плане заражения, превентивная химиопрофилактика и др.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2011 г. N 1 «Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»

Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 марта 2011 г.

Регистрационный N 20263

Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования

Текст постановления опубликован в «Российской газете» от 15 апреля 2011 г. N 81

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Изменения N 1, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21 июля 2016 г. N 95

Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного постановления

Эпидемиологический надзор

Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации

Размещен: 27.10.2016 г.

О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»

Файл для загрузки

© « Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия
человека» 2019

Почтовый адрес:
Вадковский переулок дом 18, строение 5 и 7
г. Москва, 127994

Телефон для справок:
8 (499) 973-26-90
Электронная почта

Эпидемиологическая ситуация по ВИЧ-инфекции в Республике Башкортостан. Профилактика профессионального заражения ВИЧ-инфекцией

Транскрипт

1 Эпидемиологическая ситуация по ВИЧ-инфекции в Республике Башкортостан. Профилактика профессионального заражения ВИЧ-инфекцией 1 Эпидемиолог ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ Иванова И.А. г. Уфа, 2016 год

2 1987 год — начало регистрации ВИЧ-инфекции в Республике Башкортостан С начала регистрации и по 2015 год в Республике Башкортостан лабораторно выявлено ВИЧ-инфицированных, в том числе в 2015 году человек, показатель заболеваемости 71,4 на населения. Регистрируется рост заболеваемости по сравнению с аналогичным периодом 2014 года на 1,58 % с 70,32 до 71,4 на населения По состоянию на зарегистрировано новых случаев, заболеваемость 36,71 на населения На в республике на 100 тысяч населения республики приходилось 418,3 лиц, живущих с ВИЧ-инфекцией (подлежат учету человек) 2 На подлежат учету человека, пораженность 444,1 на населения (РФ 541,8, ПФО 558,3)

3 ВИЧ-инфекция болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека — антропонозное инфекционное длительно текущее заболевание, характеризующееся специфическим разрушением иммунной системы, приводящим к медленному ее разрушению до формирования синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), сопровождающегося развитием оппортунистических инфекций и вторичных злокачественных новообразований Возбудитель ретровирус, может находиться во всех биологических жидкостях (кровь, сперма, вагинальный секрет, грудное молоко и др.), преодолевает трансплацентарный барьер. Источником ВИЧ-инфекции являются люди, инфицированные ВИЧ на любой стадии заболевания, в том числе в инкубационном периоде 3

4 4 Основными факторами передачи возбудителя являются биологические жидкости человека (кровь, перикардиальная жидкость, содержащие ВИЧ культуры и культуральные среды, компоненты крови, спинномозговая жидкость, сперма, синовиальная жидкость, вагинальное отделяемое, плевральная жидкость, грудное молоко, амниотическая жидкость, любые жидкости с примесью крови) Механизм и факторы передачи

5 5 К естественному механизму передачи ВИЧ относятся: * Контактный, который реализуется преимущественно при половых контактах (как при гомо-, так и гетеросексуальных) и при контакте слизистой или раневой поверхности с кровью. * Вертикальный (инфицирование ребенка от ВИЧ-инфицированной матери: во время беременности, в родах и при грудном вскармливании) К искусственному механизму передачи относятся: * Артифициальный при немедицинских инвазивных процедурах, в том числе внутривенном введении наркотиков (использование шприцев, игл, другого инъекционного оборудования и материалов), нанесение татуировок, при проведении косметических, маникюрных и педикюрных процедур нестерильным инструментарием. * Артифициальный при инвазивных вмешательствах в ЛПО. Инфицирование ВИЧ может осуществляться при переливании крови, ее компонентов, пересадке органов и тканей, использования донорской спермы, донорского грудного молока от ВИЧинфицированного донора, а также через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств, изделия медицинского назначения, контаминированные ВИЧ и не подвергшиеся обработке в соответствии с требованиями нормативных документов

6 6 Выявление заразившихся проходит лабораторно при исследовании сыворотки крови на маркеры ВИЧ. Диагноз ВИЧинфекции устанавливается на основании эпидемиологических, клинических и лабораторных данных. Основанием для постановки на учет является завершенная лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции (выделение маркеров ВИЧ в сыворотке крови человека методом постановки реакции иммунного блота или полимеразной цепной реакции), проведенная в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ или любой референс-лаборатории на территории Российской Федерации

7 7 На существующем этапе развития здравоохранения нет методов, позволяющих полностью излечить инфицированного. Однако, с помощью терапии, имеется возможность остановить размножение вируса в организме и прогрессирование заболевания, добиться восстановления иммунной системы, трудоспособности и улучшения качества жизни у большинства пациентов с выраженной клинической картиной

8 8 Восприимчивость к ВИЧ у людей всеобщая

9 В 2015 году в республике обследовано на маркеры ВИЧ 16 % населения республики, в том числе из лиц из групп риска 9,5 % Обследовано в т.ч. из группы Муниципа человек Доля риска льные Доля от обследов числа образова абс. анного абс. ния обследов населени анных, % я в МО, % ГО г. Уфа ,5% ,3% Всего ,0% ,5% 9 Эффективность обследования лиц из групп повышенного риска заражения ВИЧ-инфекцией показательна: при обследовании человек (9,5% всех протестированных на ВИЧ в республике) получено положительных результата, что составляет 43,76% зарегистрированных случаев в 2015 году

10 ,4 8,6 заболеваемость пораженность 418,3 373,6 331,2 284,8 240,6 183,1 205,8 62,1 90,1 107,0 127,4 137,1 150,3 165,2 111,3 54,7 34,1 22,1 11,8 14, ,9 27,4 30,99 46,02 59,52 59,2 70,3 71, Рис. Динамика пораженности и заболеваемости ВИЧ-инфекцией в Республике Башкортостан с 2000 по 2015 гг.

11 11 Из подлежащих учету ( пациентов, пораженность 418,3 на населения)

12 12 Среди вновь выявленных (2 907 пациентов, Заболеваемость 71,39 на населения)

13 13 В республике тенденции развития эпидпроцесса ВИЧинфекции совпадают с общероссийскими: — Возрастает бремя ВИЧ/СПИД, сохраняется высокий уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией. — Увеличивается резервуар ВИЧ-инфекции: увеличивается количество людей, живущих с ВИЧ. — В эпидемический процесс вовлечены, в основном, лица трудоспособного возраста. — Развитие эпидемического процесса определяют лица, ведущие активную сексуальную жизнь: доминирует половой путь передачи ВИЧ, реализуемый при гетеросексуальных контактах, вторая значимая доля принадлежит парентеральному пути, то есть продолжается активная передача ВИЧ среди потребителей наркотических веществ. — увеличивается число детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями; — эпидемия ВИЧ-инфекции затрагивает преимущественно людей в возрасте лет; — продолжается распространение эпидемического процесса среди лиц, находящихся в местах лишения свободы, и за пределами «группы повышенного риска заражения ВИЧ» (недифференцированного населения, обследованных по клиническим показаниям)

