Astellas де нол

Astellas де нол

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 6000 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПас — 3.2 мг, макрогол 6000 — 0.5 мг; макрогол 6000 — 0.6 мг).

8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (14) — пачки картонные.

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.

Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты — тошнота, рвота, учащение стула, запор.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.

Не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.

Таблетки Astellas Де-Нол — отзывы

Отрицательные отзывы

После приема двух таблеток поднялась температура 40 , которая держалась сутки потом все тело покрылось красной сыпью было очень плохо, лекарство выписал гастроэнтеролог очень плохо что об этом не пишут в инструкции. Ужасно.

Достоинства:

Недостатки:

Цена и название вызывают большое сомнение в медицинском происхождении препарата.

Учитывая немедицинское название и очень соблазнительную, для поставщика, сумму, это зелье не вызывает доверия. Круг моего опроса только подтверждает это. Очень напоминает рекламу всевозможных бесполезных чудо-чаёв, примочек, мазилок за весьма солидную сумму.

Достоинства:

Недостатки:

Много побочных эффектов

На 2 день после приема данного лекарства, появилась сильная тошнота, слабость, горечь во рту и головокружение. Решила перестать принимать Де-нол, через неделю все прекратилось

Достоинства:

Недостатки:

В целом после приема чувствовал себя хуже. Как бросил принимать — сразу чувствую себя лучше.
Считаю что в инструкции должно быть написано о побочных явлениях более расширенно. Усиленная реклама препарата ничем не обоснована и заставляет задуматься.

Достоинства:

Недостатки:

Не помогает.Сильные побочные эффекты.

Ни как не помогает. И по этому рекомендуют принимать Де-Нол в купе с другими лекарствами ( которые реально помогают). Ужасная тошнота и рвота после приёма. И к тому-же очень дорогое. Думаю не стоит покупать данный препарат для лечения гастрита и хеликобактера. Есть более достойные современные лекарства.

Можно смело биться об заклад, что коварную бактерию Хеликобактер пилори знает сегодня практически каждый человек. Она без всяких законных оснований живёт в желудке у многих людей практически с малолетнего возраста и отправляться восвояси не собирается, потому что живётся ей здесь очень даже вольготно. Врачи говорят, что примерно 2/3 населения планеты заражено этой бактерией. А фигурирующие во многих источниках цифры касаемо детского населения нашей страны отнюдь не бесспорны, так как неприятные симптомы возникают не у всех заражённых, и поэтому такие дети остаются попросту недиагностированными:

Хеликобактериозом заражено в России 35% детей дошкольного возраста и 75% школьников.

Хеликобактер пилори была обнаружена сравнительно недавно, поэтому специализированных препаратов для борьбы с этой напастью раз-два и обчёлся. Одним из таких препаратов является Де-нол, о котором пойдёт речь в сегодняшнем отзыве. По правде говоря, Де-нол не заслуживает того, чтобы о нём писали целый отзыв, но я всё же пойду на этот шаг, чтобы предостеречь тех людей, которым предстоит лечиться этим далеко небезобидным препаратом.

О препарате: Де-нол выпускается в виде небольших таблеток белого цвета, заключённых в фольгированные блистеры. Упаковки Де-нола различаются по количеству таблеток. На детский курс лечения нам требовалось 28 таблеток. Однако мы выкупили упаковку в 56 таблеток, так как детский гастроэнтеролог посоветовала мне тоже пролечиться вместе с ребёнком. Совет врача, в сущности, был недурён, и я последовала ему.

Стоимость: 399 рублей за среднюю упаковку (56 таблеток)

Для чего назначили: Я больше, чем уверена, что Хеликобактер есть у меня, так как со школьной поры мучаюсь с гастритом, и дочка, скорее всего, заразилась от меня ещё в раннем детстве. У неё диагностировали по

ФГДС гастрит, а также во время

ФГДС взяли анализ на Хеликобактер, результат оказался положительным. И детский гастроэнтеролог назначила ребёнку лечение. Между прочим, врач мимоходом упомянула о том, что Де-нол может выдавать побочные эффекты и с ним нужно быть осторожней. Правда, я не знала, как эта осторожность должна выглядеть на практике

Схема лечения:

1) Де-нол – 1 таблетка 2 раза в день – 14 дней

2)

Хелинорм — 1 капсула утром после завтрака – 4 недели.

Недостатки:

1. Первое, о чём я упомяну, не является сильным недостатком, но для полноты картины расскажу и об этом. Де-нол окрашивает кал в угольно-чёрный цвет.

2. Ярко выраженные побочные эффекты. Причём я перенесла приём этого препарата несколько полегче, чем дочка:

Первый побочный эффект – и у меня, и у дочки в первые дни приёма проявился понос, причём довольно частый и с трудом сдерживаемый. Это хорошо ещё, что я находилась в отпуске и «белый друг» был поблизости, а для работающего человека или для ребёнка, посещающего образовательное учреждение, пить такой препарат – довольно проблематично.

Второй побочный эффект – на протяжении всего курса лечения я ощущала явную тошноту, а у дочки два раза случилась рвота.

Третий побочный эффект – меня стали мучить боли в животе, и даже не боли, а, точнее сказать, рези. Однако дочка, как ни странно, на живот сильно не жаловалась, только во время поноса.

И это ещё не самое плохое.

Четвёртый побочный эффект – проявился только у дочки, на меня препарат так не подействовал. Через неделю приёма Де-нола дочка ни с того, ни с сего начала жаловаться на головную боль. Я поначалу списала это на летнюю жару, так как приём препарата выпал на июль месяц. Но когда дочка несколько раз на протяжении двух дней заявила мне на полном серьёзе, что земля ей кажется красного цвета, я была не на шутку встревожена, и так как, кроме Де-нола в этот момент мы ничего больше не принимали, я более досконально изучила инструкции к препарату и вот что обнаружила:

При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия.

Больше я ребёнку этот препарат не давала, а всю упаковку допила сама. Неизвестно, чем бы окончилась вся эта история, если бы я не прервала лечение, прекратив давать дочке Де-нол. Кстати, после отмены Де-нола ребёнок ни на головные боли, ни «красную землю» больше не жаловался.

О результате: Сложно судить о результате, когда дочка не получила полноценный двухнедельный курс лечения, пропив Де-нол 9 дней, но когда мы ещё после Де-нола пропили Хелинорм, а потом сдали кал на Хеликобактер, анализ снова показал наличие бактерии Хеликобактер в организме ребёнка. Я специального анализа на Хеликобактер не делала, но пропила Де-нол почти 3 недели, однако видимых улучшений я не почувствовала, гастрит периодически напоминал о себе.

Заключение: Таким образом, препарат Де-нол во время лечения наотрез отказывался от всяких принятых в лекарственном мире дипломатических приёмов вроде «не навреди» и всё в этом духе. Он абсолютно не подошёл моему ребёнку, а также плоховато переносился и моим организмом, за счёт ярко выраженных побочных эффектов – поноса, тошноты, рвоты, болей в животе, а у ребёнка – головных болей и даже галлюцинаций. Обсудив всесторонне с гастроэнтерологом поведение данного препарата я пришла к выводу, что чисто теоретически — это достаточно серьёзное средство для лечения гастритов, язв, и устранения их первопричины — бактерии Хеликобактер пилори. Однако на практике получается своеобразный коктейль из побочных эффектов с довольно низкой результативностью. Но больше всего я возмущена тем, что Де-нол назначают детям, но здесь не вина врачей, а много вопросов к производителю, который официально разрешает приём такого «сложного» препарата детям с 4-летнего возраста. Лично для меня Де-нол занесён в чёрный список. Буду ли лечиться им ещё когда-нибудь? Об этом не может быть и речи!

С чего всё началось. Меня периодически беспокоили боли в желудке, в районе солнечного сплетения, самолечением заниматься не стала, т.к. неизвестен точный диагноз, по этому я обратилась к специалисту. Сдала все необходимые анализы и прошла обследование. После чего мне был поставлен диагноз и врач-гастроэнтеролог назначила диету, кушать мало но часто (до 6-ти раз в день) и прописала 3-х недельных курс таблеток, по 2 таблетки, 2 раза в день, до еды. Мне назвали только один его побочный эффект — черный стул.

Другие публикации:  Колит верхних петель кишечника симптомы

Отнеслась серьезно, по этому я сразу же направилась в аптеку, купила пачку, кстати, не дешевое лекарство. Начала пить строго по рецепту с соблюдением диеты. Через какое-то время периодически у меня появлялось ощущение подташнивания. В инструкции написано что это нормально и носит временных характер, по этому я посчитала это нормой, т.е. о том что при таких симптомах нужно его бросить, не сказано, о других да, но не тошнота.