14 Рост количества ВИЧ-инфицированных в мире, России и Республике Башкортостан повышает риск профессионального заражения вирусом иммунодефицита человека для медицинских работников Несмотря на наличие ВИЧ-инфекции у больного, медицинские работники обязаны оказывать медицинскую помощь этой категории больных на общих основаниях, что предусмотрено Федеральным законом от N 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» 14 При оказании медицинской помощи медицинский работник, в подавляющем большинстве случаев, заранее не знает о наличии у пациента ВИЧ-инфекции (пациент сам не знает о своём заболевании, скрывает факт ВИЧ-инфекции, находится без сознания)

15 Профилактика профессионального 1. N 38 — ФЗ от инфицирования «О предупреждении ВИЧ- в Российской распространенияинфекцией Федерации регламентируется заболевания, вызываемого следующими нормативными вирусом иммунодефицитадокументами: человека (ВИЧинфекции)»; 2. СП «Профилактика ВИЧинфекции» (Зарегистрировано в Минюсте РФ N 20263); 3. МР N РХ «Предупреждение заражения, в том числе медицинских работников, вирусом иммунодефицита человека на рабочем месте»; 4. МР от N РХ «Эпидемиологическое расследование случая ВИЧ-инфекции и проведение противоэпидемических мероприятий»; МР «Профилактика заражения ВИЧ»;

17 17 За 2014 год

19 19 Наиболее часто профессиональному риску заражения ВИЧ подвергаются:

20 20 Профилактика профессионального инфицирования ВИЧ Профилактика профессионального инфицирования ВИЧ — создание условий, гарантирующих безопасность, на рабочем месте. Мероприятия проводятся комплексно в соответствии с СП «Профилактика ВИЧинфекции» Основным принципом работы медперсонала для предотвращения внутрибольничной передачи ВИЧ является применение мер предосторожности в отношении каждого больного как потенциально зараженного ВИЧ, поскольку даже при обследовании всех поступающих в медучреждения, не удается выявить всех инфицированных ВИЧ из-за существования периода «серонегативного окна», а кроме того, результат тестирования часто становится известен уже после оказания медицинской помощи. Профилактические мероприятия проводятся исходя из положения, что каждый пациент расценивается как потенциальный источник гемоконтактных инфекций (гепатит В, С, ВИЧ и других)

21 21 Профилактика профессионального инфицирования ВИЧ

22 22 Непрерывное обучение персонала для формирования устойчивых навыков снижения риска заражения ВИЧ Все медработники должны быть обучены мерам профилактики профессионального заражения ВИЧ-инфекции и знать, что: — при выполнении любых манипуляций медицинского характера сотрудник ЛПУ должен быть одет в халат, шапочку, одноразовую маску (а при необходимости — очки или защитные щитки), сменную обувь; — все манипуляции, при которых может произойти загрязнение рук кровью, сывороткой крови или другими биологическими жидкостями, проводить в резиновых медицинских перчатках. Резиновые перчатки, снятые единожды, повторно не используют из-за возможности загрязнения рук. В процессе работы перчатки обрабатывают 70% спиртом или любыми другими дезинфицирующими препаратами, обладающими вирулицидным действием; — работники всех медицинских специальностей должны соблюдать меры предосторожности при выполнении манипуляций с режущими и колющими инструментами (иглы, скальпели, боры и пр.); следует избегать уколов, порезов перчаток и рук.

23 ПРИ ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПАЦИЕНТУ С ВИЧ: убедиться в целостности аварийной аптечки при подготовке к проведению манипуляции больному с ВИЧ-инфекцией; выполнять манипуляции в присутствии второго специалиста, который может в случае разрыва перчаток или пореза продолжить ее выполнение 23

24 24 Контроль профессиональных факторов риска, связанных с ВИЧ, комплекс мероприятий по профилактике аварийных ситуаций при выполнении различных видов работ; для каждого структурного подразделения должен быть разработан документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии

25 Администрации медицинских учреждений надлежит разработать программу, включающую следующие элементы: оценить риск на рабочем месте; — определять первоочередные задачи и характер профилактических мероприятий; — найти способы удовлетворения потребностей в обеспечении защиты персонала; — предусмотреть соответствующее финансирование; — применять стандарты и протоколы по безопасности на рабочем месте; — обеспечивать оптимальную рабочую нагрузку на персонал; — обучать новых сотрудников правилам профилактики инфекций; — проводить анализ случаев травматизма при работе с иглами и другими острыми инструментами; — постоянно осуществлять наблюдение и выявлять вновь возникающие риски заражения; — знакомить сотрудников с современными источниками информации о факторах риска травматизма при работе с травмоопасными инструментами, инфекционными субстратами, с примерами успешной борьбы с этими рисками; — постоянно обучать медперсонал безопасному обращению с травмоопасными и инфекционными субстратами, включая их обезвреживание и адекватное утилизацию. 25

26 Безопасная организация труда 26 — Соблюдение установленных требований к дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации изделий медицинского назначения, а также к сбору, обеззараживанию, временному хранению и транспортированию медицинских отходов, образующихся в ЛПО. — Оснащение необходимым медицинским и санитарно-техническим оборудованием, современным атравматическим медицинским инструментарием, средствами дезинфекции, стерилизации. — Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию/обезвреживанию, их повторное использование запрещается.

27 САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ СанПиН «САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЩЕНИЮ С МЕДИЦИНСКИМИ ОТХОДАМИ» Медицинская организация обязана: проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования элементами медицинских изделий. ст. 79 «Обязанности медицинских организаций» Федеральный закон от «Об основах 27 охраны здоровья граждан в Российской

28 28 пункт 4.33 СанПиН ПРИ СБОРЕ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ ЗАПРЕЩАЕТСЯ: вручную разрушать, разрезать отходы классов Б и В, в том числе использованные системы для внутривенных инфузий, в целях их обеззараживания; снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать колпачок на иглу после инъекции (избегать ручных манипуляций с необеззараженными шприцами): применение специальных приспособлений для снятия иглы иглосъемники, устройства для отсечения игл иглоотсекатели, иглодеструкторы осуществлять любые операции с отходами без перчаток или необходимых средств индивидуальной защиты и спецодежды; утрамбовывать отходы классов Б и В; использовать мягкую одноразовую упаковку для сбора острого медицинского инструментария и иных острых предметов.

29 Максимальное использование одноразового инструментария и расходных материалов 29

30 Внедрение современных безопасных технологий Вакуумный забор венозной крови с помощью специальных пробирок (вакутейнеров) позволяющий избежать контакта медицинского персонала с кровью пациента, безопасный для сотрудников, производящих венепункцию, и для персонала клинических лабораторий, поскольку пробирки с кровью герметично упакованы 30

Другие публикации:  Иммунизация против столбняка относится к

31 Безопасность практик медицинских манипуляций и использование барьерных методов защиты 31 Медперсоналом должны применяться барьерные методы предосторожности (использование средств защиты, например, очков, перчаток, масок и защитной одежды). Обеспечение безопасности медицинских манипуляций, предотвращение контакта с биологическими жидкостями организма, предотвращение травм инструментарием

32 Аварийная ситуация контакт, сопровождающийся нарушением целостности кожных покровов (прокол, порез), попаданием на слизистую оболочку или кожу с микроповреждениями (шелушащуюся, со ссадинами, порезами, пораженную дерматитом), а также длительный (превышающий несколько минут) либо обширный контакт неповрежденной кожи с кровью и другими биологическими жидкостями от ВИЧ-инфицированных пациентов. Профессиональный контакт с ВИЧ это контакт с кровью или другими биологическими жидкостями, вследствие попадания их под кожу, на слизистые или поврежденную кожу, произошедший при выполнении служебных обязанностей 32

33 Приказ МЗ Республики Башкортостан от Д «Об экстренной профилактике заражения ВИЧ-инфекцией» Укомплектовать аптечки экстренной профилактики заражения ВИЧинфекцией в отделениях хирургического профиля, приемных отделениях, процедурных кабинетах медицинских учреждений здравоохранения. Получение лекарственных средств (зидовудин/ламивудин/лопинавир/рит оавир) в ГБУЗ РЦПБ со СПИДом и ИЗ. 33

34 Состав аварийной аптечки 1. Этиловый спирт 70 % — 50 мл; 2. 5 % спиртовой раствор йода 20 мл; 3. Лейкопластырь 1 уп.; 4. Ватные шарики стерильные 20 1 шт.; 5. Марлевые салфетки стерильные 10 1 уп.; 6. Бинт стерильный 1 шт.; 7. Экспресс тесты на ВИЧ 2 шт. * 70% этиловый спирт -100 мл (обработка кожных покровов, прополаскивание полости рта) * салфетки антисептические спиртовые в заводской упаковке (обработка кожных покровов) * 5% спиртовый раствор йода -1 флакон (обработка раневой поверхности) * лейкопластырь бактерицидный- 1 упаковка (закрытие микротравм) * Условия для промывания под проточной (питьевой) водой * Все рабочие места (например, в процедурном кабинете) должны быть обеспечены дезинфицирующим раствором и аварийной аптечкой. При подготовке к проведению манипуляции больному с ВИЧ-инфекцией необходимо убедиться в целостности аварийной аптечки. Все манипуляции проводят в присутствии второго специалиста, который 34 может в случае разрыва перчаток или пореза продолжить их выполнение.

35 Действия медицинского работника при состоявшейся аварийной ситуации (пункт СП «Профилактика ВИЧ-инфекции»): В случае порезов и уколов немедленно снять перчатки, вымыть руки с мылом под проточной водой, обработать руки 70 %-м спиртом, смазать ранку 5%-м спиртовым раствором йода; При попадании крови или других биологических жидкостей на кожные покровы это место обрабатывают 70 %-м спиртом, обмывают водой с мылом и повторно обрабатывают 70 %-м спиртом При попадании крови и других биологических жидкостей пациента на слизистую глаз, носа и рта: ротовую полость промыть большим количеством воды и прополоскать 70% раствором этилового спирта, слизистую оболочку носа и глаза обильно промывают водой (не тереть); При попадании крови и других биологических жидкостей пациента на халат, одежду: снять рабочую одежду и погрузить в дезицирующий раствор или в бикс для автоклавирования. 35

36 Химиопрофилактика парентеральной передачи ВИЧ Постконтактная профилактика краткосрочный курс антиретровирусной терапии для снижения вероятности развития ВИЧ-инфекции после контакта с биологическими жидкостями, инфицированными ВИЧ. Проводится после первичных мероприятий по механическому удалению биологических жидкостей на кожу и слизистые 36 Этапы: оценка аварийной ситуации с определением риска заражения; назначение экстренной постконтактной профилактики ВИЧ антиретровирусными препаратами; диспансерное наблюдение за пострадавшим медицинским работником.

37 Химиопрофилактика парентеральной передачи ВИЧ 37 Принципы химиопрофилактики парентеральной передачи ВИЧ: 1. В медицинском учреждении должна быть четкая и простая инструкция, когда и как проводить химиопрофилактику. 2. Очень важно начать химиопрофилактику как можно раньше, желательно в первые два часа после возможного заражения. Если ее невозможно начать сразу по схеме высокоинтенсивной терапии, то как можно раньше необходимо начать прием препаратов, имеющихся в наличии.

38 Факторы, от которых зависит риск заражения ВИЧ: Условие ВИЧ-статус пациента и стадия заболевания Получает ли пациент антиретровирусную терапию Степень контаминации заразным материалом инструмента — Обработка раневой поверхности Степень нарушения целостности кожных покровов и слизистой при травмировании медработника Оценка риска Если у пациента острая инфекция или поздняя стадия заболевания (СПИД), то вируса в крови больше и риск заражения выше Если получает, то риск заражения ниже Укол иглой после взятия крови из вены опаснее по сравнению с уколом иглой после внутримышечной инъекции Немедленное выдавливание крови, промывание антисептическим раствором снижают риск заражения Высокая при глубоком, колющем или резаном повреждении, сопровождающимся кровотечением 38 Начало проведения химиопрофилактики Своевременное проведение медработнику химиопрофилактики заражения ВИЧ противоретровирусными препаратами препятствует инфицированию

39 39 Стандартная схема постконтактной профилактики заражения ВИЧ — лопинавир/ритонавир + зидовудин/ламивудин. При отсутствии данных препаратов для начала химиопрофилактики могут использоваться любые другие антиретровирусные препараты; если невозможно сразу назначить полноценную схему ВААРТ, начинается прием одного или двух имеющихся в наличии препаратов. Использование невирапина и абакавира возможно только при отсутствии других препаратов. Если единственным из имеющихся препаратов является невирапин, должна быть назначена только одна доза препарата — 0,2 г (повторный его прием недопустим), затем при поступлении других препаратов назначается полноценная химиопрофилактика. Если химиопрофилактика начата с использованием абакавира, следует как можно быстрее провести исследование на реакцию гиперчувствительности к нему или провести замену абакавира на другой НИОТ.

40 40 В индивидуальную медицинскую карту сотрудника вносят запись об аварийной ситуации с указанием проведенных профилактических мероприятий. Медицинский работник после эпизода аварийного контакта с источником заражения должен наблюдаться не менее 12 месяцев с контрольными сроками повторного тестирования на ВИЧ, вирусные гепатиты В и С через 3, 6 и 12 месяцев. Пострадавший должен быть предупрежден, что он может послужить источником ВИЧ-инфекции в течение всего периода наблюдения и поэтому ему надлежит соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать возможной передачи ВИЧ. Пострадавшему рекомендуют до конца срока наблюдения использовать презервативы, отказаться от донорства, принять меры по предупреждению беременности, отказаться от кормления грудью.