Однажды я проснулась от того что мне плохо, как при остром отравлении, меня жутко трясло, сердцебиение было учащенным, трудно было дышать, кружилась голова, рвало, ну и в туалет бегала. А еще у меня были воспалены десна. Мне стало по настоящему страшно и я вызвала скорую помощь. Я объяснила, что к чему и показала выписку от врача, на что мне было сказано, что в 90% случаев «Де-нол» на всех так действует и в основном на женщин. Естественно я сразу бросила «Де-нол» и эффект улучшения был с первого дня, мне стало гораздо лучше, постепенно мой организм чистился от накопленных компонентов этих таблеток. Я жалею лишь об одном, что не перестала принимать его раньше.

Не могу поставить хорошую оценку, т.к. не могу сказать помогает он или нет. Единственное что я успела заметить, это улучшение работы кишечника.

Если кто-то пьет этот препарат без побочных эффектов, могу продать. Выкидывать жалко, а стоит дорого(

Таблетки Astellas Де-Нол — отзыв

►Де-нол, как одно из средств против бактерии Хеликобактер пилори. ►Почему Де-нол нужно принимать совместно с антибиотиками. ►Мой опыт лечения язвы и гастродуоденита. ►Схема лечения, советы моего гастроэнтеролога, инструкция по применению.

Доброго всем дня.

Препарат Де-нол мне назначали два раза, оба раза при весьма серьёзных проблемах с ЖКТ.

5 лет назад у меня обнаружили язву двенадцатиперстной кишки (ДПК). Этому предшествовали боли в течение 2 месяцев, которые я терпела.

Именно тогда я и познакомилась с препаратом Де-нол. Мне его назначили в составе комплексной терапии (диета №1, клацид, трихопол, де-нол, санпраз, линекс).

Лечение язвы подразумевает обязательную терапию против бактерии Хеликобактер пилори, поэтому лечение состоит как минимум из трёх антибактериальных препаратов (в моём случае — де-нол, трихопол, клацид).

Краткая справка о Хеликобактер:

Хеликобактер пилори — главный возбудитель и виновник хронических гастритов желудка и язв.
Возникновение гастрита происходит из-за выделения бактерией токсинов, во-первых, а во-вторых, растворения защитной слизи, в результате чего пищевые ферменты и соляная кислота попадают на слизистую желудка, разъедая ее до язв.
При длительном (больше десяти лет) нахождении микроорганизма в желудке человека могут развиваться тяжелые последствия, возможно перерождение в рак.
Инфекция устраняется только при комплексном, эрадикационном лечении антибиотиками.
Эрадикация подразумевает полное уничтожение бактерий хеликобактер пилори в любой их форме и способствует стойкой ремиссии.

Лечение действительно быстро улучшило моё состояние, тут главное не бросать принимать все назначенные препараты.

К сожалению, если обнаруживается язва, не достаточно один раз её пролечить (одним курсом). Терапия против Хеликобактер пилори рассчитана минимум на 2 курса в течение года с последующей контрольной гастроскопией (точнее вам сможет сказать только ваш врач).

Мне было рекомендовано 2 курса лечения. Второй курс нужно было проводить даже в том случае, если язва благополучно зажила и ничего уже не беспокоило.

Но я не послушала врача и это было моей ошибкой. После первого курса лечения язва зарубцевалась и я не стала проводить второй курс антибиотиков.

После рубцевания, язва больше не возвращалась, но периодически (1-2 раза в год) было обострение гастродуоденита.

Но так, как последние 3 года я не могла лечиться антибактериальными препаратами (по причине беременности и ГВ), то спасалась лишь Омепразолом, Альмагелем и щадящей диетой.

Два месяца назад у меня случилось обострение и я обратилась к гастроэнтерологу с сильными болями в желудке.

На момент обращения боли у меня длились уже 5 дней. Все 5 дней я принимала Омепразол и Альмагель, как я обычно делаю, если начинаются боли в желудке. Но только на этот раз боль не прошла.

Симптомы у меня были следующие:

— жгучие, щиплющие боли в желудке, тяжесть после еды.

— боль в кишечнике, которая присоединилась с 3-го дня.

— тошноты не было.

На приёме мне было сделано УЗИ органов пищеварительного тракта и назначено лечение.

И снова мне был назначен Де-нол.

Что из себя представляет Де-нол:

Лекарственный препарат, который широко используется в лечении органов пищеварения.
В его состав входит висмут – обволакивающее средство, благодаря которому он обладает защитными свойствами – покрывает поверхность язвы или воспаленного участка слизистой желудка и кишечника, тем самым защищая её от агрессивного воздействия желудочного сока и ускоряя заживление поврежденной ткани.
Кроме этого он обладает и антимикробным действием в отношении к Хеликобактер пилори – основному виновнику гастритов, гастродуоденитов и язвенной болезни.
Поэтому применение Де-нола в комплексе с антибиотиками существенно повышает возможность полного выздоровления.

Плюсы препарата:

1) Обладает множеством свойств: заживляющим, антибактериальным, противовоспалительным.

2) Возможность приёма для профилактики (когда нет никаких симптомов), избегая тем самым обострения заболеваний.

Признаюсь, я так не делала (ведь препарат дорогой), не привыкла я пить лекарства, когда меня ничего не беспокоит. Но теперь я понимаю, что профилактикой пренебрегать не нужно.

Минусы:

1) Самый дорогой из препаратов на основе висмута.

Курс лечения обходится достаточно дорого (по инструкции минимальный курс составляет 4 недели).

Хотя тут можно поспорить. Не все аналоги могут действовать так, как этот препарат. А если его назначает врач, то нужно следовать назначению. Либо попросить врача заменить препарат на аналог, если такое возможно. Но самостоятельно заменять препарат на более дешевый я бы не советовала.

2) Борется с Хеликобактер пилори только в составе комплекса средств, включающего ещё два мощных антибактериальных средства. У меня в комплексе было три препарата против Хеликобактера: Флемоклав Солютаб, Макмирор и Де-нол.

3) В инструкции говорится, что минимальный курс составляет 4 недели, врачи же назначают курс — 21 день. Получаются какие-то нестыковки.
Причём, разные врачи и в случае язвы, и при обострении гастродуоденита назначали Де-нол курсом 21 день.

4) Есть ограничение в питании на время приёма препарата:

Для успешного лечения необходимо во время приема данного препарата исключить алкоголь, чай, кофе, молочные продукты, газированные напитки.

Инструкция по применению.

Показания и противопоказания:

Способы применения и дозы:

Особенности моего лечения препаратом Де-нол:

Принимала Де-нол 2 раза в день через равные промежутки времени (то есть через 12 часов). Например в 8 и 20 часов.

О побочных действиях Де-нола я судить не могу, так как принимала его в комплексе с другими препаратами. В целом, побочные эффекты были (боли в кишечнике, головная боль).

Боли в желудке ушли на второй день лечения. Но ставить это в заслугу только Де-нолу я не могу, так как лечилась комплексно.

Не повторяйте мои ошибки:

Не долечила Хеликобактер 5 лет назад, когда у меня была язва ДПК.

Гастроэнтеролог мне так и сказал: плохо пролечилась, вот и обостряется периодически.

Все последующие годы до недавнего времени при болях в желудке не обращалась к гастроэнтерологу. Только два раза делала гастроскопию, но с результатами к врачу так и не пошла.

Занималась относительным самолечением.

Омепразол и Альмагель это не комплексный подход, да и при Хеликобактер эти средства бессильны.

Если они и помогали мне, то как потом оказывалось, временно, ведь главная причина (хеликобактер) не была устранена.

А теперь о советах, которые мне дал гастроэнтеролог (кстати профессор, кандидат медицинских наук).

Советы неоднозначные и не всем подойдут. Они, я так думаю, больше для людей с проблемами желудочно-кишечного тракта, чтобы не усугублять проблемы:

1) Не иметь домашних животных. Аргументировал он это тем, что животные являются переносчиками более 60 видов бактерий, опасных для здоровья человека.

2) Пить кипячёную воду.

Когда я сказала, что пью бутилированную воду, он был негативно настроен по отношению к такой воде (в том числе детской с 0 месяцев).

Сказал, что в подобной воде из полиэтиленовых бутылок (как он выразился) содержаться онко химикаты.

Если честно, меня это напугало и я полезла в интернет, изучать вопрос. Лучше бы я не знала, расстроилась ещё больше.

Вода из пластиковой тары и правда очень опасна для здоровья:

Ежедневное употребление напит­ков из пластиковых бутылок способствует увели­чению в организме человека концентрации особого химического вещества бисфенола-А.