41 41 ОФОРМЛЕНИЕ АВАРИЙНОЙ СИТУАЦИИ

42 Оформление аварийных ситуаций проводится в соответствии с МР N 5961-РХ «Предупреждение заражения, в том числе медицинских работников, вирусом иммунодефицита человека на рабочем месте» и МУ «Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией» МР N 5961-РХ: 42 Форма N 1 Дата / / /, время ч. мин. Ф.И.О. медработника Должность медработника Проводимая манипуляция краткое описание аварии предпринятые меры подпись зав. подразделения (в ночное время дежурного и ответственного врача) подпись старшей мед. сестры

43 Оформление аварийных ситуаций 43 Форма N 2 Данные о пациенте, при оказании помощи которому произошла авария: Ф.И.О. дата рождения / / / адрес телефон ВИЧ-статус: 1. Диагноз ВИЧ-инфекции подтвержден — дата подтверждения — стадия ВИЧ-инфекции — находится ли пациент на противоретровирусной терапии — уровень РНК в плазме — количество СД4, СД8 лимфоцитов, их отношение 2. ВИЧ статус неизвестен — кровь на антитела к ВИЧ взята, но результат не получен — кровь на антитела к ВИЧ не взята (указать причину) 3. Получен положительный результат экспресс-теста на антитела к ВИЧ 4. Получен отрицательный результат экспресс теста. Вирусные гепатиты B и C: 1. — кровь на наличие HBsag 2. — кровь на наличие суммарных антител к гепатиту C.

44 Государственные гарантии для получившего профессиональное заражение В соответствии с ФЗ N 38 «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧинфекции)»: 44 — Работники предприятий, учреждений и организаций государственной и муниципальной систем здравоохранения, осуществляющие диагностику и лечение ВИЧ — инфицированных, а также лица, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека, в случае заражения вирусом иммунодефицита человека при исполнении своих служебных обязанностей имеют право на получение государственных единовременных пособий.

45 Государственные гарантии для получившего профессиональное заражение 45 В соответствии с ФЗ N 38 «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»: — Не допускаются увольнение с работы, отказ в приеме на работу, отказ в приеме в образовательные учреждения и учреждения, оказывающие медицинскую помощь, а также ограничение иных прав и законных интересов ВИЧ — инфицированных на основании наличия у них ВИЧ — инфекции, равно как и ограничение жилищных и иных прав и законных интересов членов семей ВИЧ — инфицированных. Инфицированным ВИЧ медицинским работникам, проводящим парентеральные манипуляции при исполнении профессиональных обязанностей может быть предложена должность, не предусматривающая парентеральных вмешательств без уменьшения размера оплаты труда.

46 450077, Уфа, ул. Цюрупы, 86 (347) Официальный сайт: Благодарю за оказанное Вами внимание 46 46

Санпин 3152826-10 профилактика вич инфекции аптечка

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 11 января 2011 года N 1

Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»

(с изменениями на 21 июля 2016 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21 июля 2016 года N 95 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 21.10.2016, N 0001201610210019).
____________________________________________________________________

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.I), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.I), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.I), ст.5498; 2007, N 1 (ч.I), ст.21; N 1 (ч.I), ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29 (ч.I), ст.3418; N 30 (ч.II), ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.I), ст.6223; 2009, N 1, ст.17; 2010, N 40, ст.4969) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39, ст.3953)

Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (приложение).

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
24 марта 2011 года,
регистрационный N 20263

Приложение. СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
от 11 января 2011 года N 1

Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.1.5.2826-10

(с изменениями на 21 июля 2016 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
Изменения N 1 от 21 июля 2016 года (постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21 июля 2016 года N 95) (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 21.10.2016, N 0001201610210019).
____________________________________________________________________

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила) устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и распространения ВИЧ-инфекции.

1.2. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

1.3. Контроль за выполнением настоящих санитарно-эпидемиологических правил проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

II. Используемые сокращения

высокоактивная антиретровирусная терапия

вирус иммунодефицита человека

Всемирная организация здравоохранения

ингибиторы протеазы ВИЧ

инфекции, передаваемые половым путем

(Абзац дополнительно включен с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года)

(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

мужчины, вступающие в сексуальные отношения с мужчинами

нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ

ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ

амплификация нуклеиновых кислот

полимеразная цепная реакция

потребители инъекционных наркотиков

синдром приобретенного иммунодефицита

клетки, несущие на своей поверхности клеточный рецептор СД4

III. Общие положения

3.1. ВИЧ-инфекция — болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека — антропонозное инфекционное хроническое заболевание, характеризующееся специфическим поражением иммунной системы, приводящим к медленному ее разрушению до формирования синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), сопровождающегося развитием оппортунистических инфекций и вторичных злокачественных новообразований.

3.2. Диагноз ВИЧ-инфекции устанавливается на основании эпидемиологических, клинических и лабораторных данных.

3.3. СПИД — состояние, развивающееся на фоне ВИЧ-инфекции и характеризующееся появлением одного или нескольких заболеваний, отнесенных к СПИД-индикаторным. СПИД является эпидемиологическим понятием и используется в целях эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.

3.4. Возбудитель ВИЧ-инфекции — вирус иммунодефицита человека — относится к подсемейству лентивирусов семейства ретровирусов. Существует два типа вируса: ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

3.5. Источником ВИЧ-инфекции являются люди, инфицированные ВИЧ на любой стадии заболевания, в том числе в инкубационном периоде.

3.6. Механизм и факторы передачи.

3.6.1. ВИЧ-инфекция может передаваться при реализации как естественного, так и искусственного механизма передачи.

3.6.2. К естественному механизму передачи ВИЧ относятся:

3.6.2.1. Контактный, который реализуется преимущественно при половых контактах (как при гомо-, так и гетеросексуальных) и при контакте слизистой или раневой поверхности с кровью.

3.6.2.2. Вертикальный (инфицирование ребенка от ВИЧ-инфицированной матери: во время беременности, в родах и при грудном вскармливании).

3.7.3*. К искусственному механизму передачи относятся:
_______________
* Нумерация соответствует оригиналу. — Примечание изготовителя базы данных.

3.7.3.1. Артифициальный при немедицинских инвазивных процедурах, в том числе внутривенном введении наркотиков (использование шприцев, игл, другого инъекционного оборудования и материалов), нанесение татуировок, при проведении косметических, маникюрных и педикюрных процедур нестерильным инструментарием.

3.7.3.2. Артифициальный при инвазивных вмешательствах в ЛПО. Инфицирование ВИЧ может осуществляться при переливании крови, ее компонентов и препаратов, пересадке органов и тканей, использовании донорской спермы, донорского грудного молока от ВИЧ-инфицированного донора, а также через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств, изделия медицинского назначения, контаминированные ВИЧ и не подвергшиеся обработке в соответствии с требованиями нормативных документов.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

3.8. Основными факторами передачи возбудителя являются биологические жидкости человека (кровь, компоненты крови, сперма, вагинальное отделяемое, грудное молоко).

3.9. Основными уязвимыми ВИЧ-инфекцией группами населения являются: потребители инъекционных наркотиков (ПИН), коммерческие секс-работники (КСР), мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ). Группу повышенного риска заражения ВИЧ представляют клиенты КСР, половые партнеры ПИН, заключенные, беспризорные дети, лица, имеющие большое число половых партнеров, мигрирующие слои населения (водители-дальнобойщики, сезонные рабочие, в том числе иностранные граждане, работающие вахтовым методом, и другие), люди, злоупотребляющие алкоголем и не инъекционными наркотиками, поскольку под воздействием психоактивных веществ они чаще практикуют более опасное сексуальное поведение.

3.10. Клиническое течение ВИЧ-инфекции без применения антиретровирусной терапии.

3.10.1. Инкубационный период.

Инкубационный период при ВИЧ-инфекции — это период от момента заражения до ответа организма на внедрение вируса (появление клинической симптоматики или выработки антител), обычно составляет 3 месяца, однако при наличии иммунодефицитных состояний у пациента на фоне лечения цитостастатиками или антиретровирусными препаратами может увеличиваться до 12 месяцев. В данном периоде у инфицированного антитела к ВИЧ не обнаруживаются, в связи с чем возрастает риск передачи от него инфекции, в том числе при оказании медицинской помощи.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

3.10.2. Острая ВИЧ-инфекция.

У 30-50% инфицированных появляются симптомы острой ВИЧ-инфекции, которая сопровождается различными проявлениями: лихорадка, лимфаденопатия, неспецифические (пятнисто-папулезные, уртикарные, петехиальные) высыпания на коже и слизистых, миалгии или артралгии, диарея, головная боль, тошнота и рвота, увеличение печени и селезенки, менингиальный синдром. Эти симптомы проявляются на фоне высокой вирусной нагрузки и снижения количества CD4 лимфоцитов в разных сочетаниях, имеют разную степень выраженности и продолжительность. В редких случаях уже на этой стадии при отсутствии антиретровирусной терапии могут развиваться тяжелые вторичные заболевания, приводящие к гибели пациентов. В данном периоде возрастает частота обращаемости инфицированных в медицинские организации; риск передачи инфекции — высокий в связи с высокой вирусной нагрузкой, большим количеством вируса в крови.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

Другие публикации:  Прививка от гриппа 2015 детям отзывы

3.10.3. Субклиническая стадия.

Продолжительность субклинической стадии в среднем составляет 5-7 лет (от 1 до 8 лет, иногда более), клинические проявления, кроме лимфоаденопатии, отсутствуют. В этой стадии в отсутствие проявлений инфицированный длительно является источником инфекции. Во время субклинического периода продолжается размножение ВИЧ и снижение количества CD4 лимфоцитов в крови.

3.10.4. Стадия вторичных заболеваний.

На фоне нарастающего иммунодефицита появляются вторичные заболевания (инфекционные и онкологические). Заболевания инфекциями вирусной, бактериальной, грибковой природы сначала протекают довольно благоприятно и купируются обычными терапевтическими средствами. Первоначально это преимущественно поражения кожи и слизистых, затем органные и генерализованные поражения, приводящие к смерти пациента при отсутствии АРТ.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

3.11. Антиретровирусная терапия (АРТ) является этиотропной терапией ВИЧ-инфекции. На современном этапе АРТ не позволяет полностью элиминировать ВИЧ из организма больного, но останавливает размножение вируса, что приводит к восстановлению иммунитета, предотвращению развития или регрессу вторичных заболеваний, сохранению или восстановлению трудоспособности пациента и предотвращению его гибели. Эффективная противоретровирусная терапия одновременно является и профилактической мерой, снижающей опасность пациента как источника инфекции. По данным исследований при сексуальных контактах риск инфицирования снижается.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции

(Глава в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

4.1. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также, в особых случаях, выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде).

4.2. Лабораторные исследования по диагностике ВИЧ-инфекции осуществляются в учреждениях государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения на основании санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии, предоставляемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

4.3. Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью диагностических тестов ИФА и ИХЛА, разрешенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке. Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот). У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде, для подтверждения диагноза и своевременного назначения АРТ может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

4.4. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из двух этапов — скрининга и подтверждения результатов скринингового исследования.

4.4.1. На первом этапе (скрининг).

Если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще 2 раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки). Если получены два положительных результата из трех постановок, сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.

4.4.2. На втором этапе (подтверждение результатов скринингового исследования в референс-лаборатории).

Первично положительная сыворотка повторно исследуется в ИФА или ИХЛА во второй тест-системе другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов. При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется в третьей тест-системе, отличающейся от первой и второй по составу антигенов, антител или формату тестов. Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой. В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ. При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте. Результаты, полученные в подтверждающем тесте, интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.

4.4.2.1. В целях обеспечения контроля и учета исследований референс-диагностика должна осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое обследование в лаборатории уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции и сопутствующим заболеваниям.

Референс-диагностика может проводиться также в ФБУН, на базе которых функционируют федеральный и окружные центры по профилактике и борьбе со СПИД, и в ФКУ Республиканская клиническая инфекционная больница (г.Санкт-Петербург).

4.4.3. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env). Пациент с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции.

4.4.4. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.

4.4.5. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности. При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) р25/р24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.

4.4.6. При получении отрицательного и сомнительного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.

4.4.7. При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте и выявлении антигена р25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ пациент направляется к врачу-инфекционисту уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, то проводятся повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ через 3 месяца. Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в ИБ, ИФА или ИХЛА, а у пациента не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный. (При наличии эпидемиологических и клинических показаний серологические исследования проводятся повторно по назначению лечащего врача или эпидемиолога).

4.4.8. В особых случаях (у лиц, находящихся в инкубационном периоде), когда диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), следует провести повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении пациентом антиретровирусной терапии — через 12 месяцев.

4.4.9. При получении положительных результатов в 2-х тест-системах на этапе подтверждения результатов скрининга и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 необходимо повторить исследование через 2 недели.

4.4.10. Исключить проведение повторных обследований методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом «ВИЧ-инфекция».

4.4.11. Принять меры по обеспечению сохранности сывороток ВИЧ-инфицированных в течение не менее одного года с момента постановки диагноза.

4.5. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, в связи с наличием материнских антител применяются иные подходы.