По действию этот химикат схож с женским половым гормоном эстрогеном. Его высокая концентрация в крови приводит к появлению проблем со здоровьем у детей, раннему половому женскому созреванию, и даже может спровоцировать развитие рака груди у женщин и простаты у мужчин.

3) Есть много мяса, больной желудок его очень любит. Но, только говядину, индейку или кролика.

Подведу итоги:

Де-нол это незаменимый препарат при лечении язвы и гастрита, но только в комплексе.

Пренебрегать его приёмом не стоит, даже если он вам кажется дорогим. Ведь недолеченный Хеликобактер будет давать о себе знать снова и снова.

А судя по «убойным» антибиотикам, которые назначают для избавления от этой бактерии, это ещё та устойчивая зараза. И если её не воспринимать всерьёз и не лечить, то последствия могут быть плачевными.

ДЕ-НОЛ ® (DE-NOL ® )

табл. п/плен. оболочкой 120 мг блистер, № 56, № 112

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, повидон, калий полакрилиновый, магния стеарат, макрогол 6000, гипромеллоза.

№ UA/4355/01/01 от 01.10.2018 Без рецепта A

Дата добавления: 01.03.2019 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные H. pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный H. pylori.

Другие публикации:  Органические заболевания пищевода

взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте 8–14 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте 4–8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения — 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии H. pylori использовать в схемах лечения: при квадротерапии рекомендуется сочетание приема висмута субцитрата 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, лансопразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.
Продолжительность комбинированной терапии — 10–14 дней.
Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение препаратом Гастро-норм: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз — перед сном. Длительность терапии — до 6 нед (максимум 8 нед).

Комментарии

В справочнике «Компендиум» 2017 года по данному препарату была представлена следующая информация

Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, повидон, калий полакрилиновый, магния стеарат, макрогол 6000, гипромеллоза.

№ UA/4355/01/01 от 28.10.2013 до 28.10.2018 Без рецепта A

в кислой среде желудка Де-Нол образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока. Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е2, способствует образованию слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Де-Нол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori.
Препарат практически не всасывается в ЖКТ, лишь незначительное количество активного вещества может поступать в системный кровоток и экскретироваться с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori.

взрослым и детям в возрасте старше 14 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте 8—14 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте 4—8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу делить на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетку запивают небольшим количеством воды. Продолжительность курса терапии — 4–8 нед. В течение последующих 8 нед не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения: при квадротерапии рекомендуется сочетание приема препарата Де-Нол 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, лансопразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.
Продолжительность комбинированной терапии — 10–14 дней.
Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение препаратом Де-Нол: по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз — перед сном. Длительность терапии Де-Нолом — до 6 нед (максимум — 8 нед).

повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность.

очень часто (>10%)
Со стороны ЖКТ: кал черного цвета.
Нечасто (>0,1%,

возможно окрашивание кала в черный цвет, в таком случае следует обратиться к врачу. За 30 мин до и после приема препарата не следует употреблять молоко и принимать антацидные препараты, поскольку наличие желудочного сока необходимо для образования защитного слоя.
Не рекомендуют продолжительное применение соединений висмута вследствие возникновения энцефалопатии в редких случаях. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень низкий. Однако во время применения Де-Нола не рекомендуют принимать другие препараты, содержащие висмут.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуют.
Дети. Де-Нол применяют у детей в возрасте старше 4 лет.
Данных о способности препарата Де-Нол влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами нет. Однако подобное влияние препарата маловероятно.

никаких других лекарственных средств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за 30 мин до или после приема препарата Де-Нол, так как они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут, повышает риск значительного повышения концентрации висмута в крови.

возникает при частом приеме препарата в высоких дозах и может проявляться через 10 дней в виде симптомов, характерных для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).
Отравление димеркаптосукциновой и димеркаптопропаносульфоновой кислотой является, как известно, причиной острой или хронической передозировки висмута.
Лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута в качестве дополнительного лечения необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

при температуре не выше 25 °С.
ALL/2017/0003/UA/Dec/2017/Morion/15000

Добавить свой Отменить ответ

Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.