4.5.1. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, используют методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК). Метод выявления ДНК ВИЧ является предпочтительным. При наличии высокого риска заражения ВИЧ исследование проводится в первые 48 часов жизни ребенка (нельзя исследовать кровь из пуповины) и в возрасте 14-21 дня. Первое обязательное исследование на ДНК/РНК ВИЧ проводится через 2 недели после окончания курса АРТ. При получении положительного результата второе исследование проводится в кратчайшие сроки. При получении отрицательного результата второе обязательное исследование проводится в возрасте 4-6 месяцев. Получение положительных результатов обследования на ДНК ВИЧ или РНК ВИЧ в двух отдельно взятых образцах крови у ребенка в любом возрасте является лабораторным подтверждением диагноза ВИЧ-инфекции. Получение двух отрицательных результатов обследования на ДНК ВИЧ или РНК ВИЧ в возрасте 1,5-2 месяцев и 4-6 месяцев (при отсутствии грудного вскармливания) свидетельствует против наличия у ребенка ВИЧ-инфекции, однако снятие ребенка с диспансерного учета по поводу интранатального и перинатального контакта по ВИЧ-инфекции может производиться в возрасте старше 6 месяцев.

4.5.2. Снятие с диспансерного учета по перинатальному контакту по ВИЧ-инфекции в возрасте старше 6 месяцев проводится по решению врачебной комиссии при одновременном наличии следующих условий:

— два и более отрицательных результата исследования на антитела к ВИЧ методом ИФА или ИХЛА;

— отсутствие выраженной гипогаммаглобулинемии на момент исследования крови на антитела к ВИЧ;

— два и более отрицательных результата исследования ДНК или РНК ВИЧ в возрасте 1,5-2 месяцев и старше 4 месяцев;

— ребенок не прикладывался к груди ВИЧ-инфицированной женщины;

— отсутствие клинических проявлений ВИЧ-инфекции.

4.5.3. Ребенок, получавший грудное вскармливание от ВИЧ-инфицированной женщины, должен быть обследован на ДНК/РНК ВИЧ после его полного прекращения: через 4-6 недель, 3 месяца и 6 месяцев. Ребенок, получавший грудное вскармливание, может быть снят с диспансерного учета при отсутствии ДНК или РНК ВИЧ и получении как минимум двух отрицательных результатов исследования на антитела к ВИЧ (с интервалом не менее 1 месяца), проведенных минимум через 6 месяцев после полного прекращения грудного вскармливания.

4.5.4. Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.

4.6. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции может осуществляться только при использовании сертифицированных стандартизованных диагностических тест-систем (наборов), разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке.

В целях проведения входного контроля качества используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, применяются стандартные панели сывороток (отраслевые стандартные образцы), разрешенные к использованию в установленном порядке.

4.7. В заключении об отсутствии или наличии антител к ВИЧ 1,2 и антигена ВИЧ, выдаваемом лабораторией по результатам ИФА, ИХЛА, ИБ, указывается наименование тест-системы, срок ее годности, серия, результат ИФА или ИХЛА (положительный, отрицательный), результат иммунного, линейного блота (перечень выявленных белков и заключение: положительный, отрицательный, неопределенный). При конфиденциальном исследовании документ должен содержать паспортные данные: полные Ф.И.О., полную дату рождения, адрес места жительства, код контингента. При анонимном обследовании документ маркируется специально установленным кодом.

4.8. Простые/быстрые тесты для определения специфических антител к ВИЧ — это тесты, которые можно выполнить без специального оборудования менее чем за 60 минут. В качестве исследуемого материала может использоваться кровь, сыворотка, плазма крови и слюна (околодесенная жидкость).

4.8.1. Области применения простых/быстрых тестов:

— вертикальная профилактика — тестирование беременных женщин с неизвестным ВИЧ-статусом в предродовом периоде (для назначения медикаментозной профилактики ВИЧ-инфекции в родах);

— постконтактная профилактика ВИЧ — тестирование на ВИЧ в случае аварийной ситуации;

— скрининговое обследование на ВИЧ-инфекцию в случае проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий на выездных или мобильных пунктах добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ в местах организованного или массового пребывания представителей целевых групп населения;

— проведение экспресс-оценки распространенности ВИЧ-инфекции в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.

4.8.2. Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ или направлением пациента на обследование стандартными методами. Выявление положительных результатов простых/быстрых тестов при обследовании на ВИЧ-инфекцию во время проведения выездных профилактических мероприятий по ВИЧ-инфекции должно сопровождаться обязательным направлением пациента в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию. В случае получения отрицательного результата тестирования на ВИЧ при обследовании в рамках выездных профилактических мероприятий направление на обследование стандартными методами выдается по желанию пациента.

4.9. Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции только по результатам простого/быстрого теста не допускается. Результаты простых/быстрых тестов используются только для своевременного принятия решений в экстренных ситуациях, при массовом добровольном исследовании населения, и при экспресс-оценке эпидемиологической ситуации в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.»

V. Порядок освидетельствования на ВИЧ-инфекцию

(Глава в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

5.1. Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение тестирования на антитела к ВИЧ и антиген р25/24 с обязательным до- и послетестовым консультированием. Присутствие антител к ВИЧ, РНК или ДНК ВИЧ является лабораторным доказательством наличия ВИЧ-инфекции.

Отрицательный результат тестирования на антитела к ВИЧ не является абсолютным подтверждением отсутствия заболевания. В течение нескольких месяцев после заражения ВИЧ (обычно в первые 3 месяца), результат тестирования может быть ложноотрицательным. Период между заражением и появлением антител к ВИЧ называют «серонегативным окном».

5.2. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится добровольно, за исключением случаев, когда такое освидетельствование является обязательным.

5.2.1. Обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию подлежат контингенты населения, указанные в разделе I Приложения 1 «Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию».

5.2.2. Добровольному обследованию для раннего выявления ВИЧ-инфекции подлежат контингенты населения, указанные в разделе II Приложения 1 «Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию».

5.2.2.1. В регионах Российской Федерации с генерализованной стадией эпидемии ВИЧ-инфекции (более 1% ВИЧ-инфицированных среди беременных женщин) рекомендуется привлекать к добровольному тестированию на ВИЧ лиц в возрасте 18-60 лет, обратившихся за медицинской помощью, а также при прохождении диспансеризации.

5.3. По желанию освидетельствуемого лица добровольное тестирование на ВИЧ может быть анонимным.

5.4. Медицинские работники должны рекомендовать лицам, относящимся к контингентам повышенного риска заражения ВИЧ-инфекцией, регулярно проходить освидетельствование на ВИЧ-инфекцию для раннего выявления ВИЧ-инфекции, консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции и своевременного начала лечения в случае заражения.

5.5. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию (в том числе и анонимное) осуществляется в медицинских организациях всех форм собственности, получивших в установленном порядке лицензию, с информированного согласия пациента в условиях строгой конфиденциальности, а в случае обследования несовершеннолетних в возрасте до 14 лет — по просьбе или с согласия его законного представителя, несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет, а также лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, — в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Другие публикации:  Моллюск контагиозный лечение чистотелом

5.6. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится с обязательным до- и послетестовым консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции. Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.

5.7. Консультирование должно проводиться обученным специалистом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом, психологом) и включать основные положения, касающиеся тестирования на ВИЧ, возможные последствия тестирования, определение наличия или отсутствия индивидуальных факторов риска, предоставление информации о путях передачи ВИЧ и способах защиты от заражения ВИЧ, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ. Консультирование представителей уязвимых групп населения может проводиться обученным равным консультантом. Допускается как индивидуальное, так и групповое дотестовое консультирование.

5.8. При проведении дотестового консультирования необходимо в двух экземплярах заполнить форму информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию (приложение 2), одна форма выдается на руки обследуемому, другая сохраняется в медицинской организации.

5.9. Направление на исследование в иммуноферментном анализе образца крови на ВИЧ-инфекцию заполняется всеми медицинскими организациями независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, имеющими разрешение на данный вид деятельности.

5.9.1. При конфиденциальном тестировании персональные данные на пациента приводятся без сокращений (по паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность обследуемого): полные Ф.И.О., полная дата рождения, гражданство, адрес места жительства, код контингента.

5.9.2. При анонимном тестировании (без паспорта) указывается только цифровой код, включающий порядковый номер освидетельствуемого, год рождения, место жительства (субъект Российской Федерации). Фамилия, имя, отчество освидетельствуемого не указываются.

5.10. Ответ о результате освидетельствования выдается при завершении алгоритма тестирования. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения в виде лабораторного заключения (справка, сертификат).

5.11. Результаты тестирования на ВИЧ освидетельствуемому сообщает специалист в ходе послетестового консультирования; по возможности один и тот же специалист проводит до- и послетестовое консультирование пациента.

5.11.1. Консультирование при любом результате тестирования на ВИЧ должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ для освидетельствуемого; разъяснение путей передачи ВИЧ и способов защиты от заражения ВИЧ для освидетельствуемого; видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ, и рекомендации по дальнейшей тактике тестирования.

5.11.1.1. Консультирование при неопределенном результате тестирования на ВИЧ в дополнение к комплексу стандартной информации должно содержать обсуждение возможности инфицирования ВИЧ, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, лечения, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных. Тестируемый направляется в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию.

5.11.1.2. Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется специалистом о результатах тестирования. Специалист сообщает положительный результат теста в ясной и краткой форме, предоставляет время для восприятия этого известия, отвечает на вопросы обследуемого. Разъясняет необходимость соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях оказания медицинской помощи, лечения, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за поставление в опасность заражения, либо заражение другого лица. Тестируемый направляется для установления диагноза ВИЧ-инфекции, оказания медицинской помощи в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию с обязательной подачей информации в территориальный Центр по профилактике и борьбе со СПИД в письменном виде.

5.11.2. Результаты исследования по телефону, электронной почте, путем СМС-информирования не сообщаются.

5.11.3. Диагноз болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека, устанавливается врачом Центра по профилактике и борьбе со СПИД или врачом уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции на основании комплекса эпидемиологических данных, результатов клинического обследования и лабораторных исследований (в том числе только на основании выявления ДНК или РНК ВИЧ). Диагноз ВИЧ-инфекции сообщается пациенту врачом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом или психологом) в ходе консультирования пациента уполномоченной специализированной медицинской организацией. Пациент письменно уведомляется о выявлении ВИЧ-инфекции (приложение 3), и ему предоставляется информация по данной проблеме. В случае выявления ВИЧ у несовершеннолетних в возрасте до 18 лет уведомляются их родители или законные представители.

VI. Организация диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией

6.1. Целью диспансерного наблюдения за ВИЧ-инфицированными пациентами и их лечения является увеличение продолжительности и сохранение качества их жизни, а также снижение вероятности передачи от них ВИЧ-инфекции. Основными задачами являются формирование и поддержание высокого уровня приверженности диспансерному наблюдению и лечению, своевременное выявление у них показаний к назначению противоретровирусной терапии, химиопрофилактике и лечению вторичных заболеваний, обеспечение оказания им своевременной медицинской помощи, в том числе психологической поддержки и лечению сопутствующих заболеваний.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

6.2. ВИЧ-инфицированные лица подлежат приглашению на первичное и периодические обследования, но при этом не должно нарушаться их право на отказ от обследования и лечения, а равно и право наблюдаться в медицинском учреждении по собственному выбору, выраженному в письменной форме.

6.3. Лица с установленным диагнозом ВИЧ-инфекции должны быть взяты на диспансерное наблюдение по поводу ВИЧ-инфекции. Диспансерное наблюдение осуществляет ЛПО, уполномоченное распорядительным актом органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

Диспансерное наблюдение может также осуществляться во ФБУН, на базе которых функционируют федеральный и окружные центры по профилактике и борьбе со СПИД, и в ФКУ Республиканская клиническая инфекционная больница (г.Санкт-Петербург).
(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

6.4. По каждому случаю ВИЧ-инфекции (в том числе при выявлении положительного результата лабораторного исследования на ВИЧ-инфекцию секционного материала) проводится эпидемиологическое расследование специалистами центра СПИД и, при необходимости, специалистами органов, осуществляющих государственный эпидемиологический надзор. На основании результатов эпидемиологического расследования дается заключение о причинах заболевания, источниках инфекции, ведущих путях и факторах передачи ВИЧ-инфекции, обусловивших возникновение заболеваний. С учетом этого заключения разрабатывается и реализуется комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий, включающих обучение инфицированных ВИЧ и контактных лиц, назначение средств специфической и неспецифической профилактики. Все сведения заносятся в карту эпидемиологического наблюдения за очагом.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

6.4.1. При подозрении на инфицирование ВИЧ при оказании медицинской помощи эпидемиологическое расследование проводится специалистами органов, осуществляющих государственный эпидемиологический надзор, совместно со специалистами Центров СПИД и/или специалистами ФБУН, на базе которых функционируют федеральный и окружные центры по профилактике и борьбе со СПИД, ФКУ Республиканская клиническая инфекционная больница (г.Санкт-Петербург), с привлечением необходимых экспертов.

Генотипирование и филогенетический анализ нуклеотидных последовательностей необходимо использовать в качестве дополнительного инструмента при проведении эпидемиологического расследования случаев ВИЧ-инфекции, предположительно связанных с оказанием медицинской помощи или других сложных случаев. Филогенетический анализ применяется с целью обеспечения дополнительной доказательной базы при определении связанности лиц — участников цепи передачи ВИЧ-инфекции.