ДЕ-НОЛ (de-nol)

* ДЕ-НОЛ ТАБЛ П/О 120МГ N112 РОССИЯ-НИДЕРЛАНДЫ (1/14)

ДЕ-НОЛ ТАБ. П/О ПЛЁН. 120 МГ №112

ДЕ-НОЛ ТАБ. П/О ПЛЁН. 120 МГ №56

ДЕ-НОЛ ТАБ. П/О ПЛЁН. 120 МГ №56

ДЕ-НОЛ ТАБ. П/О ПЛЁН. 120МГ №56

ДЕ-НОЛ ТАБ. П/О ПЛЁН. 120МГ №56

ДЕ-НОЛ ТАБЛ П/О 120МГ N112 РОССИЯ-НИДЕРЛАНДЫ

Состав и форма выпуска
Таблетки круглые, выпуклые, кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» на одной стороне и с четырьмя круговыми Г-образными вдавлениями — на другой.
1 таблетка содержит висмута трикалия дицитрат (в форме коллоидного субцитрата висмута) — 120 мг;
вспомогательные вещества: калия цитрат, аммония цитрат, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза;
в блистере 8 шт., в коробке 7 или 14 блистеров.

Фармакологическое действие
Де-Нол — противоязвенный препарат. Оказывает гастропротекторное действие. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмуто-белковые комплексы, которые при соприкосновении с поврежденными участками слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки образуют защитную пленку на поверхности язв и эрозий, препятствуя тем самым воздействию соляной кислоты, пепсина и ферментов.
Препарат проявляет бактерицидную активность в отношении Helicobacter pylori.

Показания
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
– хронический гастродуоденит, ассоциированный с Helicobacter pylori, в фазе обострения.

Противопоказания
– выраженное нарушение функции почек;
– беременность;
– период лактации (грудного вскармливания);
– повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Таблетки Де-Нол назначают по 120 мг 4 раза/сут за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и перед сном или по 240 мг 2 раза/сут за 30 мин до или через 2 ч после приема пищи.
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывать, запивать 1-2 глотками воды.
Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. После этого следует сделать перерыв на 8 недель, в течение которого не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

Беременность и лактация
Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
В период лечения не следует употреблять молоко, газированные и алкогольные напитки.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет, а также незначительное потемнение языка.

Передозировка
Симптомы острого отравления висмутом: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах. При частом превышении терапевтических доз препарата возможно обратимое нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Де-Нол уменьшает абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина.
При одновременном применении Де-Нола с антацидами и препаратами, снижающими желудочную секрецию, уменьшается эффективность Де-Нола.

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.

Решение по делу 3-5-9/00-08-17 Астеллас Фосфалюгель и Де-нол

по делу № 3-5-9/00-08-17

28 марта 2017 г. г. Москва

Комиссия ФАС России по рассмотрению дел по признакам нарушения законодательства о рекламе в составе:

рассмотрев материалы о распространении рекламы лекарственных препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » на телеканалах «Первый канал», «Рен-тв», «5 канал», «Пятница» в мае — июле 2016 года,

в присутствии лиц, участвующих в деле:

лицо, в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе:

Частная компания с ограниченной ответственностью «АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.» (Нидерланды), имеющая Представительство в г. Москва (адрес: ул. Марксисткая, дом 16, г. Москва, 109147, ИНН 9909006542, КПП 773851001, НЗА 20150006811, дата присвоения НЗА: 05.03.2015) — (доверенность б/н от 23.03.2017), (доверенность б/н от 23.03.2017), (доверенность б/н от 23.03.2017) ,

Рекл ама лекарственных препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » распространялась на телеканалах «Первый канал», «Рен-ТВ», «5 канал», «Пятница» в мае — июле 2016 года.

В рекламе аудио и визуально сообщается о том, что «Гастрит — это воспаление слизистой оболочки желудка, основная причина гастрита — бактерии Хеликобактер пилори. Она повреждает слизистую оболочку желудка и способствует развитию воспаления. Гастрит может проявляться болью в животе, тяжестью, тошнотой, изжогой. Компания «Астеллас» предлагает варианты решения»: Де-Нол воздействует на причину гастрита, а Фасфалюгель помогает избавиться от гастрита и его симптомов. Фосфалюгель помогает устранить симптомы, Де-Нол способствует устранению причины гастрита».

Другие публикации:  Язвенный полип в толстой кишке

С 17 по 26 секунду видеоряд рекламы сопровождается сноской:

« Необходимо комплексное лечение, которое может не ограничиваться данными препаратами. Фосфалюгель помогает избавиться от гастрита и его симптомов».

Далее видеоряд рекламы демонстрирует упаковки препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » под лозунгом: « Фосфалюгель и Де-Нол . Чтобы гастрит быстрее прошел! » , выполненном в текстовой форме, а также озвученном диктором.