По каждому случаю инфицирования при оказании медицинской помощи осуществляется комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий по локализации очага и недопущению дальнейшего распространения инфекции, составляется Акт эпидемиологического расследования.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

6.4.2. Эпидемиологическое расследование в отношении половых партнеров и партнеров по употреблению наркотиков проводится методом «оповещения партнеров» (в случае обнаружения ВИЧ-инфицированного лица проводится идентификация контактных лиц, с ними проводится индивидуальное консультирование по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции). Инфицированному ВИЧ предоставляется возможность либо самостоятельно сообщить партнерам о риске заражения ВИЧ и пригласить на консультирование в центр СПИД, либо предоставить специалисту контактную информацию о партнерах (обычно имя и телефон партнера) для приглашения на консультирование. Специалист должен неукоснительно следовать принципу анонимности информации и гарантировать первому и всем последующим участникам оповещения полную конфиденциальность.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

6.5. Диспансерное наблюдение за детьми осуществляет врач-педиатр Центра СПИД совместно с врачом-педиатром ЛПО.

6.6. Во время приема врач, а также медицинский психолог, специалист по социальной работе (социальный работник) или специально подготовленный медицинский работник со средним медицинским образованием проводит психологическую адаптацию пациента, оценку и формирование приверженности, определяет полноту обследования и лечения, оценивает и формирует приверженность к терапии.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

6.7. Консультирование по вопросам ВИЧ-инфекции проводят при каждом обследовании больного ВИЧ-инфекцией в рамках диспансерного наблюдения за ним.

6.7.1. При наблюдении ВИЧ-инфицированных детей проводят консультирование лиц, осуществляющих уход за ребенком, и лиц, несущих юридическую ответственность за ребенка. Консультирование ребенка по вопросам ВИЧ-инфекции проводится в соответствии с возрастными особенностями.

6.8. При диспансерном наблюдении проводят консультирование, плановые обследования до назначения антиретровирусной терапии, и при проведении антиретровирусной терапии, согласно существующим стандартам, рекомендациям и протоколам. Необходимо обеспечить регулярное обследование инфицированных ВИЧ на туберкулез (не реже 1 раза в 6 месяцев) и оппортунистические инфекции, а также проведение профилактики туберкулеза и пневмоцистной пневмонии нуждающимся в соответствии с требованиями нормативных документов.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

6.9. Лечение больных ВИЧ-инфекцией проводится на добровольной основе и включает в себя следующие направления: психосоциальная адаптация пациента, антиретровирусная терапия, химиопрофилактика вторичных заболеваний, лечение вторичных и сопутствующих заболеваний.

6.9.1. Антиретровирусная терапия является этиотропной терапией ВИЧ-инфекции, проводится пожизненно. Ее назначение и контроль эффективности и безопасности осуществляется Центром по профилактике и борьбе со СПИД субъекта Российской Федерации. Эту функцию могут осуществлять ФГУН, на базе которых функционируют федеральный и окружные центры по профилактике и борьбе со СПИД; ФГУ Республиканская клиническая инфекционная больница (г.Санкт-Петербург), а также ЛПО под методическим руководством Центра СПИД.

6.9.2. Для оценки эффективности и безопасности АРТ в рамках диспансерного наблюдения проводятся регулярные исследования вирусной нагрузки, уровня CD4 лимфоцитов, клинические и биохимические исследования крови, инструментальные и клинические исследования. Основным критерием эффективности АРТ является снижение вирусной нагрузки до неопределяемого уровня.

6.9.3. Эффективная (с достижением неопределяемого уровня вирусной нагрузки) антиретровирусная терапия является в том числе и профилактической мерой, снижающей опасность пациента как источника инфекции.

6.10. При выявлении инфицированных ВИЧ, находящихся на стационарном лечении, следует обеспечить проведение им консультации врача-инфекциониста Центра СПИД, лабораторных исследований, необходимых для уточнения стадии заболевания и решения вопроса о назначении антиретровирусной терапии.

6.11. С целью повышения эффективности диспансерного наблюдения и формирования приверженности к антиретровирусной терапии должен использоваться мультипрофессиональный подход с привлечением лечащего врача, медицинской сестры, узких медицинских специалистов, психологов, социальных работников, подготовленных консультантов из числа ВИЧ-инфицированных. Формирование приверженности пациентов диспансерному наблюдению осуществляется на основе технологии консультирования в рамках пациент-центрированного подхода.

VII. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией

7.1. Эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией — это система постоянного динамического и многоаспектного слежения за динамикой и структурой заболеваемости (инфицированности) данной инфекционной болезнью, возникающей в человеческой популяции в связи с особенностью патогенного агента (биологический фактор), вызвавшего инфекционный процесс, и различными социально-демографическими и поведенческими характеристиками людей.

7.2. Целью государственного санитарно-эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией является оценка эпидемиологической ситуации, тенденций развития эпидемического процесса; слежение за охватом населения профилактикой, диспансерным наблюдением, лечением и поддержкой при ВИЧ-инфекции, эффективностью проводимых мероприятий для принятия управленческих решений и разработкой адекватных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, направленных на снижение заболеваемости ВИЧ-инфекцией; предупреждение формирования групповых заболеваний ВИЧ-инфекцией, тяжелых форм и летальных исходов.

7.3. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией проводится органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

7.4. Выявление, учет и регистрация больных ВИЧ-инфекцией и обследований на ВИЧ проводится в соответствии с установленными требованиями.

7.4.1. Каждый случай заболевания ВИЧ-инфекцией (положительный результат исследования в иммуноблоте или в особых случаях, выявлении ДНК, РНК ВИЧ у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде) подлежит регистрации и учету по месту выявления в ЛПО независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности. Учет по месту жительства пациента ведется для организации диспансерного наблюдения и лечения.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.

7.4.2. Заключение о положительном результате исследования крови на ВИЧ в иммунном блотинге из референс-лаборатории или в особых случаях, выявлении ДНК, РНК ВИЧ передается в скрининговую лабораторию и/или медицинскую организацию, направившую материал на исследование, а также экстренное извещение (058У) передается в территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а оперативное извещение (N 286/У-88)* — в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИД. При выявлении ВИЧ-инфекции у иногородних жителей Российской Федерации информация передается в территориальный Центр по профилактике и борьбе со СПИД по месту постоянной регистрации пациента.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 ноября 2016 года Изменениями N 1 от 21 июля 2016 года.
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Имеется в виду форма N 266/У-88 «Оперативное донесение о лице, в крови которого при исследовании в реакции иммуноблота выявлены антитела к ВИЧ», утвержденная приказом Минздрава СССР от 5 сентября 1988 года N 690.
— Примечание изготовителя базы данных.

Доступ к полной версии этого документа ограничен

Ознакомиться с документом вы можете, заказав бесплатную демонстрацию систем «Кодекс» и «Техэксперт».