Завершается рекламный ролик изображением товарного знака Astellas и лозунгом «Свет ведущий к жизни».

В соответствии с регистрационным удостоверением П № 012626/01 от 23.08.2010 «Де-Нол» зарегистрирован в качестве лекарственного препарата.

В соответствии с регистрационным удостоверением П № 012655/01 от 05.03.2009 « Фосфалюгель » зарегистрирован в качестве лекарственного препарата.

В рекламе препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » сообщается о гастрите и причинах данного заболевания и потребителям предлагается применять препараты « Фосфалюгель » и « Де-Нол » для комплексного лечения гастрита.

Из смыслового содержания рекламы и утверждения: « Фосфалюгель и Де-Нол . Ч тобы гастрит быстрее прошел! », на котором фиксируется внимание потребителей, следует, что применение препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » является гарантией быстрого положительного действия на гастрит и человек станет здоров.

Согласно Толковому словарю живого великорусского языка В. Даля слово гарантия означает ручательство, поручительство, порука, обеспеченье, заверение, слово гарантировать — в значении гарантировать что, обеспечить, ручаться, заверить, обезопасить, поручиться.

Согласно словарю ( Ефремова Т. Ф. Новый словарь русского языка. Толково-словообразовательный. – М.: Русский язык, 2000 ) г арантия — это обеспечение осуществления, исполнения чего-л.; поручительство; то, что подтверждает осуществление, исполнение чего-л.

Слово быстро в русском языке может использоваться в значении предикатива, то есть ч асти речи , используемой в качестве сказуемого и обозначающей процесс , состояние или качество , воспринимаемое как состояние. Синоним предикатива — категория состояния .

Слово «быстро» в значении предикатива применительно к действию препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » на гастрит является качественной характеристикой комплексного действия препаратов как быстрого.

Соответственно утверждение « Фосфалюгель и Де-Нол . Ч тобы гастрит быстрее прошел! » заверяет потребителей в том, что действие лекарственных препаратов при их комплексном применении наступит быстро, тем самым гарантируя положительное действие препаратов и их эффективность в лечении гастрита.

При этом наделение лекарственных препаратов свойством быстрого действия и эффективности не основано на принципах доказательной медицины.

Согласно пункту 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.

С учетом изложенного в рекламе лекарственных препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » , распространявшейся в мае — июле 2016 года в эфире телеканалов «Первый канал», «Рен-ТВ», «5 канал», «Пятница», усматриваются признаки нарушения пункта 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».

Однако, по мнению Представительства Частной компании с ограниченной ответственностью «АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва, в рекламе препаратов «Фосфалюгель» и «Де-нол» сообщается только о лечебных свойствах и положительном действии и отсутствует какая-либо гарантия положительного действия. В обоснование своих доводов Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью «АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва приводит заключение специалиста Автономной некоммерческой организации «Центр лингвистических экспертиз» и результаты социологического опроса, проведенного ВЦИОМ.

При этом Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью «АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва полагает, что при интерпретации результатов опроса ВЦИОМ для определения наличия или отсутствия в рекламе гарантии положительного действия и эффективности рекламируемых препаратов в глазах потребителя необходимо учитывать мнение большинства респондентов ( прим. согласно опросу 70 % респондентов считают, что в рекламе не содержится утверждения о гарантированном излечении от гастрита).

Согласно заключению специалиста Автономной некоммерческой организации «Центр лингвистических экспертиз» в рассматриваемой рекламе не содержится гарантий положительного действия указанных препаратов и их эффективности в лечении гастрита.

Вместе с тем в данном заключении на исследовалось использование слова «быстрее» в значении предикатива, соответственно данное лингвистичское исследование не может быть принято в качестве доказательства отсутствия гарантии положительного действия указанных препаратов и их эффективности в лечении гастрита.

Согласно результатам исследования ВЦИОМ почти четверть опрошенных считает, что в рекламе присутствует гарантия положительного действия препаратов «Фосфалюгель» и «Де-нол».

На вопрос — «Если бы Вы купили препараты « Фосфалюгель » и « Де-Нол », что бы Вы ожидали, исходя из рекламы?» — 24 % опрошенных ответили, что были бы уверены, что препараты избавят их от гастрита.

На вопрос — «Как Вы считаете, из рекламного ролика следует, что прием препаратов «Фосфалюгель» и «Де-нол» дает гарантию эффективного излечения от гастрита или нет?» — 24 % опрощенных ответили, что из ролика следует, что прием препаратов дает гарантию эффективного излечения.

На вопрос — «Как Вы считаете, из рекламного слогана: « Фосфалюгель и Де-Нол . Чтобы гастрит быстрее прошел! » следует, что прием данных препаратов дает гарантию эффективного избавления от гастрита или нет?» — 26 % опрошенных ответили, что из слогана следует, что прием препаратов дает гарантию эффективного излечения.

Данные результаты свидетельствуют о наличии гарантии положительного действия препаратов «Фосфалюгель» и «Де-нол» в рекламе данных препаратов с утверждением « Фосфалюгель и Де-Нол . Ч тобы гастрит быстрее прошел! », и соответственно являются относимыми и достаточными доказательствами события нарушения пункта 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» .

Кроме того, в р екламном ролике препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » отсутствует основанная на принципах доказательной медицины информация , обосновывающая утверждение « Фосфалюгель и Де-Нол . Ч тобы гастрит быстрее прошел! », а также критерий по которому в рекламе делается заключение о более быстром лечении гастрита при применении данных препаратов.

Вместе с тем информация, обосновывающая утверждение « Фосфалюгель и Де-Нол . Чтобы гастрит быстрее прошел! » , является существенной для раскрытия смысла данного утверждения, и ее отсутствие вводит потребителей в заблуждение относительно быстроты излечения гастрита данными препаратами.

Такая информация является существенной для раскрытия смысла утверждения « Фосфалюгель и Де-Нол . Чтобы гастрит быстрее прошел! » .

Однако данная информация не была доведена до неопределённого круга лиц, в связи с чем потребитель не получил такую существенную информацию.

В соответствии с частью 7 статьи 5 Федерального закона «О рекламе» не допускается реклама, в которой отсутствует часть существенной информации о рекламируемом товаре, об условиях его приобретения или использования, если при этом искажается смысл информации и вводятся в заблуждение потребители рекламы.

Таким образом, в рекламе лекарственных препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » , распространявшейся в мае — июле 2016 года в эфире телеканалов «Первый канал», «Рен-тв», «5 канал», «Пятница» , усматриваются признаки нарушения части 7 статьи 5 Федерального закона «О рекламе».

В соответствии с частью 6 статьи 38 Федерального закона «О рекламе» рекламодатель несет ответственность за нарушение требований, установленных частью 7 статьи 5, пунктом 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».

Рекламодателем указанной рекламы является Частная компания с ограниченной ответственностью «АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.» (Нидерланды), имеющая Представительство в г. Москва (адрес: ул. Марксисткая, дом 16, г. Москва, 109147, ИНН 9909006542, КПП 773851001, НЗА 20150006811, дата присвоения НЗА: 05.03.2015).

На основании части 7 статьи 5 , пункта 8 части 1 статьи 24, пункта 2 части 1 статьи 33, частей 1, 2 статьи 36 Федерального закона «О рекламе» и в соответствии с пунктами 20, 21 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбуждённых по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе,

1. При знать ненадлежащей, нарушающей пункт 8 часть 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», рекламу лекарственных препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » , распространявшуюся в мае — июле 2016 года в эфире телеканалов «Первый канал», «Рен-ТВ», «5 канал», «Пятница» , поскольку в рекламе гарантируется положительное действие и эффективность лекарственных препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » .

2. Призна ть ненадлежащей, нарушающей часть 7 статьи 5 Федерального закона «О рекламе» рекламу лекарственных препаратов « Фосфалюгель » и « Де-Нол » , распространявшуюся в эфире телеканалов «Первый канал», «Рен-тв», «5 канал», «Пятница» , поскольку в рекламе отсутствует основанная на принципах доказательной медицины информация , обосновывающая утверждение « Фосфалюгель и Де-Нол . Чтобы гастрит быстрее прошел! » в отношении времени действия рекламируемых лекарственных препаратов на заболевание гастрит.

3. Выдать Частной компании с ограниченной ответственностью «АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.» (Нидерланды), имеющей Представительство в г. Москва предписание о прекращении нарушения Федерального закона «О рекламе».

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу ФАС России для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Частной компании с ограниченной ответственностью «АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В.» (Нидерланды), имеющей Представительство в г. Москва.

Решение изготовлено в полном объеме 06 апреля 2017 года. Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в порядке, предусм отренном статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.